Biometriska faktorer Förändringar orsakade av Myopi Orthokeratology (OK) Lins
25 juni 2022 uppdaterad av: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Inverkan på biometriska faktorer ändras av olika OK-objektiv
Ämnen som passar med linser av VST- eller CRT-typ granskas 1 dag till 2 år efter att ha använt linsen första gången.
Okulära undersökningar utfördes, inklusive spaltlampsbiomikroskop, okorrigerad avståndssynskärpa (UDVA), korrigerad avståndssynskärpa (CDVA), hornhinnetopografi (Medmont E300W, Medmont Pty Ltd, Melbourne, Australien), hornhinnebrytningsstyrka (autorefraktometer, KR880, Topcon, JAPAN), hornhinneepiteltjocklek (Optical Coherence Tomography, RTVue-XR), axiell längd med IOL-Master 700 (Carl Zeiss Meditec AG).
För att undersöka förändringar i hornhinnan och näthinnan orsakade av lins med OK över natten.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Normala försökspersoner utan anamnes på ögonoperationer eller sjukdomar (förutom brytningsfel) eller systemiska sjukdomar som kan påverka användningen av kontaktlinser. Det sfäriska felet mellan -1,0 och -5,0 D, cylindriskt fel på högst 2,0 D och en korrigerad avståndssynskärpa på 20/20 eller bättre.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som tidigare hade burit kontaktlinser exkluderades också
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: CRT-objektiv
Motiv utrustade med linser av CRT-typ
|
Försökspersoner måste bära linserna varje natt, med en rekommenderad tid på 6-8 timmar.
|
|
EXPERIMENTELL: Objektiv av VST-typ
Motiv utrustade med linser av VST-typ
|
Försökspersoner måste bära linserna varje natt, med en rekommenderad tid på 6-8 timmar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring av hornhinneepitel
Tidsram: upp till 1 dag, 1 vecka, 1 månad
|
All epiteltjocklek och behandlingszon registreras efter baslinje och uppföljningsundersökning.
|
upp till 1 dag, 1 vecka, 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Axiell längd
Tidsram: upp till 2 år
|
Axiell längdtillväxt efter linsslitage
|
upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
12 mars 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2022
Första postat (FAKTISK)
27 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- OK lens-Angio OCT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .