Cambiamenti dei fattori biometrici causati dalla lente miopia ortocheratologia (OK).
25 giugno 2022 aggiornato da: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
L'influenza sui fattori biometrici cambia da diverse lenti OK
I soggetti con lenti di tipo VST o CRT vengono esaminati da 1 giorno a 2 anni dopo aver indossato per la prima volta la lente.
Sono stati eseguiti esami oculari, tra cui biomicroscopio con lampada a fessura, acuità visiva a distanza non corretta (UDVA), acuità visiva a distanza corretta (CDVA), topografia corneale (Medmont E300W, Medmont Pty Ltd, Melbourne, Australia), potere di rifrazione corneale (autorefrattometro, KR880, Topcon, GIAPPONE), spessore epiteliale corneale (tomografia a coerenza ottica, RTVue-XR), lunghezza assiale utilizzando IOL-Master 700 (Carl Zeiss Meditec AG).
Per studiare i cambiamenti della cornea e della retina causati dalla lente notturna OK.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Cina
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
8 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti normali senza precedenti di interventi chirurgici o malattie oculari (ad eccezione di errori di rifrazione) o malattie sistemiche che potrebbero influenzare l'uso delle lenti a contatto. L'errore sferico compreso tra -1,0 e -5,0 D, errore cilindrico al massimo di 2,0 D e un'acuità visiva a distanza corretta di 20/20 o migliore.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi anche i soggetti che avevano precedentemente portato lenti a contatto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Obiettivo tipo CRT
Soggetti portatori di lenti di tipo CRT
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I soggetti richiedono di indossare le lenti ogni notte, con un tempo consigliato di 6-8 ore.
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SPERIMENTALE: Obiettivo tipo VST
Soggetti dotati di lenti tipo VST
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I soggetti richiedono di indossare le lenti ogni notte, con un tempo consigliato di 6-8 ore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento dell'epitelio corneale
Lasso di tempo: fino a 1 giorno, 1 settimana, 1 mese
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Tutto lo spessore epiteliale e l'area della zona di trattamento vengono registrati in base al basale e all'esame di follow-up.
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fino a 1 giorno, 1 settimana, 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lunghezza assiale
Lasso di tempo: fino a 2 anni
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Crescita della lunghezza assiale dopo l'uso della lente
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fino a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
12 marzo 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
27 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
30 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- OK lens-Angio OCT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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