"VALMISTAJA" -tutkimus: Nuorten aikuisten syövästä selviytyneiden yksilöllinen valmennus terveellisen käyttäytymisen edistämiseksi
tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
"COACH"-tutkimus: Nuorten aikuisten syövästä selviytyneiden yksilöllinen valmennus terveelliseen käyttäytymiseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin nuorten aikuisten syöpädiagnoosin saaneiden ihmisten nykyistä elämäntapakäyttäytymistä hoidon jälkeen.
Tutkijat ovat myös kiinnostuneita ymmärtämään, mikä vaikuttaa nuorten aikuisten syövästä selviytyneiden elämänlaatuun.
Tutkijat käyttävät näitä tietoja kehittääkseen ja testatakseen ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden interventiota auttaakseen nuoria aikuisia syövästä selviytyneitä tuntemaan olonsa parhaaksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Digitaalinen ruokavaliopäiväkirja
- Käyttäytyminen: NHANES Food Frequency Questionnaire (FFQ)
- Käyttäytyminen: Fitbitin tiedonkeruu
- Käyttäytyminen: Elämänlaatukysely
- Käyttäytyminen: Syöpähoidon toiminnallinen arviointi – yleinen (FACT-G) -kysely
- Käyttäytyminen: Godin Exercise Leisure-Time -kyselylomake
- Käyttäytyminen: Zoom haastattelut
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pääasiassa osallistujat Moffitt Cancer Centerin teini-ikäisten ja nuorten aikuisten selviytymisohjelmaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19-29-vuotiailla diagnosoitu syöpä
- Tällä hetkellä ikää 20-30v
- Vähintään 1 vuosi adjuvanttihoidon jälkeen
- Pystyy lukemaan/puhumaan englantia
- Pystyy vastaamaan verkkokyselyyn
- Pystyy syömään ruokaa suun kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nuoret aikuiset syövästä selviytyneet
Nuoret ja nuoret aikuiset syövästä selviytyneet
|
Osallistujia pyydetään täyttämään Fitbitin 3 päivän ruokatietue, joka sisältää jokaisen kahden arkipäivän ja yhden viikonloppupäivän kulutetun ruoan ja juoman syöttämisen Fitbit-sovellukseen.
Tämä digitaalinen päiväkirja sisältää valokuvat jokaisesta ruoasta ja juomasta, joka on kulunut osallistujan iphonella tai ipadilla kolmen päivän ruokaennätysjakson aikana.
Osallistujat täyttävät Food Frequency -kyselylomakkeen, joka kertoo tavanomaisen ravinnon kuluneen vuoden aikana.
Osallistujia pyydetään käyttämään Fitbitiä jatkuvasti (24/7) viikon ajan askeleiden ja aktiivisuuden seuraamiseksi.
Fitbitiä pidetään ranteessa ja se käyttää kiihtyvyysanturi- ja syketekniikkaa otetun askeleen mittaamiseen sekä integroitua barometristä korkeusmittaria toiminnan intensiteetin mittaamiseen.
Tuloksena saadut Fitbit-tiedot noudetaan automaattisesti osallistujan älypuhelimesta tai tutkimuslaitteesta.
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselylomake (EORTC QLQ-C30) sisältää kysymyksiä osallistujan elämänlaadusta kuluneen viikon aikana, hänen ilmoittamasta yleisterveydestä, itse ilmoittamistaan kroonisista sairauksista ja psykologisesta ahdistuksesta asteikolla 1. -5, 1 = erinomainen, 5 = huono.
Alempi kokonaispistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi – yleinen (FACT-G) -kyselylomake sisältää kysymyksiä osallistujan fyysisestä, sosiaalisesta, emotionaalisesta ja toiminnallisesta hyvinvoinnista viimeisten 7 päivän aikana.
Tässä kyselyssä käytetään 5 pisteen Likert-tyyppistä asteikkoa, 0 = ei ollenkaan, 4 = erittäin paljon.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
Godin Exercise Leisure-Time -kysely mittaa rasittavan, kohtalaisen ja lievän liikunnan tiheyttä vähintään 15 minuutin ajan osallistujan vapaa-ajan aikana tyypillisen viikon ajan.
