Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biometriske faktorer Ændringer forårsaget af nærsynethed Orthokeratology (OK) linse

25. juni 2022 opdateret af: Yune Zhao, Wenzhou Medical University

Indflydelsen på biometriske faktorer ændres af forskellige OK-objektiver

Emner, der passer med linser af VST- eller CRT-typen, gennemgås 1 dag til 2 år efter første brug af linsen. Der blev udført øjenundersøgelser, herunder spaltelampebiomikroskop, ukorrigeret afstandssynsstyrke (UDVA), korrigeret afstandssynsstyrke (CDVA), hornhindetopografi (Medmont E300W, Medmont Pty Ltd, Melbourne, Australien), hornhindens brydningsstyrke (autorefraktometer, KR880, Topcon, JAPAN), hornhindeepiteltykkelse (Optical Coherence Tomography, RTVue-XR), aksial længde ved hjælp af IOL-Master 700 (Carl Zeiss Meditec AG). For at undersøge hornhinde- og nethindeforandringer forårsaget af nattens OK linse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normale forsøgspersoner uden nogen historie med øjenoperationer eller sygdomme (bortset fra brydningsfejl) eller systemiske sygdomme, der kan påvirke kontaktlinsebrug. Den sfæriske fejl mellem -1,0 og -5,0 D, cylindrisk fejl på højst 2,0 D og en korrigeret afstandssynsstyrke på 20/20 eller bedre.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der tidligere havde båret kontaktlinser, blev også udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: CRT-type linse
Motiver udstyret med CRT-objektiver
Enhed: Overnight orthokeratologi
Forsøgspersoner skal bære linserne hver nat, med en anbefalet tid på 6-8 timer.
EKSPERIMENTEL: VST type linse
Motiver udstyret med linser af VST-typen
Enhed: Overnight orthokeratologi
Forsøgspersoner skal bære linserne hver nat, med en anbefalet tid på 6-8 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af hornhindeepitel
Tidsramme: op til 1 dag, 1 uge, 1 måned
Al epiteltykkelse og behandlingszoneområde registreres efter baseline og opfølgende undersøgelse.
op til 1 dag, 1 uge, 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aksial længde
Tidsramme: op til 2 år
Aksial længdevækst efter linsebrug
op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

12. marts 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2022

Først opslået (FAKTISKE)

27. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OK lens-Angio OCT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontaktlinser

Kliniske forsøg med Overnight orthokeratologi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner