Biometrikus tényezők által okozott változások a myopia Orthokeratology (OK) lencse
2022. június 25. frissítette: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
A biometrikus tényezők változásaira gyakorolt hatás különböző OK objektívekkel
A VST vagy CRT típusú lencsével illő alanyokat a lencse első viselése után 1-2 év elteltével felülvizsgálják.
Szemvizsgálatokat végeztek, beleértve a réslámpás biomikroszkópot, a korrigált távolsági látásélességet (UDVA), a korrigált távolsági látásélességet (CDVA), a szaruhártya topográfiáját (Medmont E300W, Medmont Pty Ltd, Melbourne, Ausztrália), a szaruhártya fénytörő képességét (autorefraktométer, KR880, Topcon, JAPAN), szaruhártya epiteliális vastagsága (Optical Coherence Tomography, RTVue-XR), axiális hossz IOL-Master 700 (Carl Zeiss Meditec AG) segítségével.
Az éjszakai OK lencse által okozott szaruhártya és retina elváltozások vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kína
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Normál alanyok, akiknek a kórelőzményében nem szerepeltek szemműtétek vagy -betegségek (kivéve a fénytörési hibákat) vagy szisztémás betegségek, amelyek befolyásolhatják a kontaktlencse viselését. A szférikus hiba -1,0 és -5,0 D között, a hengeres hiba legfeljebb 2,0 D, és a korrigált távolsági látásélesség 20/20 vagy jobb.
Kizárási kritériumok:
- Azokat az alanyokat is kizárták, akik korábban kontaktlencsét viseltek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: CRT típusú objektív
CRT típusú objektívekkel felszerelt tárgyak
|
Az alanyoknak minden este kell viselniük a lencséket, az ajánlott időtartam 6-8 óra.
|
|
KÍSÉRLETI: VST típusú objektív
VST típusú objektívekkel felszerelt tárgyak
|
Az alanyoknak minden este kell viselniük a lencséket, az ajánlott időtartam 6-8 óra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a szaruhártya epitéliumának változása
Időkeret: legfeljebb 1 nap, 1 hét, 1 hónap
|
Az összes hámvastagságot és kezelési zóna területét kiindulási és nyomon követési vizsgálat szerint rögzítik.
|
legfeljebb 1 nap, 1 hét, 1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Axiális hossz
Időkeret: legfeljebb 2 évig
|
Axiális hossznövekedés lencseviselés után
|
legfeljebb 2 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. március 12.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 21.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. június 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 25.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OK lens-Angio OCT
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .