근시교정각화(OK)렌즈에 의한 생체인자 변화
2022년 6월 25일 업데이트: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
OK렌즈에 따른 생체요인 변화에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
VST 또는 CRT 타입 렌즈에 맞는 피험자는 렌즈를 처음 착용한 후 1일에서 2년 후에 검토합니다.
세극등 생체현미경, 나안원거리시력(UDVA), 교정원거리시력(CDVA), 각막지형(Medmont E300W, Medmont Pty Ltd, Melbourne, Australia), 각막굴절력(autorefractometer, KR880, Topcon, JAPAN), 각막 상피 두께(Optical Coherence Tomography, RTVue-XR), IOL-Master 700(Carl Zeiss Meditec AG)을 사용한 축 길이.
밤새 OK 렌즈로 인한 각막 및 망막 변화를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, 중국
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안과 수술 또는 콘택트렌즈 착용에 영향을 줄 수 있는 질병(굴절 이상 제외) 또는 전신 질환의 병력이 없는 정상인. -1.0 ~ -5.0 D의 구면 오차, 최대 2.0 D의 원통형 오차, 20/20 이상의 교정 원거리 시력.
제외 기준:
- 이전에 콘택트렌즈를 착용한 피험자도 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: CRT형 렌즈
CRT형 렌즈를 착용한 피험자
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피험자는 매일 밤 렌즈를 착용해야 하며 권장 시간은 6-8시간입니다.
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|
실험적: VST형 렌즈
VST 타입 렌즈를 착용한 피사체
|
피험자는 매일 밤 렌즈를 착용해야 하며 권장 시간은 6-8시간입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각막 상피의 변화
기간: 최대 1일, 1주, 1개월
|
모든 상피 두께 및 치료 영역 면적은 기준선 및 후속 검사에 의해 기록됩니다.
|
최대 1일, 1주, 1개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
축 길이
기간: 최대 2년
|
렌즈 착용 후 축 길이 성장
|
최대 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 12일
연구 완료 (예상)
2023년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OK lens-Angio OCT
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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