Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki biometryczne Zmiany spowodowane krótkowzrocznością Ortokorekcja (OK) Soczewka

25 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Yune Zhao, Wenzhou Medical University

Wpływ na zmiany czynników biometrycznych przez różne OK Lens

Osoby pasujące do soczewek typu VST lub CRT są weryfikowane od 1 dnia do 2 lat po pierwszym założeniu soczewek. Przeprowadzono badania okulistyczne, w tym biomikroskop z lampą szczelinową, nieskorygowaną ostrość wzroku do dali (UDVA), skorygowaną ostrość wzroku do dali (CDVA), topografię rogówki (Medmont E300W, Medmont Pty Ltd, Melbourne, Australia), zdolność refrakcyjną rogówki (autorefraktometr, KR880, Topcon, JAPONIA), grubość nabłonka rogówki (optyczna tomografia koherencyjna, RTVue-XR), długość osiowa przy użyciu IOL-Master 700 (Carl Zeiss Meditec AG). Badanie zmian w rogówce i siatkówce spowodowane przez soczewki OK na noc.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Normalne osoby bez historii operacji okulistycznych lub chorób (z wyjątkiem wad refrakcji) lub chorób ogólnoustrojowych, które mogłyby wpływać na noszenie soczewek kontaktowych. Błąd sferyczny między -1,0 a -5,0 D, błąd cylindryczny co najwyżej 2,0 D i ostrość widzenia do dali po korekcji 20/20 lub lepsza.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono również osoby, które wcześniej nosiły soczewki kontaktowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Obiektyw typu CRT
Osoby wyposażone w obiektywy typu CRT
Urządzenie: Ortokorekcja nocna
Osoby badane wymagają noszenia soczewek co noc, z zalecanym czasem 6-8 godzin.
EKSPERYMENTALNY: Obiektyw typu VST
Osoby wyposażone w soczewki typu VST
Urządzenie: Ortokorekcja nocna
Osoby badane wymagają noszenia soczewek co noc, z zalecanym czasem 6-8 godzin.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana nabłonka rogówki
Ramy czasowe: do 1 dnia, 1 tygodnia, 1 miesiąca
Wszystkie grubości nabłonka i obszar strefy leczenia rejestruje się na podstawie badania wyjściowego i kontrolnego.
do 1 dnia, 1 tygodnia, 1 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość osiowa
Ramy czasowe: do 2 lat
Wzrost długości osiowej po zużyciu soczewki
do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

12 marca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OK lens-Angio OCT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ortokorekcja nocna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj