Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

„COACH“-Studie: Individualisiertes Coaching bei jungen erwachsenen Krebsüberlebenden zur Förderung eines gesunden Verhaltens

3. Februar 2026 aktualisiert von: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Die „COACH“-Studie: Individualisiertes Coaching bei jungen erwachsenen Krebsüberlebenden zur Förderung gesunder Verhaltensweisen

Ziel dieser Studie ist es, das aktuelle Lebensstilverhalten von Menschen mit einer Krebsdiagnose bei jungen Erwachsenen nach der Behandlung besser zu verstehen. Forscher sind auch daran interessiert zu verstehen, was die Lebensqualität junger erwachsener Krebsüberlebender beeinflusst. Die Ermittler werden diese Informationen verwenden, um eine Ernährungs- und Bewegungsintervention zu entwickeln und zu testen, die jungen erwachsenen Krebsüberlebenden helfen soll, sich optimal zu fühlen

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hauptsächlich Teilnehmer am Überlebensprogramm für Jugendliche und junge Erwachsene des Moffitt Cancer Center

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krebsdiagnose im Alter zwischen 19 und 29 Jahren
  • Aktuell im Alter zwischen 20 und 30 Jahren
  • Mindestens 1 Jahr nach adjuvanter Therapie
  • Kann Englisch lesen/sprechen
  • Kann an einer Online-Umfrage teilnehmen
  • Nahrung oral aufnehmen können

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die schwanger sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Junge erwachsene Krebsüberlebende
Jugendliche und junge erwachsene Krebsüberlebende
Verhalten: Digitales Ernährungstagebuch
Die Teilnehmer werden gebeten, das 3-Tage-Lebensmittelprotokoll von Fitbit auszufüllen, das darin besteht, jedes an zwei Wochentagen und einem Wochenendtag konsumierte Essen und Getränk in die Fitbit-Anwendung einzugeben. Dieses digitale Tagebuch beinhaltet das Fotografieren von allen Speisen und Getränken, die während der 3-tägigen Essensaufzeichnungsperiode auf dem iPhone oder iPad des Teilnehmers konsumiert wurden.
Verhalten: NHANES Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Die Teilnehmer füllen den Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit aus, der die übliche Nahrungsaufnahme im vergangenen Jahr angibt.
Verhalten: Fitbit-Datenerfassung
Die Teilnehmer werden gebeten, eine Woche lang ununterbrochen (24/7) ein Fitbit zu tragen, um Schritte und Aktivitätsintensität zu verfolgen. Der Fitbit wird am Handgelenk getragen und verwendet Beschleunigungsmesser und Herzfrequenztechnologie, um die zurückgelegten Schritte zu quantifizieren, und einen integrierten barometrischen Höhenmesser, um die Aktivitätsintensität zu messen. Die resultierenden Fitbit-Daten werden automatisch vom Smartphone oder Studiengerät des Teilnehmers abgerufen.
Verhalten: Fragebogen zur Lebensqualität
Der European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) umfasst Fragen zur Lebensqualität der Teilnehmer in der vergangenen Woche, zum selbstberichteten allgemeinen Gesundheitszustand, zu chronischen Erkrankungen und psychischen Belastungen auf einer Skala von 1 -5, 1 = ausgezeichnet, 5 = schlecht. Eine niedrigere Gesamtpunktzahl zeigt eine bessere Lebensqualität an.
Verhalten: Funktionsbewertung der Krebstherapie – Allgemeiner (FACT-G) Fragebogen
Der Fragebogen „Functional Assessment of Cancer Therapy – General“ (FACT-G) enthält Fragen zum körperlichen, sozialen, emotionalen und funktionellen Wohlbefinden der Teilnehmer in den letzten 7 Tagen. Dieser Fragebogen verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala, 0 = überhaupt nicht, 4 = sehr. Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf eine bessere Lebensqualität hin.
Verhalten: Godin Exercise Leisure-Time-Fragebogen
Der Godin Exercise Leisure-Time-Fragebogen misst die Häufigkeit von anstrengendem, moderatem und leichtem Training für Zeiträume von 15 Minuten oder mehr während der Freizeit des Teilnehmers während einer typischen Woche. Die Bewertung erfolgt nach der Formel Leisure Score Index (LSI), die sich nach folgender Formel ergibt: (Häufigkeit leicht × 3) + (Häufigkeit moderat × 5) + (Häufigkeit anstrengend × 9).
Verhalten: Zoom-Interviews
Eine Untergruppe von 30 Teilnehmern (10 Afroamerikaner, 10 Hispanoamerikaner, 10 nicht-hispanische Weiße) wird an halbstrukturierten Interviews teilnehmen, um (a) soziokulturelle, umweltbedingte und individuelle Faktoren im Zusammenhang mit Lebensstilverhalten zu untersuchen; (b) Bewusstsein für die Richtlinien der American Cancer Society (ACS), aktuelle Praktiken und wesentliche Interventionsmodule (z. Integration kultureller Lebensmittel und Vorlieben), um dem Studienteam Informationen zur Verfügung zu stellen, die zur Entwicklung von Interventionen zu gesundem Verhalten für junge erwachsene Krebsüberlebende erforderlich sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ziel 1: Lebensqualität bei YA-Krebsüberlebenden – EORTC-QOL
Zeitfenster: Woche 1
Die Lebensqualität wird mit dem EORTC-QOL-Fragebogen gemessen. Der European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) umfasst Fragen zur Lebensqualität der Teilnehmer in der vergangenen Woche, zum selbstberichteten allgemeinen Gesundheitszustand, zu chronischen Erkrankungen und psychischen Belastungen auf einer Skala von 1 -5, 1 = ausgezeichnet, 5 = schlecht. Eine niedrigere Gesamtpunktzahl zeigt eine bessere Lebensqualität an
Woche 1
Ziel 1: Lebensqualität bei YA-Krebsüberlebenden -FACT-G
Zeitfenster: Woche 1
Die Lebensqualität wird mit dem FACT-G-Fragebogen gemessen. Der Fragebogen „Functional Assessment of Cancer Therapy – General“ (FACT-G) enthält Fragen zum körperlichen, sozialen, emotionalen und funktionellen Wohlbefinden der Teilnehmer in den letzten 7 Tagen. Dieser Fragebogen verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala, 0 = überhaupt nicht, 4 = sehr. Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf eine bessere Lebensqualität hin.
Woche 1
Ziel 1: Körperliche Aktivität bei YA-Krebsüberlebenden – Fragebogen
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
Häufigkeit und Intensität der körperlichen Aktivität werden mit dem Godin-Übungs-Freizeitfragebogen gemessen. Der Godin Exercise Leisure-Time-Fragebogen misst die Häufigkeit von anstrengendem, moderatem und leichtem Training für Zeiträume von 15 Minuten oder mehr während der Freizeit des Teilnehmers während einer typischen Woche. Die Bewertung erfolgt nach der Formel Leisure Score Index (LSI), die sich nach folgender Formel ergibt: (Häufigkeit leicht × 3) + (Häufigkeit moderat × 5) + (Häufigkeit anstrengend × 9).
Bis zu 2 Wochen
Ziel 1: Körperliche Aktivität bei YA-Krebsüberlebenden – Fitbit-Daten
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
Häufigkeit und Intensität der körperlichen Aktivität werden anhand von Fitbit-Daten gemessen.
Bis zu 2 Wochen
Ziel 1: Gesunde Ernährung bei YA-Krebsüberlebenden
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
Daten aus dem Ernährungsfragebogen zusammen mit dem digitalen Ernährungstagebuch werden mit den Ernährungsrichtlinien der American Cancer Society verglichen.
Bis zu 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ziel 2: Entwicklung einer Bildungsintervention für YA-Krebsüberlebende
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Daten, die aus Zoom-Interviews mit einer Untergruppe von Teilnehmern gesammelt wurden, werden verwendet, um das Studienteam mit Informationen zu versorgen, die zur Entwicklung von Interventionen zu gesundem Verhalten für junge erwachsene Krebsüberlebende erforderlich sind.
Bis zu 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Heather S.L. Jim, PhD, Moffitt Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCC-21786
  • R03CA270475 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren