Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

"COACH"-studie: geïndividualiseerde coaching bij jongvolwassen kankeroverlevenden om gezond gedrag aan te moedigen

8 februari 2024 bijgewerkt door: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

De "COACH"-studie: geïndividualiseerde coaching bij jongvolwassen kankeroverlevenden om gezond gedrag aan te moedigen

Het doel van deze studie is om beter inzicht te krijgen in het huidige levensstijlgedrag van mensen met de diagnose jongvolwassen kanker na behandeling. Onderzoekers zijn ook geïnteresseerd in het begrijpen van wat de kwaliteit van leven van jongvolwassen overlevenden van kanker beïnvloedt. Onderzoekers zullen deze informatie gebruiken om een ​​dieet- en lichaamsbewegingsinterventie te ontwikkelen en te testen om jonge volwassen overlevenden van kanker te helpen zich op hun best te voelen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Werving
        • Moffitt Cancer Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Heather S.L. Jim, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sylvia L Crowder, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voornamelijk deelnemers aan het overlevingsprogramma voor adolescenten en jonge volwassenen van het Moffitt Cancer Center

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met kanker tussen de 19 en 29 jaar
  • Momenteel tussen de 20 en 30 jaar oud
  • Minstens 1 jaar na adjuvante therapie
  • Engels kunnen lezen/spreken
  • In staat om een ​​online enquête in te vullen
  • Voedsel oraal kunnen consumeren

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die zwanger zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Jong volwassen overlevenden van kanker
Overlevenden van kanker bij adolescenten en jongvolwassenen
Gedragsmatig: Digitaal Dieetdagboek
Deelnemers wordt gevraagd om de Fitbit 3-daagse voedselrecord in te vullen, die bestaat uit het invoeren van elk eten en drinken dat gedurende twee weekdagen en 1 weekenddag is geconsumeerd in de Fitbit-applicatie. Dit digitale dagboek omvat het maken van foto's van elk eten en drinken dat tijdens de 3-daagse voedselregistratieperiode op de iPhone of iPad van de deelnemer is geconsumeerd.
Gedragsmatig: NHANES Voedsel Frequentie Vragenlijst (FFQ)
Deelnemers vullen de vragenlijst over de voedselfrequentie in, die de gebruikelijke voedselinname van het afgelopen jaar aangeeft.
Gedragsmatig: Fitbit-gegevensverzameling
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende een week continu (24/7) een Fitbit te dragen om het aantal stappen en de activiteitsintensiteit bij te houden. De Fitbit wordt om de pols gedragen en maakt gebruik van versnellingsmeter en hartslagtechnologie om de genomen stappen te kwantificeren en een geïntegreerde barometrische hoogtemeter om de activiteitsintensiteit te meten. De resulterende Fitbit-gegevens worden automatisch van de smartphone of het studieapparaat van de deelnemer gehaald.
Gedragsmatig: Vragenlijst over kwaliteit van leven
De European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) bevat vragen over de kwaliteit van leven van de deelnemer gedurende de afgelopen week, zelfgerapporteerde algemene gezondheid, zelfgerapporteerde chronische aandoeningen en psychische problemen op een schaal van 1 -5, 1=uitstekend, 5= slecht. Een lagere totaalscore duidt op een betere levenskwaliteit.
Gedragsmatig: Functionele beoordeling van kankertherapie - algemene (FACT-G) vragenlijst
De vragenlijst Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G) bevat vragen over het fysieke, sociale, emotionele en functionele welzijn van de deelnemer gedurende de afgelopen 7 dagen. Deze vragenlijst maakt gebruik van een 5-punts Likert-schaal, 0=helemaal niet, 4=zeer veel. Een hogere totaalscore duidt op een betere kwaliteit van leven.
Gedragsmatig: Godin Oefening Vrije tijd vragenlijst
De Godin Exercise Leisure-Time vragenlijst meet de frequentie van inspannende, matige en milde lichaamsbeweging gedurende perioden van 15 minuten of meer tijdens de vrije tijd van de deelnemer gedurende een typische week. De score met behulp van de formule Leisure Score Index (LSI) die wordt verkregen met behulp van de volgende formule: (frequentie van licht × 3) + (frequentie van matig × 5) + (frequentie van inspannend × 9).
Gedragsmatig: Zoominterviews
Een subgroep van 30 deelnemers (10 Afro-Amerikaans, 10 Latijns-Amerikaans, 10 niet-Spaans blank) zal deelnemen aan semi-gestructureerde interviews om (a) sociaal-culturele, omgevings- en individuele factoren die verband houden met levensstijlgedrag te onderzoeken; (b) bewustzijn van de richtlijnen van de American Cancer Society (ACS), huidige praktijken en essentiële interventiemodules (bijv. integratie van cultureel voedsel en voorkeuren) om het onderzoeksteam de informatie te geven die nodig is om interventies op het gebied van gezond gedrag te ontwikkelen voor jongvolwassen overlevenden van kanker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doel 1: Kwaliteit van leven bij YA-kankeroverlevenden -EORTC-QOL
Tijdsspanne: Week 1
De kwaliteit van leven wordt gemeten met behulp van de EORTC-QOL-vragenlijst. De European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) bevat vragen over de kwaliteit van leven van de deelnemer gedurende de afgelopen week, zelfgerapporteerde algemene gezondheid, zelfgerapporteerde chronische aandoeningen en psychische problemen op een schaal van 1 -5, 1=uitstekend, 5= slecht. Een lagere totaalscore duidt op een betere levenskwaliteit
Week 1
Doel 1: Kwaliteit van leven bij overlevenden van YA-kanker -FACT-G
Tijdsspanne: Week 1
De kwaliteit van leven wordt gemeten met behulp van de FACT-G-vragenlijst. De vragenlijst Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G) bevat vragen over het fysieke, sociale, emotionele en functionele welzijn van de deelnemer gedurende de afgelopen 7 dagen. Deze vragenlijst maakt gebruik van een 5-punts Likert-schaal, 0=helemaal niet, 4=zeer veel. Een hogere totaalscore duidt op een betere kwaliteit van leven.
Week 1
Doel 1: Lichamelijke activiteit bij overlevenden van YA-kanker - Vragenlijst
Tijdsspanne: Tot 2 weken
Frequentie en intensiteit van fysieke activiteit zullen worden gemeten met behulp van de Godin Exercise-vragenlijst voor vrije tijd. De Godin Exercise Leisure-Time vragenlijst meet de frequentie van inspannende, matige en milde lichaamsbeweging gedurende perioden van 15 minuten of meer tijdens de vrije tijd van de deelnemer gedurende een typische week. De score met behulp van de formule Leisure Score Index (LSI) die wordt verkregen met behulp van de volgende formule: (frequentie van licht × 3) + (frequentie van matig × 5) + (frequentie van inspannend × 9).
Tot 2 weken
Doel 1: Lichamelijke activiteit bij overlevenden van YA-kanker - Fitbit-gegevens
Tijdsspanne: Tot 2 weken
Frequentie en intensiteit van fysieke activiteit worden gemeten met behulp van Fitbit-gegevens.
Tot 2 weken
Doel 1: Gezond eten bij overlevenden van YA-kanker
Tijdsspanne: Tot 2 weken
Gegevens van de vragenlijst over de voedselfrequentie en het digitale dieetdagboek zullen worden vergeleken met de voedingsrichtlijnen van de American Cancer Society.
Tot 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doel 2: Ontwikkeling van educatieve interventie voor overlevenden van YA-kanker
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Gegevens verzameld uit zoom-interviews met een subgroep van deelnemers zullen worden gebruikt om het onderzoeksteam de informatie te geven die nodig is om interventies op het gebied van gezond gedrag te ontwikkelen voor jongvolwassen kankeroverlevenden.
Tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heather S.L. Jim, PhD, Moffitt Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MCC-21786
  • R03CA270475 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheidsgedrag

Klinische onderzoeken op Digitaal Dieetdagboek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren