Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"COACH"-undersøgelse: Individualiseret coaching hos unge voksne kræftoverlevere for at opmuntre til sund adfærd

3. februar 2026 opdateret af: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

"COACH"-undersøgelsen: Individualiseret coaching hos unge voksne kræftoverlevere for at opmuntre til sund adfærd

Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå den nuværende livsstilsadfærd, som mennesker med en ung voksen kræftdiagnose har efter behandling. Efterforskere er også interesserede i at forstå, hvad der påvirker livskvaliteten for unge voksne kræftoverlevere. Efterforskere vil bruge disse oplysninger til at udvikle og teste en kost- og fysisk aktivitetsintervention for at hjælpe unge voksne kræftoverlevere til at føle deres bedste

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primært deltagere i Moffitt Cancer Centers ungdoms- og ungdomsoverlevelsesprogram

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med kræft mellem 19 og 29 år
  • I øjeblikket mellem 20 og 30 år
  • Mindst 1 år post-adjuverende behandling
  • Kan læse/tale engelsk
  • Kan udfylde en online undersøgelse
  • Kan indtage mad oralt

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Unge voksne kræftoverlevere
Unge og unge voksne kræftoverlevere
Adfærdsmæssigt: Digital kostdagbog
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde Fitbits 3-dages madrekord, som består af at indtaste hver mad- og drikkevare, der indtages i to hverdage og 1 weekenddag, i Fitbit-applikationen. Denne digitale dagbog inkluderer at tage billeder af hver mad- og drikkevare, der indtages i løbet af den 3-dages madrekordperiode på deltagerens iphone eller ipad.
Adfærdsmæssigt: NHANES Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Deltagerne udfylder spørgeskemaet Food Frequency, som angiver det sædvanlige fødeindtag i løbet af det seneste år.
Adfærdsmæssigt: Fitbit dataindsamling
Deltagerne vil blive bedt om at bære en Fitbit uafbrudt (24/7) i en uge for at spore skridt og aktivitetsintensitet. Fitbit'en bæres på håndleddet og bruger accelerometer og pulsteknologi til at kvantificere taget skridt og integreret barometrisk højdemåler til at måle aktivitetsintensitet. De resulterende Fitbit-data vil automatisk blive trukket fra deltagerens smartphone eller undersøgelsesenhed.
Adfærdsmæssigt: Spørgeskema om livskvalitet
The European Organisation for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) omfatter spørgsmål om deltagerens livskvalitet i løbet af den seneste uge, selvrapporteret generel helbred, selvrapporterede kroniske tilstande og psykiske lidelser ved hjælp af en skala fra 1 -5, 1=fremragende, 5= dårlig. En lavere samlet score indikerer bedre livskvalitet.
Adfærdsmæssigt: Funktionel vurdering af kræftterapi - generelt (FACT-G) spørgeskema
Den funktionelle vurdering af kræftterapi - generelt (FACT-G) Spørgeskemaet indeholder spørgsmål om deltagerens fysiske, sociale, følelsesmæssige og funktionelle velbefindende i løbet af de seneste 7 dage. Dette spørgeskema bruger en 5-punkts Likert-skala, 0=slet ikke, 4=meget. En højere totalscore indikerer bedre livskvalitet.
Adfærdsmæssigt: Godin Exercise Leisure-Time spørgeskema
Godin Exercise Leisure-Time-spørgeskemaet måler hyppigheden af ​​anstrengende, moderat og mild træning i perioder på 15 minutter eller mere i løbet af deltagerens fritid gennem en typisk uge. Scoringen ved hjælp af formlen fritidsscoreindeks (LSI), som opnås ved hjælp af følgende formel: (hyppighed af mild × 3) + (frekvens af moderat × 5) + (hyppighed af anstrengende × 9).
Adfærdsmæssigt: Zoom interviews
En undergruppe af 30 deltagere (10 afroamerikanske, 10 latinamerikanske, 10 ikke-spanske hvide) vil deltage i semi-strukturerede interviews for at udforske (a) sociokulturelle, miljømæssige og individuelle faktorer forbundet med livsstilsadfærd; (b) kendskab til American Cancer Society (ACS) retningslinjer, nuværende praksis og væsentlige interventionsmoduler (f. integration af kulturelle fødevarer og præferencer) for at give undersøgelsesholdet den nødvendige information til at udvikle sunde adfærdsinterventioner for unge voksne kræftoverlevere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål 1: Livskvalitet hos YA-kræftoverlevere -EORTC-QOL
Tidsramme: Uge 1
Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af EORTC-QOL spørgeskemaet. The European Organisation for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) omfatter spørgsmål om deltagerens livskvalitet i løbet af den seneste uge, selvrapporteret generel helbred, selvrapporterede kroniske tilstande og psykiske lidelser ved hjælp af en skala fra 1 -5, 1=fremragende, 5= dårlig. En lavere samlet score indikerer bedre livskvalitet
Uge 1
Mål 1: Livskvalitet hos YA-kræftoverlevere -FAKTA-G
Tidsramme: Uge 1
Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af FACT-G spørgeskemaet. Den funktionelle vurdering af kræftterapi - generelt (FACT-G) Spørgeskemaet indeholder spørgsmål om deltagerens fysiske, sociale, følelsesmæssige og funktionelle velbefindende i løbet af de seneste 7 dage. Dette spørgeskema bruger en 5-punkts Likert-skala, 0=slet ikke, 4=meget. En højere totalscore indikerer bedre livskvalitet.
Uge 1
Mål 1: Fysisk aktivitet hos YA-kræftoverlevere - Spørgeskema
Tidsramme: Op til 2 uger
Hyppighed og intensitet af fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af Godin Exercise fritidsspørgeskemaet. Godin Exercise Leisure-Time-spørgeskemaet måler hyppigheden af ​​anstrengende, moderat og mild træning i perioder på 15 minutter eller mere i løbet af deltagerens fritid gennem en typisk uge. Scoringen ved hjælp af formlen fritidsscoreindeks (LSI), som opnås ved hjælp af følgende formel: (hyppighed af mild × 3) + (frekvens af moderat × 5) + (hyppighed af anstrengende × 9).
Op til 2 uger
Mål 1: Fysisk aktivitet hos YA-kræftoverlevere - Fitbit-data
Tidsramme: Op til 2 uger
Hyppighed og intensitet af fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af Fitbit-data.
Op til 2 uger
Mål 1: Sund kost hos YA-kræftoverlevere
Tidsramme: Op til 2 uger
Data fra spørgeskemaet med madfrekvens sammen med den digitale kostdagbog vil blive sammenlignet med American Cancer Societys kostråd.
Op til 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål 2: Udvikling af pædagogisk intervention for YA-kræftoverlevere
Tidsramme: Op til 24 måneder
Data indsamlet fra zoom-interviews med en undergruppe af deltagere vil blive brugt til at give undersøgelsesteamet information, der er nødvendig for at udvikle sunde adfærdsinterventioner for unge voksne kræftoverlevere.
Op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heather S.L. Jim, PhD, Moffitt Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCC-21786
  • R03CA270475 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd

Kliniske forsøg med Digital kostdagbog

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner