Badanie „COACH”: Zindywidualizowany coaching młodych dorosłych, którzy przeżyli raka, w celu zachęcenia do zdrowych zachowań
3 lutego 2026 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Badanie „COACH”: zindywidualizowany coaching młodych dorosłych, którzy przeżyli raka, w celu zachęcenia do zdrowych zachowań
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie obecnych zachowań związanych ze stylem życia osób z rozpoznaniem raka u młodych dorosłych po leczeniu.
Badacze są również zainteresowani zrozumieniem, co wpływa na jakość życia młodych dorosłych osób, które przeżyły raka.
Badacze wykorzystają te informacje do opracowania i przetestowania diety i interwencji związanej z aktywnością fizyczną, aby pomóc młodym dorosłym, którzy przeżyli raka, poczuć się jak najlepiej
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Cyfrowy dziennik diety
- Behawioralne: Kwestionariusz Częstotliwości Żywności NHANES (FFQ)
- Behawioralne: Zbieranie danych Fitbita
- Behawioralne: Kwestionariusz Jakości Życia
- Behawioralne: Funkcjonalna Ocena Terapii Nowotworu – Kwestionariusz Ogólny (FACT-G).
- Behawioralne: Kwestionariusz Godina dotyczący czasu wolnego
- Behawioralne: Wywiady na zoomie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Głównie uczestnicy programu Moffitt Cancer Center's Survivorship dla młodzieży i młodych dorosłych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano raka w wieku od 19 do 29 lat
- Obecnie w wieku od 20 do 30 lat
- Co najmniej 1 rok po leczeniu adjuwantowym
- Potrafi czytać/mówić po angielsku
- Potrafi wypełnić ankietę online
- Potrafi spożywać pokarm doustnie
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Młodzi dorośli, którzy przeżyli raka
Młodzież i młodzi dorośli, którzy przeżyli raka
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie 3-dniowego rejestru żywności Fitbit, który polega na wprowadzeniu do aplikacji Fitbit każdego posiłku i napoju spożytego przez dwa dni powszednie i 1 dzień weekendu.
Ten cyfrowy dziennik obejmuje robienie zdjęć każdego jedzenia i napojów spożywanych podczas 3-dniowego okresu rejestrowania posiłków na iPhonie lub iPadzie uczestnika.
Uczestnicy wypełnią kwestionariusz Częstotliwości Żywności, który wskazuje zwykłe spożycie żywności w ciągu ostatniego roku.
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie urządzenia Fitbit w sposób ciągły (24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu) przez jeden tydzień, aby śledzić kroki i intensywność aktywności.
Fitbit jest noszony na nadgarstku i wykorzystuje technologię akcelerometru i tętna do ilościowego określania wykonanych kroków oraz zintegrowany wysokościomierz barometryczny do pomiaru intensywności aktywności.
Wynikowe dane Fitbit zostaną automatycznie pobrane ze smartfona uczestnika lub urządzenia do nauki.
Kwestionariusz Jakości Życia Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC QLQ-C30) zawiera pytania dotyczące jakości życia uczestnika w ciągu ostatniego tygodnia, ogólnego stanu zdrowia, zgłaszanych przez siebie chorób przewlekłych i stresu psychicznego w skali od 1 -5, 1=doskonały, 5=słaby.
Niższy wynik całkowity wskazuje na lepszą kwalifikację życia.
Kwestionariusz Oceny Funkcjonalnej Terapii Nowotworu – Ogólny (FACT-G) zawiera pytania dotyczące fizycznego, społecznego, emocjonalnego i funkcjonalnego samopoczucia uczestnika w ciągu ostatnich 7 dni.
W kwestionariuszu wykorzystano 5-stopniową skalę typu Likerta, gdzie 0=wcale, 4=bardzo.
Wyższy wynik całkowity wskazuje na lepszą jakość życia.
Kwestionariusz Godin dotyczący ćwiczeń w czasie wolnym mierzy częstotliwość forsownych, umiarkowanych i łagodnych ćwiczeń przez 15 minut lub dłużej w czasie wolnym uczestnika w ciągu typowego tygodnia.
Punktacja za pomocą formuły wskaźnika oceny czasu wolnego (LSI), którą uzyskuje się za pomocą następującego wzoru: (częstość łagodnych × 3) + (częstość umiarkowanych × 5) + (częstość męczących × 9).
Podzbiór 30 uczestników (10 Afroamerykanów, 10 Latynosów, 10 białych nie-Latynosów) weźmie udział w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach w celu zbadania (a) czynników społeczno-kulturowych, środowiskowych i indywidualnych związanych z zachowaniami związanymi ze stylem życia; (b) znajomość wytycznych American Cancer Society (ACS), aktualnych praktyk i podstawowych modułów interwencji (np.
integrowanie żywności i preferencji kulturowych) w celu dostarczenia zespołowi badawczemu informacji potrzebnych do opracowania interwencji dotyczących zdrowego zachowania dla młodych dorosłych osób, które przeżyły raka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cel 1: Jakość życia osób, które przeżyły raka YA -EORTC-QOL
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Jakość życia będzie mierzona za pomocą kwestionariusza EORTC-QOL.
Kwestionariusz Jakości Życia Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC QLQ-C30) zawiera pytania dotyczące jakości życia uczestnika w ciągu ostatniego tygodnia, ogólnego stanu zdrowia, zgłaszanych przez siebie chorób przewlekłych i stresu psychicznego w skali od 1 -5, 1=doskonały, 5=słaby.
Niższy wynik całkowity wskazuje na lepszą kwalifikację życia
|
Tydzień 1
|
|
Cel 1: Jakość życia osób, które przeżyły raka YA -FACT-G
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Jakość życia będzie mierzona za pomocą kwestionariusza FACT-G.
Kwestionariusz Oceny Funkcjonalnej Terapii Nowotworu – Ogólny (FACT-G) zawiera pytania dotyczące fizycznego, społecznego, emocjonalnego i funkcjonalnego samopoczucia uczestnika w ciągu ostatnich 7 dni.
W kwestionariuszu wykorzystano 5-stopniową skalę typu Likerta, gdzie 0=wcale, 4=bardzo.
Wyższy wynik całkowity wskazuje na lepszą jakość życia.
|
Tydzień 1
|
|
Cel 1: Aktywność fizyczna osób po raku YA – kwestionariusz
Ramy czasowe: Do 2 tygodni
|
Częstotliwość i intensywność aktywności fizycznej będą mierzone za pomocą kwestionariusza czasu wolnego Godin Exercise.
Kwestionariusz Godin dotyczący ćwiczeń w czasie wolnym mierzy częstotliwość forsownych, umiarkowanych i łagodnych ćwiczeń przez 15 minut lub dłużej w czasie wolnym uczestnika w ciągu typowego tygodnia.
Punktacja za pomocą formuły wskaźnika oceny czasu wolnego (LSI), którą uzyskuje się za pomocą następującego wzoru: (częstość łagodnych × 3) + (częstość umiarkowanych × 5) + (częstość męczących × 9).
|
Do 2 tygodni
|
|
Cel 1: Aktywność fizyczna osób, które przeżyły raka YA – dane Fitbit
Ramy czasowe: Do 2 tygodni
|
Częstotliwość i intensywność aktywności fizycznej będą mierzone za pomocą danych Fitbit.
|
Do 2 tygodni
|
|
Cel 1: Zdrowe odżywianie się u osób, które przeżyły raka YA
Ramy czasowe: Do 2 tygodni
|
Dane z kwestionariusza częstotliwości posiłków wraz z cyfrowym dzienniczkiem dietetycznym zostaną porównane z wytycznymi żywieniowymi American Cancer Society.
|
Do 2 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cel 2: Rozwój interwencji edukacyjnej dla osób po leczeniu raka YA
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Dane zebrane z wywiadów zoom z uczestnikami podgrupy zostaną wykorzystane do dostarczenia zespołowi badawczemu informacji potrzebnych do opracowania interwencji dotyczących zdrowego zachowania dla młodych dorosłych, którzy przeżyli raka.
|
Do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Heather S.L. Jim, PhD, Moffitt Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 lutego 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCC-21786
- R03CA270475 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .