Исследование «COACH»: Индивидуальный коучинг молодых людей, перенесших рак, для поощрения здорового поведения
3 февраля 2026 г. обновлено: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Цель этого исследования — лучше понять текущий образ жизни людей с диагнозом рака у молодых людей после лечения.
Исследователи также заинтересованы в том, чтобы понять, что влияет на качество жизни молодых людей, перенесших рак.
Исследователи будут использовать эту информацию для разработки и тестирования диеты и вмешательства в области физической активности, чтобы помочь молодым взрослым, пережившим рак, чувствовать себя лучше.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Цифровой диетический дневник
- Поведенческий: Опросник частоты пищевых продуктов NHANES (FFQ)
- Поведенческий: Сбор данных Fitbit
- Поведенческий: Опросник качества жизни
- Поведенческий: Функциональная оценка терапии рака - Общий опросник (FACT-G)
- Поведенческий: Анкета Година по упражнениям в свободное время
- Поведенческий: Zoom-интервью
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В первую очередь участники программы выживания подростков и молодых взрослых онкологического центра Моффитта.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз рака в возрасте от 19 до 29 лет
- В настоящее время в возрасте от 20 до 30 лет
- Постадъювантная терапия не менее 1 года
- Умение читать/говорить по-английски
- Возможность пройти онлайн-опрос
- Способен принимать пищу перорально
Критерий исключения:
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Молодые люди, перенесшие рак
Подростки и молодые люди, перенесшие рак
|
Участникам будет предложено заполнить 3-дневную запись о еде Fitbit, которая состоит из ввода каждой еды и напитков, потребляемых в течение двух будних дней и 1 выходного дня, в приложение Fitbit.
Этот цифровой дневник включает в себя фотографирование каждой еды и напитков, потребляемых в течение 3-дневного периода записи продуктов питания, на iphone или ipad участника.
Участники заполнят анкету «Частота питания», в которой указывается обычное потребление пищи за последний год.
Участникам будет предложено носить Fitbit непрерывно (24/7) в течение одной недели, чтобы отслеживать шаги и интенсивность активности.
Fitbit носится на запястье и использует акселерометр и технологию сердечного ритма для количественной оценки пройденных шагов, а также встроенный барометрический альтиметр для измерения интенсивности активности.
Полученные данные Fitbit будут автоматически извлекаться со смартфона или учебного устройства участника.
Опросник качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC QLQ-C30) включает вопросы о качестве жизни участников в течение последней недели, общем состоянии здоровья, о которых они сообщают, хронических состояниях и психологическом дистрессе, о которых они сообщают, с использованием шкалы от 1. -5, 1=отлично, 5=плохо.
Более низкий общий балл указывает на лучшую квалификацию жизни.
Функциональная оценка терапии рака - общий вопросник (FACT-G) включает вопросы о физическом, социальном, эмоциональном и функциональном состоянии участника за последние 7 дней.
В этом вопроснике используется 5-балльная шкала типа Лайкерта, 0 = совсем нет, 4 = очень сильно.
Более высокий общий балл указывает на лучшее качество жизни.
Опросник Година «Упражнения в свободное время» измеряет частоту интенсивных, умеренных и легких упражнений в течение 15 минут и более в свободное время участника в течение обычной недели.
Оценка с использованием формулы индекса оценки досуга (LSI), который получен с использованием следующей формулы: (частота легкой х 3) + (частота умеренной х 5) + (частота напряженной х 9).
Группа из 30 участников (10 афроамериканцев, 10 латиноамериканцев, 10 белых неиспаноязычных) примет участие в полуструктурированных интервью для изучения (а) социокультурных, экологических и индивидуальных факторов, связанных с образом жизни; (b) осведомленность о руководящих принципах Американского онкологического общества (ACS), текущих практиках и модулях основных вмешательств (напр.
интеграции культурных пищевых продуктов и предпочтений), чтобы предоставить исследовательской группе информацию, необходимую для разработки мероприятий по здоровому поведению для молодых людей, перенесших рак.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цель 1: Качество жизни у выживших после рака молодых людей — EORTC-QOL
Временное ограничение: 1 неделя
|
Качество жизни будет измеряться с помощью опросника EORTC-QOL.
Опросник качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC QLQ-C30) включает вопросы о качестве жизни участников в течение последней недели, общем состоянии здоровья, о которых они сообщают, хронических состояниях и психологическом дистрессе, о которых они сообщают, с использованием шкалы от 1. -5, 1=отлично, 5=плохо.
Более низкий общий балл указывает на лучшую квалификацию жизни
|
1 неделя
|
|
Цель 1: Качество жизни у выживших после рака молодых людей -FACT-G
Временное ограничение: 1 неделя
|
Качество жизни будет измеряться с помощью опросника FACT-G.
Функциональная оценка терапии рака - общий вопросник (FACT-G) включает вопросы о физическом, социальном, эмоциональном и функциональном состоянии участника за последние 7 дней.
В этом вопроснике используется 5-балльная шкала типа Лайкерта, 0 = совсем нет, 4 = очень сильно.
Более высокий общий балл указывает на лучшее качество жизни.
|
1 неделя
|
|
Цель 1: Физическая активность у выживших после рака молочной железы – Анкета
Временное ограничение: До 2 недель
|
Частота и интенсивность физической активности будут измеряться с помощью опросника Година «Упражнения в свободное время».
Опросник Година «Упражнения в свободное время» измеряет частоту интенсивных, умеренных и легких упражнений в течение 15 минут и более в свободное время участника в течение обычной недели.
Оценка с использованием формулы индекса оценки досуга (LSI), который получен с использованием следующей формулы: (частота легкой х 3) + (частота умеренной х 5) + (частота напряженной х 9).
|
До 2 недель
|
|
Цель 1: Физическая активность у выживших после рака молочной железы — данные Fitbit
Временное ограничение: До 2 недель
|
Частота и интенсивность физической активности будут измеряться с использованием данных Fitbit.
|
До 2 недель
|
|
Цель 1: Здоровое питание у выживших после рака юношеского возраста
Временное ограничение: До 2 недель
|
Данные из анкеты о частоте приема пищи вместе с цифровым дневником питания будут сравниваться с рекомендациями по питанию Американского онкологического общества.
|
До 2 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цель 2: Разработка образовательного вмешательства для выживших после рака юношеского возраста.
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
Данные, собранные в ходе масштабных интервью с подмножеством участников, будут использоваться для предоставления исследовательской группе информации, необходимой для разработки мер по здоровому поведению для молодых людей, перенесших рак.
|
До 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Heather S.L. Jim, PhD, Moffitt Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MCC-21786
- R03CA270475 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .