"COACH"-studie: Individuell coachning hos unga vuxna canceröverlevande för att uppmuntra hälsosamt beteende
3 februari 2026 uppdaterad av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
"COACH"-studien: Individualiserad coachning hos unga vuxna canceröverlevande för att uppmuntra hälsosamt beteende
Syftet med denna studie är att bättre förstå de nuvarande livsstilsbeteenden som personer med en cancerdiagnos för unga vuxna har efter behandling.
Utredarna är också intresserade av att förstå vad som påverkar livskvaliteten för unga vuxna canceröverlevande.
Utredarna kommer att använda denna information för att utveckla och testa en kost och fysisk aktivitetsintervention för att hjälpa unga vuxna canceröverlevande att må som bäst
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
- Beteende: Digital kostdagbok
- Beteende: NHANES Food Frequency Questionnaire (FFQ)
- Beteende: Fitbit datainsamling
- Beteende: Enkät om livskvalitet
- Beteende: Funktionsbedömning av cancerterapi - Allmänt (FACT-G) frågeformulär
- Beteende: Godin Exercise Leisure-Time frågeformulär
- Beteende: Zooma intervjuer
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
I första hand deltagare i Moffitt Cancer Centers överlevnadsprogram för ungdomar och unga vuxna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med cancer mellan 19 och 29 år
- För närvarande mellan 20 och 30 år gammal
- Minst 1 år efter adjuvant behandling
- Kunna läsa/tala engelska
- Kunna fylla i en online-enkät
- Kan konsumera mat oralt
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som är gravida
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Unga vuxna överlevande cancer
Tonåringar och unga vuxna canceröverlevande
|
Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i Fitbit 3-dagars matposten, som består av att mata in varje mat och dryck som konsumeras under två vardagar och en helgdag i Fitbit-applikationen.
Den här digitala dagboken inkluderar att ta bilder av varje mat och dryck som konsumeras under den 3 dagar långa matrekordperioden på deltagarens iphone eller ipad.
Deltagarna kommer att fylla i frågeformuläret Food Frequency som anger vanligt matintag under det senaste året.
Deltagarna kommer att uppmanas att bära en Fitbit kontinuerligt (24/7) i en vecka för att spåra steg och aktivitetsintensitet.
Fitbiten bärs på handleden och använder accelerometer och pulsteknik för att kvantifiera tagna steg och integrerad barometrisk höjdmätare för att mäta aktivitetsintensitet.
Den resulterande Fitbit-datan kommer automatiskt att hämtas från deltagarens smartphone eller studieenhet.
European Organisation for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) innehåller frågor om deltagarnas livskvalitet under den senaste veckan, självrapporterad allmän hälsa, självrapporterade kroniska tillstånd och psykiska besvär med hjälp av en skala från 1 -5, 1=utmärkt, 5= dålig.
En lägre totalpoäng indikerar bättre livskvalificering.
Enkäten Funktionell bedömning av cancerterapi - Allmänt (FACT-G) innehåller frågor om deltagarens fysiska, sociala, emotionella och funktionella välbefinnande under de senaste 7 dagarna.
Detta frågeformulär använder en 5-gradig Likert-skala, 0=inte alls, 4=väldigt mycket.
En högre totalpoäng indikerar bättre livskvalitet.
Godin Exercise Leisure-Time frågeformuläret mäter frekvensen av ansträngande, måttlig och mild träning under perioder på 15 minuter eller mer under deltagarens fritid under en vanlig vecka.
Poängsättningen med formeln fritidspoängindex (LSI) som erhålls med följande formel: (frekvens av mild × 3) + (frekvens av måttlig × 5) + (frekvens av ansträngande × 9).
En delmängd av 30 deltagare (10 afroamerikanska, 10 latinamerikanska, 10 icke-spansktalande vita) kommer att delta i semistrukturerade intervjuer för att utforska (a) sociokulturella, miljömässiga och individuella faktorer associerade med livsstilsbeteenden; (b) medvetenhet om American Cancer Society (ACS) riktlinjer, nuvarande praxis och viktiga interventionsmoduler (ex.
integrera kulturell mat och preferenser) för att förse studiegruppen med information som behövs för att utveckla hälsosamma beteendeinsatser för unga vuxna canceröverlevande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mål 1: Livskvalitet hos YA-canceröverlevande -EORTC-QOL
Tidsram: Vecka 1
|
Livskvalitet kommer att mätas med hjälp av EORTC-QOL frågeformuläret.
European Organisation for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) innehåller frågor om deltagarnas livskvalitet under den senaste veckan, självrapporterad allmän hälsa, självrapporterade kroniska tillstånd och psykiska besvär med hjälp av en skala från 1 -5, 1=utmärkt, 5= dålig.
En lägre totalpoäng indikerar bättre livskvalificering
|
Vecka 1
|
|
Mål 1: Livskvalitet hos YA-canceröverlevande -FAKTA-G
Tidsram: Vecka 1
|
Livskvalitet kommer att mätas med hjälp av FACT-G frågeformuläret.
Enkäten Funktionell bedömning av cancerterapi - Allmänt (FACT-G) innehåller frågor om deltagarens fysiska, sociala, emotionella och funktionella välbefinnande under de senaste 7 dagarna.
Detta frågeformulär använder en 5-gradig Likert-skala, 0=inte alls, 4=väldigt mycket.
En högre totalpoäng indikerar bättre livskvalitet.
|
Vecka 1
|
|
Mål 1: Fysisk aktivitet i YA-canceröverlevande - Frågeformulär
Tidsram: Upp till 2 veckor
|
Frekvens och intensitet av fysisk aktivitet kommer att mätas med hjälp av Godin Exercise fritids frågeformulär.
Godin Exercise Leisure-Time frågeformuläret mäter frekvensen av ansträngande, måttlig och mild träning under perioder på 15 minuter eller mer under deltagarens fritid under en vanlig vecka.
Poängsättningen med formeln fritidspoängindex (LSI) som erhålls med följande formel: (frekvens av mild × 3) + (frekvens av måttlig × 5) + (frekvens av ansträngande × 9).
|
Upp till 2 veckor
|
|
Mål 1: Fysisk aktivitet hos YA-canceröverlevande - Fitbit-data
Tidsram: Upp till 2 veckor
|
Frekvens och intensitet av fysisk aktivitet kommer att mätas med hjälp av Fitbit-data.
|
Upp till 2 veckor
|
|
Mål 1: Hälsosam kost hos YA-canceröverlevande
Tidsram: Upp till 2 veckor
|
Data från frågeformuläret matfrekvens tillsammans med digital dietdagbok kommer att jämföras med American Cancer Societys kostråd.
|
Upp till 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mål 2: Utveckling av pedagogisk intervention för YA-canceröverlevande
Tidsram: Upp till 24 månader
|
Data som samlas in från zoomintervjuer med en deluppsättning av deltagare kommer att användas för att förse studieteamet med information som behövs för att utveckla hälsosamma beteendeinterventioner för unga vuxna canceröverlevande.
|
Upp till 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Heather S.L. Jim, PhD, Moffitt Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
27 februari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2022
Första postat (Faktisk)
28 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MCC-21786
- R03CA270475 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .