Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny biometrických faktorů způsobené myopickou ortokeratologickou (OK) čočkou

25. června 2022 aktualizováno: Yune Zhao, Wenzhou Medical University

Vliv na změny biometrických faktorů různými objektivy OK

Subjekty s čočkou typu VST nebo CRT jsou kontrolovány 1 den až 2 roky po prvním nošení čočky. Byla provedena oční vyšetření, včetně biomikroskopu se štěrbinovou lampou, nekorigovaná zraková ostrost na dálku (UDVA), korigovaná zraková ostrost na dálku (CDVA), topografie rohovky (Medmont E300W, Medmont Pty Ltd, Melbourne, Austrálie), refrakční síla rohovky (autorefraktometr, KR880, Topcon, JAPONSKO), tloušťka epitelu rohovky (optická koherenční tomografie, RTVue-XR), axiální délka pomocí IOL-Master 700 (Carl Zeiss Meditec AG). Prozkoumat změny rohovky a sítnice způsobené noční OK čočkou.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální subjekty bez jakékoli anamnézy očních operací nebo onemocnění (kromě refrakčních vad) nebo systémových onemocnění, která by mohla ovlivnit nošení kontaktních čoček. Sférická chyba mezi -1,0 a -5,0 D, cylindrická chyba maximálně 2,0 D a korigovaná zraková ostrost na dálku 20/20 nebo lepší.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které dříve nosily kontaktní čočky, byly rovněž vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Objektiv typu CRT
Subjekty vybavené čočkami typu CRT
Přístroj: Noční ortokeratologie
Subjekty vyžadují nošení čoček každou noc, s doporučenou dobou 6-8 hodin.
EXPERIMENTÁLNÍ: Objektiv typu VST
Subjekty vybavené čočkami typu VST
Přístroj: Noční ortokeratologie
Subjekty vyžadují nošení čoček každou noc, s doporučenou dobou 6-8 hodin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna epitelu rohovky
Časové okno: do 1 dne, 1 týdne, 1 měsíce
Celá tloušťka epitelu a plocha ošetřované zóny se zaznamenají podle výchozího a následného vyšetření.
do 1 dne, 1 týdne, 1 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Axiální délka
Časové okno: do 2 let
Nárůst axiální délky po opotřebení čočky
do 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wenzhou Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

12. března 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OK lens-Angio OCT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontaktní čočky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit