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「COACH」研究: 健康的な行動を促すための若年成人がんサバイバーの個別指導

2024年2月8日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

「COACH」研究: 健康的な行動を促すための若年成人がんサバイバーの個別コーチング

この研究の目的は、若年成人がんと診断された人々の治療後の現在のライフスタイル行動をよりよく理解することです。 研究者はまた、若年成人がんサバイバーの生活の質に何が影響するかを理解することに関心を持っています。 治験責任医師はこの情報を使用して、若年成人のがんサバイバーがベストを尽くせるようにするための食事と身体活動の介入を開発およびテストします。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • 募集
        • Moffitt Cancer Center
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Heather S.L. Jim, PhD
        • 主任研究者：
          • Sylvia L Crowder, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

モフィットがんセンターの思春期および若年成人サバイバーシップ プログラムの主な参加者

説明

包含基準:

  • 19歳から29歳までにがんと診断された
  • 現在20代～30代の方
  • アジュバント療法後少なくとも1年
  • 英語を読む/話すことができる
  • オンライン調査を完了することができる
  • 経口摂取が可能

除外基準:

  • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
若年成人がんサバイバー
思春期および若年成人がんサバイバー
行動：デジタルダイエット日記
参加者は、Fitbit の 3 日間の食事記録に記入するよう求められます。これは、Fitbit アプリケーションに、平日 2 日と週末 1 日に消費された各飲食物を入力することで構成されます。 このデジタル日記には、参加者の iPhone または iPad で 3 日間の食品記録期間中に消費された各食品と飲料の写真を撮ることが含まれます。
行動：NHANES食品頻度アンケート（FFQ）
参加者は、過去1年間の通常の食物摂取量を示す食物頻度アンケートに記入します。
行動：Fitbit データ収集
参加者は、歩数と活動強度を追跡するために、Fitbit を 1 週間連続 (24 時間 365 日) 着用するよう求められます。 Fitbit は手首に装着し、加速度計と心拍数テクノロジーを使用して歩数を数値化し、統合された気圧高度計を使用して活動強度を測定します。 得られた Fitbit データは、参加者のスマートフォンまたは研究用デバイスから自動的に取得されます。
行動：生活の質アンケート
欧州がん研究治療機構の生活の質アンケート (EORTC QLQ-C30) には、過去 1 週間の参加者の生活の質、一般的な健康状態の自己報告、慢性疾患の自己報告、心理的苦痛に関する質問が含まれています。 -5、1=非常に良い、5=悪い。 合計スコアが低いほど、生活の質が高いことを示します。
行動：がん治療の機能評価 - 一般 (FACT-G) アンケート
がん治療の機能評価 - 一般 (FACT-G) アンケートには、過去 7 日間の参加者の身体的、社会的、感情的、機能的な健康状態に関する質問が含まれています。 このアンケートでは、5 段階のリッカート型スケールを使用します。0 = まったくない、4 = とてもある。 合計スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
行動：ゴダン体操余暇アンケート
Godin エクササイズ余暇質問票は、通常の 1 週間の参加者の自由時間に 15 分以上の激しい、中等度、および軽度のエクササイズの頻度を測定します。 次の式を使用して得られる公式レジャー スコア インデックス (LSI) を使用したスコアリング: (軽度の頻度 × 3) + (中等度の頻度 × 5) + (激しいの頻度 × 9)。
行動：ズームインタビュー
30 人の参加者のサブセット (アフリカ系アメリカ人 10 人、ヒスパニック系 10 人、非ヒスパニック系白人 10 人) が半構造化インタビューに参加し、(a) ライフスタイル行動に関連する社会文化的、環境的、および個人的要因を調査します。 (b) 米国癌協会 (ACS) のガイドライン、現在の慣行、必須の介入モジュール (例: 文化的な食べ物と嗜好を統合する) 研究チームに、若年成人がん生存者のための健康的な行動介入を開発するために必要な情報を提供します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
目標 1: YA がんサバイバーの生活の質 -EORTC-QOL
時間枠：1週目
生活の質は、EORTC-QOL アンケートを使用して測定されます。 欧州がん研究治療機構の生活の質アンケート (EORTC QLQ-C30) には、過去 1 週間の参加者の生活の質、一般的な健康状態の自己報告、慢性疾患の自己報告、心理的苦痛に関する質問が含まれています。 -5、1=非常に良い、5=悪い。 合計スコアが低いほど、生活の質が高いことを示します
1週目
目標 1: YA がんサバイバーの生活の質 -FACT-G
時間枠：1週目
生活の質は、FACT-G アンケートを使用して測定されます。 がん治療の機能評価 - 一般 (FACT-G) アンケートには、過去 7 日間の参加者の身体的、社会的、感情的、機能的な健康状態に関する質問が含まれています。 このアンケートでは、5 段階のリッカート型スケールを使用します。0 = まったくない、4 = とてもある。 合計スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
1週目
目的 1: YA がんサバイバーの身体活動 - アンケート
時間枠：最長2週間
身体活動の頻度と強度は、ゴダン運動の余暇時間アンケートを使用して測定されます。 Godin エクササイズ余暇質問票は、通常の 1 週間の参加者の自由時間に 15 分以上の激しい、中等度、および軽度のエクササイズの頻度を測定します。 次の式を使用して得られる公式レジャー スコア インデックス (LSI) を使用したスコアリング: (軽度の頻度 × 3) + (中等度の頻度 × 5) + (激しいの頻度 × 9)。
最長2週間
目的 1: YA がんサバイバーの身体活動 - Fitbit データ
時間枠：最長2週間
身体活動の頻度と強度は、Fitbit データを使用して測定されます。
最長2週間
目標 1: YA がんサバイバーの健康的な食事
時間枠：最長2週間
デジタルダイエットダイアリーと一緒に食物頻度アンケートからのデータは、アメリカ癌協会の食事ガイドラインと比較されます.
最長2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
目的2：YAがんサバイバーへの教育的介入の開発
時間枠：24ヶ月まで
一部の参加者とのズームインタビューから収集されたデータは、若年成人がんサバイバーに対する健康的な行動介入を開発するために必要な情報を研究チームに提供するために使用されます。
24ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

協力者

National Institutes of Health (NIH)

捜査官

  • 主任研究者：Heather S.L. Jim, PhD、Moffitt Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月20日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月23日

最初の投稿 (実際)

2022年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月8日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • MCC-21786
  • R03CA270475 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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