Estudo "COACH": Coaching Individualizado em Sobreviventes de Câncer Adultos Jovens para Incentivar Comportamentos Saudáveis
3 de fevereiro de 2026 atualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
O estudo "COACH": Coaching individualizado em jovens adultos sobreviventes de câncer para incentivar comportamentos saudáveis
O objetivo deste estudo é entender melhor os comportamentos de estilo de vida atuais que as pessoas com diagnóstico de câncer em adultos jovens têm após o tratamento.
Os investigadores também estão interessados em entender o que afeta a qualidade de vida dos jovens adultos sobreviventes de câncer.
Os investigadores usarão essas informações para desenvolver e testar uma intervenção de dieta e atividade física para ajudar os jovens adultos sobreviventes de câncer a se sentirem melhor.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Diário de Dieta Digital
- Comportamental: Questionário de Frequência Alimentar NHANES (FFQ)
- Comportamental: Coleta de dados do Fitbit
- Comportamental: Questionário de Qualidade de Vida
- Comportamental: Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Questionário Geral (FACT-G)
- Comportamental: Questionário Godin Exercise Lazer-Time
- Comportamental: Zoom entrevistas
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Principalmente participantes do programa Moffitt Cancer Center's Adolescent and Young Adult Survivorship
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com câncer entre 19 e 29 anos
- Atualmente entre 20 e 30 anos
- Pelo menos 1 ano de terapia pós-adjuvante
- Capaz de ler/falar inglês
- Capaz de concluir uma pesquisa on-line
- Capaz de consumir alimentos por via oral
Critério de exclusão:
- Mulheres que estão grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Jovens adultos sobreviventes de câncer
Adolescentes e adultos jovens sobreviventes de câncer
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Os participantes serão solicitados a preencher o registro alimentar de 3 dias do Fitbit, que consiste em inserir cada alimento e bebida consumidos em dois dias da semana e 1 dia de fim de semana no aplicativo Fitbit.
Este diário digital inclui tirar fotos de cada comida e bebida consumida durante o período de registro alimentar de 3 dias no iphone ou ipad do participante.
Os participantes preencherão o questionário de Frequência Alimentar, que indica a ingestão habitual de alimentos no último ano.
Os participantes serão solicitados a usar um Fitbit continuamente (24/7) por uma semana para monitorar as etapas e a intensidade da atividade.
O Fitbit é usado no pulso e usa tecnologia de acelerômetro e frequência cardíaca para quantificar os passos dados e altímetro barométrico integrado para medir a intensidade da atividade.
Os dados Fitbit resultantes serão extraídos automaticamente do smartphone ou dispositivo de estudo do participante.
O Questionário de Qualidade de Vida da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ-C30) inclui perguntas sobre a qualidade de vida do participante durante a última semana, auto-relato de saúde geral, auto-relato de condições crônicas e sofrimento psicológico usando uma escala de 1 -5, 1=excelente, 5= ruim.
Um menor escore total indica melhor qualidade de vida.
O Questionário de Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Geral (FACT-G) inclui perguntas sobre o bem-estar físico, social, emocional e funcional do participante nos últimos 7 dias.
Este questionário usa uma escala do tipo Likert de 5 pontos, 0=nada, 4=muito.
Um escore total mais alto indica melhor qualidade de vida.
O questionário Godin Exercise Leisure-Time mede a frequência de exercício extenuante, moderado e leve por períodos de 15 minutos ou mais durante o tempo livre do participante durante uma semana típica.
A pontuação utiliza a fórmula do índice de pontuação de lazer (LSI) que é obtido através da seguinte fórmula: (frequência de leve × 3) + (frequência de moderada × 5) + (frequência de extenuante × 9).
Um subconjunto de 30 participantes (10 afro-americanos, 10 hispânicos, 10 brancos não hispânicos) participarão de entrevistas semiestruturadas para explorar (a) fatores socioculturais, ambientais e individuais associados a comportamentos de estilo de vida; (b) consciência das diretrizes da American Cancer Society (ACS), práticas atuais e módulos de intervenção essenciais (ex.
integrando alimentos e preferências culturais) para fornecer à equipe de estudo as informações necessárias para desenvolver intervenções de comportamento saudável para sobreviventes de câncer adultos jovens.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Objetivo 1: Qualidade de Vida em Sobreviventes de Câncer YA -EORTC-QOL
Prazo: Semana 1
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A qualidade de vida será medida por meio do questionário EORTC-QOL.
O Questionário de Qualidade de Vida da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ-C30) inclui perguntas sobre a qualidade de vida do participante durante a última semana, auto-relato de saúde geral, auto-relato de condições crônicas e sofrimento psicológico usando uma escala de 1 -5, 1=excelente, 5= ruim.
Uma pontuação total mais baixa indica melhor qualidade de vida
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Semana 1
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Objetivo 1: Qualidade de Vida em Sobreviventes de Câncer YA -FACT-G
Prazo: Semana 1
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A qualidade de vida será medida por meio do questionário FACT-G.
O Questionário de Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Geral (FACT-G) inclui perguntas sobre o bem-estar físico, social, emocional e funcional do participante nos últimos 7 dias.
Este questionário usa uma escala do tipo Likert de 5 pontos, 0=nada, 4=muito.
Um escore total mais alto indica melhor qualidade de vida.
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Semana 1
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Objetivo 1: Atividade Física em Sobreviventes de Câncer YA - Questionário
Prazo: Até 2 semanas
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A frequência e a intensidade da atividade física serão mensuradas por meio do questionário de lazer Godin Exercise.
O questionário Godin Exercise Leisure-Time mede a frequência de exercício extenuante, moderado e leve por períodos de 15 minutos ou mais durante o tempo livre do participante durante uma semana típica.
A pontuação utiliza a fórmula do índice de pontuação de lazer (LSI) que é obtido através da seguinte fórmula: (frequência de leve × 3) + (frequência de moderada × 5) + (frequência de extenuante × 9).
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Até 2 semanas
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Objetivo 1: Atividade física em sobreviventes de câncer na juventude - dados do Fitbit
Prazo: Até 2 semanas
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A frequência e a intensidade da atividade física serão medidas usando os dados do Fitbit.
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Até 2 semanas
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Objetivo 1: Alimentação saudável em sobreviventes de câncer YA
Prazo: Até 2 semanas
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Os dados do questionário de frequência alimentar juntamente com o diário de dieta digital serão comparados com as diretrizes dietéticas da American Cancer Society.
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Até 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Objetivo 2: Desenvolvimento de intervenção educacional para sobreviventes de câncer juvenil
Prazo: Até 24 meses
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Os dados coletados de entrevistas de zoom com um subconjunto de participantes serão usados para fornecer à equipe do estudo as informações necessárias para desenvolver intervenções de comportamento saudável para jovens adultos sobreviventes de câncer.
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Até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heather S.L. Jim, PhD, Moffitt Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
27 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCC-21786
- R03CA270475 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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