Pisteytys kaavalla vapaa-ajan pisteytysindeksi (LSI), joka saadaan seuraavalla kaavalla: (lievän esiintymistiheys × 3) + (kohtalaisen esiintymistiheys × 5) + (rasituksen esiintymistiheys × 9).
30 osallistujan osajoukko (10 afroamerikkalaista, 10 latinalaisamerikkalaista, 10 ei-latinalaisamerikkalaista valkoista) osallistuu puolistrukturoituihin haastatteluihin, joissa tutkitaan (a) elämäntapakäyttäytymiseen liittyviä sosiokulttuurisia, ympäristöllisiä ja yksilöllisiä tekijöitä; (b) tietoisuus American Cancer Societyn (ACS) ohjeista, nykyisistä käytännöistä ja olennaisista interventiomoduuleista (esim.
kulttuuristen ruokien ja mieltymysten yhdistäminen) tarjotakseen tutkimusryhmälle tietoa, jota tarvitaan terveellisen käyttäytymisen interventioiden kehittämiseen nuorille aikuisille syövästä selviytyneille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoite 1: Elämänlaatu YA Cancer Survivors -EORTC-QOL
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Elämänlaatua mitataan EORTC-QOL -kyselylomakkeella.
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselylomake (EORTC QLQ-C30) sisältää kysymyksiä osallistujan elämänlaadusta kuluneen viikon aikana, hänen ilmoittamasta yleisterveydestä, itse ilmoittamistaan kroonisista sairauksista ja psykologisesta ahdistuksesta asteikolla 1. -5, 1 = erinomainen, 5 = huono.
Alempi kokonaispistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua
|
Viikko 1
|
|
Tavoite 1: Elämänlaatu YA Cancer Survivors -FACT-G
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Elämänlaatua mitataan FACT-G-kyselylomakkeella.
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi – yleinen (FACT-G) -kyselylomake sisältää kysymyksiä osallistujan fyysisestä, sosiaalisesta, emotionaalisesta ja toiminnallisesta hyvinvoinnista viimeisten 7 päivän aikana.
Tässä kyselyssä käytetään 5 pisteen Likert-tyyppistä asteikkoa, 0 = ei ollenkaan, 4 = erittäin paljon.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
Viikko 1
|
|
Tavoite 1: Fyysinen aktiivisuus YA-syövästä selviytyneillä - Kyselylomake
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
|
Fyysisen aktiivisuuden tiheyttä ja intensiteettiä mitataan Godin Exercise -vapaa-ajan kyselylomakkeella.
Godin Exercise Leisure-Time -kysely mittaa rasittavan, kohtalaisen ja lievän liikunnan tiheyttä vähintään 15 minuutin ajan osallistujan vapaa-ajan aikana tyypillisen viikon ajan.
Pisteytys kaavalla vapaa-ajan pisteytysindeksi (LSI), joka saadaan seuraavalla kaavalla: (lievän esiintymistiheys × 3) + (kohtalaisen esiintymistiheys × 5) + (rasituksen esiintymistiheys × 9).
|
Jopa 2 viikkoa
|
|
Tavoite 1: Fyysinen aktiivisuus YA-syövästä selviytyneillä - Fitbit-tiedot
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
|
Fyysisen aktiivisuuden tiheys ja intensiteetti mitataan Fitbit-tiedoilla.
|
Jopa 2 viikkoa
|
|
Tavoite 1: Terveellinen syöminen YA-syövästä selviytyneillä
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
|
Ruokatiheyskyselyn ja digitaalisen ruokavaliopäiväkirjan tietoja verrataan American Cancer Societyn ruokavaliosuosituksiin.
|
Jopa 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoite 2: Koulutuksen kehittäminen YA-syövästä selviytyneille
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Osajoukon osallistujien zoom-haastatteluista kerättyjä tietoja käytetään antamaan tutkimusryhmälle tietoja, joita tarvitaan terveellisen käyttäytymisen interventioiden kehittämiseen nuorille aikuisille syövästä selviytyneille.
|
Jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Heather S.L. Jim, PhD, Moffitt Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-21786
- R03CA270475 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .