Изменения биометрических факторов, вызванные миопией Ортокератологическая (ОК) линза
25 июня 2022 г. обновлено: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Влияние различных объективов ОК на изменение биометрических факторов
Субъекты, которым подходят линзы типа VST или CRT, осматриваются в период от 1 дня до 2 лет после первого ношения линз.
Были проведены глазные исследования, включая биомикроскоп с щелевой лампой, некорригированную остроту зрения вдаль (UDVA), корригированную остроту зрения вдаль (CDVA), топографию роговицы (Medmont E300W, Medmont Pty Ltd, Мельбурн, Австралия), рефракционную силу роговицы (авторефрактометр, KR880, Topcon, ЯПОНИЯ), толщина эпителия роговицы (оптическая когерентная томография, RTVue-XR), аксиальная длина с использованием IOL-Master 700 (Carl Zeiss Meditec AG).
Изучить изменения роговицы и сетчатки, вызванные ночным ношением линз OK.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
8 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Нормальные субъекты без каких-либо глазных операций или заболеваний в анамнезе (за исключением аномалий рефракции) или системных заболеваний, которые могут повлиять на ношение контактных линз. Сферическая ошибка от -1,0 до -5,0 дптр, цилиндрическая ошибка не более 2,0 дптр и скорректированная острота зрения вдаль 20/20 или выше.
Критерий исключения:
- Субъекты, которые ранее носили контактные линзы, также были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Объектив типа ЭЛТ
Субъекты с линзами типа ЭЛТ
|
Субъектам необходимо носить линзы каждую ночь, рекомендуемое время 6-8 часов.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Объектив типа VST
Объекты с линзами типа VST
|
Субъектам необходимо носить линзы каждую ночь, рекомендуемое время 6-8 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение эпителия роговицы
Временное ограничение: до 1 дня, 1 недели, 1 месяца
|
Всю толщину эпителия и площадь зоны лечения записывают при исходном и последующем обследовании.
|
до 1 дня, 1 недели, 1 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осевая длина
Временное ограничение: до 2 лет
|
Увеличение осевой длины после ношения линз
|
до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 марта 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- OK lens-Angio OCT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .