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Estudio "COACH": Coaching individualizado en adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer para fomentar comportamientos saludables

8 de febrero de 2024 actualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

El estudio "COACH": Asesoramiento individualizado en adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer para fomentar comportamientos saludables

El propósito de este estudio es comprender mejor los comportamientos de estilo de vida actuales que tienen las personas con un diagnóstico de cáncer en adultos jóvenes después del tratamiento. Los investigadores también están interesados ​​en comprender qué afecta la calidad de vida de los adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer. Los investigadores utilizarán esta información para desarrollar y probar una dieta y una intervención de actividad física para ayudar a los adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer a sentirse lo mejor posible.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Reclutamiento
        • Moffitt Cancer Center
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Heather S.L. Jim, PhD
        • Investigador principal:
          • Sylvia L Crowder, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Principalmente participantes en el programa de Supervivencia de Adolescentes y Adultos Jóvenes de Moffitt Cancer Center

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con cáncer entre las edades de 19 y 29
  • Actualmente entre las edades de 20 y 30 años
  • Al menos 1 año después de la terapia adyuvante
  • Capaz de leer/hablar inglés
  • Capaz de completar una encuesta en línea
  • Capaz de consumir alimentos por vía oral.

Criterio de exclusión:

  • mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer
Adolescentes y adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer
Conductual: Diario de dieta digital
Se les pedirá a los participantes que completen el registro de alimentos de 3 días de Fitbit, que consiste en ingresar cada alimento y bebida consumidos durante dos días de la semana y 1 día de fin de semana en la aplicación de Fitbit. Este diario digital incluye tomar fotos de cada alimento y bebida consumidos durante el período de registro de alimentos de 3 días en el iPhone o iPad del participante.
Conductual: Cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ) de NHANES
Los participantes completarán el cuestionario de frecuencia de alimentos que indica la ingesta habitual de alimentos durante el último año.
Conductual: Recopilación de datos de Fitbit
Se les pedirá a los participantes que usen un Fitbit continuamente (24/7) durante una semana para realizar un seguimiento de los pasos y la intensidad de la actividad. El Fitbit se usa en la muñeca y utiliza tecnología de acelerómetro y frecuencia cardíaca para cuantificar los pasos dados y un altímetro barométrico integrado para medir la intensidad de la actividad. Los datos de Fitbit resultantes se extraerán automáticamente del teléfono inteligente o dispositivo de estudio del participante.
Conductual: Cuestionario de calidad de vida
El Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30) incluye preguntas sobre la calidad de vida de los participantes durante la última semana, la salud general autoinformada, las condiciones crónicas autoinformadas y la angustia psicológica utilizando una escala de 1 -5, 1=excelente, 5=pobre. Una puntuación total más baja indica una mejor calidad de vida.
Conductual: Evaluación funcional de la terapia del cáncer - Cuestionario general (FACT-G)
El Cuestionario de Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer - General (FACT-G) incluye preguntas sobre el bienestar físico, social, emocional y funcional del participante durante los últimos 7 días. Este cuestionario utiliza una escala tipo Likert de 5 puntos, 0=nada, 4=mucho. Una puntuación total más alta indica una mejor calidad de vida.
Conductual: Godin Ejercicio Cuestionario de tiempo libre
El cuestionario Godin Exercise Leisure-Time mide la frecuencia de ejercicio extenuante, moderado y leve durante períodos de 15 minutos o más durante el tiempo libre del participante a lo largo de una semana típica. La puntuación mediante la fórmula índice de puntuación de ocio (LSI) que se obtiene mediante la siguiente fórmula: (frecuencia de leve × 3) + (frecuencia de moderado × 5) + (frecuencia de extenuante × 9).
Conductual: Zoom de entrevistas
Un subconjunto de 30 participantes (10 afroamericanos, 10 hispanos, 10 blancos no hispanos) participará en entrevistas semiestructuradas para explorar (a) factores socioculturales, ambientales e individuales asociados con comportamientos de estilo de vida; (b) conocimiento de las pautas, las prácticas actuales y los módulos de intervención esenciales de la Sociedad Estadounidense del Cáncer (ACS, por sus siglas en inglés) (p. integrando alimentos y preferencias culturales) para proporcionar al equipo de estudio la información necesaria para desarrollar intervenciones de comportamiento saludable para adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Objetivo 1: Calidad de vida en sobrevivientes de cáncer YA -EORTC-QOL
Periodo de tiempo: Semana 1
La calidad de vida se medirá mediante el cuestionario EORTC-QOL. El Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30) incluye preguntas sobre la calidad de vida de los participantes durante la última semana, la salud general autoinformada, las condiciones crónicas autoinformadas y la angustia psicológica utilizando una escala de 1 -5, 1=excelente, 5=pobre. Una puntuación total más baja indica una mejor calidad de vida
Semana 1
Objetivo 1: Calidad de vida en sobrevivientes de cáncer YA -FACT-G
Periodo de tiempo: Semana 1
La calidad de vida se medirá mediante el cuestionario FACT-G. El Cuestionario de Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer - General (FACT-G) incluye preguntas sobre el bienestar físico, social, emocional y funcional del participante durante los últimos 7 días. Este cuestionario utiliza una escala tipo Likert de 5 puntos, 0=nada, 4=mucho. Una puntuación total más alta indica una mejor calidad de vida.
Semana 1
Objetivo 1: Actividad física en sobrevivientes de cáncer YA - Cuestionario
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
La frecuencia e intensidad de la actividad física se medirá mediante el cuestionario de tiempo libre Godin Exercise. El cuestionario Godin Exercise Leisure-Time mide la frecuencia de ejercicio extenuante, moderado y leve durante períodos de 15 minutos o más durante el tiempo libre del participante a lo largo de una semana típica. La puntuación mediante la fórmula índice de puntuación de ocio (LSI) que se obtiene mediante la siguiente fórmula: (frecuencia de leve × 3) + (frecuencia de moderado × 5) + (frecuencia de extenuante × 9).
Hasta 2 semanas
Objetivo 1: Actividad física en sobrevivientes de cáncer YA - Datos de Fitbit
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
La frecuencia y la intensidad de la actividad física se medirán utilizando los datos de Fitbit.
Hasta 2 semanas
Objetivo 1: Alimentación saludable en sobrevivientes de cáncer YA
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
Los datos del cuestionario de frecuencia de alimentos junto con el diario de dieta digital se compararán con las pautas dietéticas de la Sociedad Estadounidense del Cáncer.
Hasta 2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Objetivo 2: Desarrollo de una intervención educativa para sobrevivientes de cáncer YA
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Los datos recopilados de las entrevistas de Zoom con un subconjunto de participantes se utilizarán para proporcionar al equipo de estudio la información necesaria para desarrollar intervenciones de comportamiento saludable para adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer.
Hasta 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Heather S.L. Jim, PhD, Moffitt Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de junio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • MCC-21786
  • R03CA270475 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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