Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"COACH"-studie: Individualisert coaching hos unge voksne kreftoverlevere for å oppmuntre til sunn atferd

3. februar 2026 oppdatert av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

"COACH"-studien: Individualisert coaching hos unge voksne kreftoverlevere for å oppmuntre til sunn atferd

Hensikten med denne studien er å bedre forstå den nåværende livsstilsatferden som personer med en ung voksen kreftdiagnose har etter behandling. Etterforskere er også interessert i å forstå hva som påvirker livskvaliteten til unge voksne kreftoverlevere. Etterforskere vil bruke denne informasjonen til å utvikle og teste en diett og fysisk aktivitetsintervensjon for å hjelpe unge voksne kreftoverlevere til å føle sitt beste

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primært deltakere i Moffitt Cancer Centers ungdoms- og ungdomsoverlevelsesprogram

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med kreft mellom 19 og 29 år
  • For tiden mellom 20 og 30 år
  • Minst 1 år post-adjuvant behandling
  • Kunne lese/snakke engelsk
  • Kunne fullføre en nettbasert spørreundersøkelse
  • Kunne konsumere mat oralt

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som er gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Unge voksne kreftoverlevere
Overlevende av kreft i ungdom og unge voksne
Atferdsmessig: Digital kostholdsdagbok
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre Fitbit 3-dagers matrekord, som består av å legge inn hver mat og drikke som konsumeres i to ukedager og 1 helgedag i Fitbit-applikasjonen. Denne digitale dagboken inkluderer å ta bilder av hver mat og drikke som konsumeres i løpet av den 3 dager lange matrekordperioden på deltakerens iphone eller ipad.
Atferdsmessig: NHANES Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaet Food Frequency som indikerer vanlig matinntak det siste året.
Atferdsmessig: Fitbit datainnsamling
Deltakerne vil bli bedt om å bruke en Fitbit kontinuerlig (24/7) i én uke for å spore skritt og aktivitetsintensitet. Fitbiten bæres på håndleddet og bruker akselerometer og pulsteknologi for å kvantifisere trinn tatt og integrert barometrisk høydemåler for å måle aktivitetsintensitet. De resulterende Fitbit-dataene blir automatisk hentet fra deltakerens smarttelefon eller studieenhet.
Atferdsmessig: Spørreskjema for livskvalitet
European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) inkluderer spørsmål om deltakerens livskvalitet den siste uken, selvrapportert generell helse, selvrapporterte kroniske tilstander og psykiske plager ved bruk av en skala fra 1 -5, 1=utmerket, 5= dårlig. En lavere totalscore indikerer bedre livskvalitet.
Atferdsmessig: Funksjonell vurdering av kreftterapi - Generelt (FACT-G) spørreskjema
Spørreskjemaet Functional Assessment of Cancer Therapy – General (FACT-G) inkluderer spørsmål om deltakerens fysiske, sosiale, emosjonelle og funksjonelle velvære de siste 7 dagene. Dette spørreskjemaet bruker en 5-punkts Likert-skala, 0=ikke i det hele tatt, 4=svært mye. En høyere totalscore indikerer bedre livskvalitet.
Atferdsmessig: Godin Exercise Leisure-Time spørreskjema
Godin Exercise Leisure-Time-spørreskjemaet måler frekvensen av anstrengende, moderat og mild trening i perioder på 15 minutter eller mer i løpet av deltakerens fritid gjennom en vanlig uke. Poengsummen ved hjelp av formelen fritidsscoreindeks (LSI) som oppnås ved hjelp av følgende formel: (frekvens på mild × 3) + (frekvens på moderat × 5) + (frekvens av anstrengende × 9).
Atferdsmessig: Zoom intervjuer
En undergruppe av 30 deltakere (10 afroamerikanske, 10 latinamerikanske, 10 ikke-spanske hvite) vil delta i semi-strukturerte intervjuer for å utforske (a) sosiokulturelle, miljømessige og individuelle faktorer assosiert med livsstilsatferd; (b) bevissthet om American Cancer Society (ACS) retningslinjer, gjeldende praksis og viktige intervensjonsmoduler (f.eks. integrering av kulturell mat og preferanser) for å gi studieteamet informasjon som trengs for å utvikle sunn atferdsintervensjoner for unge voksne kreftoverlevere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål 1: Livskvalitet hos YA-kreftoverlevere -EORTC-QOL
Tidsramme: Uke 1
Livskvalitet vil bli målt ved hjelp av EORTC-QOL spørreskjema. European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) inkluderer spørsmål om deltakerens livskvalitet den siste uken, selvrapportert generell helse, selvrapporterte kroniske tilstander og psykiske plager ved bruk av en skala fra 1 -5, 1=utmerket, 5= dårlig. En lavere totalscore indikerer bedre livskvalitet
Uke 1
Mål 1: Livskvalitet hos YA-kreftoverlevere -FAKTA-G
Tidsramme: Uke 1
Livskvalitet vil bli målt ved hjelp av FACT-G spørreskjema. Spørreskjemaet Functional Assessment of Cancer Therapy – General (FACT-G) inkluderer spørsmål om deltakerens fysiske, sosiale, emosjonelle og funksjonelle velvære de siste 7 dagene. Dette spørreskjemaet bruker en 5-punkts Likert-skala, 0=ikke i det hele tatt, 4=svært mye. En høyere totalscore indikerer bedre livskvalitet.
Uke 1
Mål 1: Fysisk aktivitet hos YA-kreftoverlevende - Spørreskjema
Tidsramme: Inntil 2 uker
Hyppighet og intensitet av fysisk aktivitet vil bli målt ved hjelp av Godin Exercise fritidsspørreskjema. Godin Exercise Leisure-Time-spørreskjemaet måler frekvensen av anstrengende, moderat og mild trening i perioder på 15 minutter eller mer i løpet av deltakerens fritid gjennom en vanlig uke. Poengsummen ved hjelp av formelen fritidsscoreindeks (LSI) som oppnås ved hjelp av følgende formel: (frekvens på mild × 3) + (frekvens på moderat × 5) + (frekvens av anstrengende × 9).
Inntil 2 uker
Mål 1: Fysisk aktivitet hos YA-kreftoverlevende - Fitbit-data
Tidsramme: Inntil 2 uker
Frekvens og intensitet av fysisk aktivitet vil bli målt ved hjelp av Fitbit-data.
Inntil 2 uker
Mål 1: Sunn mat hos YA-kreftoverlevere
Tidsramme: Inntil 2 uker
Data fra spørreskjemaet om matfrekvens sammen med digital diettdagbok vil bli sammenlignet med American Cancer Societys kostholdsretningslinjer.
Inntil 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål 2: Utvikling av pedagogisk intervensjon for YA-kreftoverlevere
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Data samlet inn fra zoomintervjuer med en undergruppe av deltakere vil bli brukt til å gi studieteamet informasjon som er nødvendig for å utvikle sunn atferdsintervensjoner for unge voksne kreftoverlevere.
Inntil 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heather S.L. Jim, PhD, Moffitt Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

27. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MCC-21786
  • R03CA270475 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere