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Studio "COACH": COaching individualizzato in giovani adulti sopravvissuti al cancro per incoraggiare comportamenti sani

3 febbraio 2026 aggiornato da: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Lo studio "COACH": coaching individualizzato in giovani adulti sopravvissuti al cancro per incoraggiare comportamenti sani

Lo scopo di questo studio è comprendere meglio gli attuali comportamenti di stile di vita che le persone con una diagnosi di cancro da giovani adulti hanno dopo il trattamento. I ricercatori sono anche interessati a capire cosa influenza la qualità della vita dei giovani adulti sopravvissuti al cancro. I ricercatori utilizzeranno queste informazioni per sviluppare e testare un intervento dietetico e di attività fisica per aiutare i giovani adulti sopravvissuti al cancro a sentirsi al meglio

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Principalmente partecipanti al programma di sopravvivenza per adolescenti e giovani adulti del Moffitt Cancer Center

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di cancro tra i 19 e i 29 anni
  • Attualmente tra i 20 e i 30 anni
  • Almeno 1 anno dopo la terapia adiuvante
  • In grado di leggere/parlare inglese
  • In grado di completare un sondaggio online
  • In grado di consumare cibo per via orale

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Giovani adulti sopravvissuti al cancro
Adolescenti e giovani adulti sopravvissuti al cancro
Comportamentale: Diario alimentare digitale
Ai partecipanti verrà chiesto di completare il registro alimentare Fitbit di 3 giorni, che consiste nell'inserire nell'applicazione Fitbit ogni alimento e bevanda consumati per due giorni feriali e 1 giorno del fine settimana. Questo diario digitale include lo scatto di foto di ogni alimento e bevanda consumati durante il periodo di registrazione alimentare di 3 giorni sull'iPhone o sull'iPad del partecipante.
Comportamentale: NHANES Questionario sulla frequenza degli alimenti (FFQ)
I partecipanti completeranno il questionario sulla frequenza alimentare che indica l'assunzione abituale di cibo nell'ultimo anno.
Comportamentale: Raccolta dati Fitbit
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare un Fitbit ininterrottamente (24 ore su 24, 7 giorni su 7) per una settimana per monitorare i passi e l'intensità dell'attività. Il Fitbit è indossato al polso e utilizza la tecnologia dell'accelerometro e della frequenza cardiaca per quantificare i passi compiuti e l'altimetro barometrico integrato per misurare l'intensità dell'attività. I dati Fitbit risultanti verranno estratti automaticamente dallo smartphone o dal dispositivo di studio del partecipante.
Comportamentale: Questionario sulla qualità della vita
Il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC QLQ-C30) include domande sulla qualità della vita dei partecipanti durante l'ultima settimana, sulla salute generale autodichiarata, sulle condizioni croniche autodichiarate e sul disagio psicologico utilizzando una scala da 1 -5, 1=eccellente, 5=scarso. Un punteggio totale inferiore indica una migliore qualificazione della vita.
Comportamentale: Valutazione funzionale della terapia del cancro - Questionario generale (FACT-G).
Il questionario per la valutazione funzionale della terapia del cancro - generale (FACT-G) include domande sul benessere fisico, sociale, emotivo e funzionale del partecipante negli ultimi 7 giorni. Questo questionario utilizza una scala tipo Likert a 5 punti, 0=per niente, 4=molto. Un punteggio totale più alto indica una migliore qualità della vita.
Comportamentale: Questionario sul tempo libero per l'esercizio Godin
Il questionario Godin Exercise Leisure-Time misura la frequenza di esercizi faticosi, moderati e lievi per periodi di 15 minuti o più durante il tempo libero del partecipante durante una settimana tipica. Il punteggio utilizza la formula leisure score index (LSI) che si ottiene utilizzando la seguente formula: (frequenza di lieve × 3) + (frequenza di moderata × 5) + (frequenza di faticoso × 9).
Comportamentale: Zoom interviste
Un sottogruppo di 30 partecipanti (10 afroamericani, 10 ispanici, 10 bianchi non ispanici) parteciperà a interviste semi-strutturate per esplorare (a) fattori socioculturali, ambientali e individuali associati ai comportamenti dello stile di vita; (b) conoscenza delle linee guida, delle pratiche correnti e dei moduli di intervento essenziali dell'American Cancer Society (ACS) (es. integrando cibi e preferenze culturali) per fornire al team di studio le informazioni necessarie per sviluppare interventi comportamentali sani per giovani adulti sopravvissuti al cancro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Obiettivo 1: Qualità della vita nei sopravvissuti al cancro YA -EORTC-QOL
Lasso di tempo: Settimana 1
La qualità della vita sarà misurata utilizzando il questionario EORTC-QOL. Il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC QLQ-C30) include domande sulla qualità della vita dei partecipanti durante l'ultima settimana, sulla salute generale autodichiarata, sulle condizioni croniche autodichiarate e sul disagio psicologico utilizzando una scala da 1 -5, 1=eccellente, 5=scarso. Un punteggio totale inferiore indica una migliore qualificazione della vita
Settimana 1
Obiettivo 1: Qualità della vita nei sopravvissuti al cancro YA -FACT-G
Lasso di tempo: Settimana 1
La qualità della vita sarà misurata utilizzando il questionario FACT-G. Il questionario per la valutazione funzionale della terapia del cancro - generale (FACT-G) include domande sul benessere fisico, sociale, emotivo e funzionale del partecipante negli ultimi 7 giorni. Questo questionario utilizza una scala tipo Likert a 5 punti, 0=per niente, 4=molto. Un punteggio totale più alto indica una migliore qualità della vita.
Settimana 1
Obiettivo 1: Attività fisica nei sopravvissuti al cancro YA - Questionario
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane
La frequenza e l'intensità dell'attività fisica saranno misurate utilizzando il questionario del tempo libero Godin Exercise. Il questionario Godin Exercise Leisure-Time misura la frequenza di esercizi faticosi, moderati e lievi per periodi di 15 minuti o più durante il tempo libero del partecipante durante una settimana tipica. Il punteggio utilizza la formula leisure score index (LSI) che si ottiene utilizzando la seguente formula: (frequenza di lieve × 3) + (frequenza di moderata × 5) + (frequenza di faticoso × 9).
Fino a 2 settimane
Obiettivo 1: Attività fisica nei sopravvissuti al cancro YA - Dati Fitbit
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane
La frequenza e l'intensità dell'attività fisica saranno misurate utilizzando i dati Fitbit.
Fino a 2 settimane
Obiettivo 1: alimentazione sana nei sopravvissuti al cancro YA
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane
I dati del questionario sulla frequenza alimentare insieme al diario dietetico digitale saranno confrontati con le linee guida dietetiche dell'American Cancer Society.
Fino a 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Obiettivo 2: Sviluppo di un intervento educativo per i sopravvissuti al cancro YA
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
I dati raccolti dalle interviste zoom con un sottogruppo di partecipanti verranno utilizzati per fornire al team di studio le informazioni necessarie per sviluppare interventi comportamentali sani per i giovani adulti sopravvissuti al cancro.
Fino a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Heather S.L. Jim, PhD, Moffitt Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

27 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCC-21786
  • R03CA270475 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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