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"COACH" 연구: 건강한 행동을 장려하기 위한 젊은 성인 암 생존자의 개별화된 코칭

2024년 2월 8일 업데이트: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
이 연구의 목적은 젊은 성인 암 진단을 받은 사람들이 치료 후 가지고 있는 현재 생활 습관 행동을 더 잘 이해하는 것입니다. 연구자들은 또한 무엇이 젊은 성인 암 생존자의 삶의 질에 영향을 미치는지 이해하는 데 관심이 있습니다. 조사관은 이 정보를 사용하여 젊은 성인 암 생존자가 최상의 상태를 느낄 수 있도록 식이 요법 및 신체 활동 개입을 개발하고 테스트합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • 모병
        • Moffitt Cancer Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Heather S.L. Jim, PhD
        • 수석 연구원:
          • Sylvia L Crowder, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Moffitt Cancer Center의 청소년 및 청년 생존자 프로그램에 주로 참여

설명

포함 기준:

  • 19세에서 29세 사이에 암 진단을 받은 자
  • 현재 20세에서 30세 사이
  • 보조 요법 후 최소 1년
  • 영어 읽기/말하기 가능
  • 온라인 설문 조사를 완료할 수 있습니다.
  • 음식을 구두로 섭취할 수 있음

제외 기준:

  • 임신한 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
젊은 성인 암 생존자
청소년 및 젊은 성인 암 생존자
행동: 디지털 다이어트 다이어리
참가자는 Fitbit 애플리케이션에 주중 2일과 주말 1일 동안 소비한 각 음식과 음료를 입력하는 것으로 구성된 Fitbit 3일 음식 기록을 작성해야 합니다. 이 디지털 다이어리는 참가자의 아이폰 또는 아이패드에서 3일간의 음식 기록 기간 동안 소비된 각 음식 및 음료의 사진을 찍는 것을 포함합니다.
행동: NHANES 식품 빈도 설문지(FFQ)
참가자는 지난 1년 동안 일반적인 음식 섭취를 나타내는 음식 빈도 설문지를 작성합니다.
행동: Fitbit 데이터 수집
참가자는 걸음 수와 활동 강도를 모니터링하기 위해 일주일 동안 지속적으로(24/7) Fitbit을 착용해야 합니다. Fitbit은 손목에 착용하고 가속도계 및 심박수 기술을 사용하여 걸음 수를 정량화하고 통합 기압 고도계를 사용하여 활동 강도를 측정합니다. 결과 Fitbit 데이터는 참가자의 스마트폰 또는 학습 장치에서 자동으로 가져옵니다.
행동: 삶의 질 설문지
유럽 ​​암 연구 및 치료 기관 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30)에는 지난 주 동안 참가자의 삶의 질, 자가 보고한 일반 건강, 자가 보고한 만성 질환 및 심리적 고통에 대한 질문이 1부터 척도를 사용하여 포함됩니다. -5, 1=우수, 5=나쁨. 총 점수가 낮을수록 더 나은 삶의 자격을 나타냅니다.
행동: 암 치료의 기능 평가 - 일반(FACT-G) 설문지
암 치료의 기능 평가 - 일반(FACT-G) 설문지에는 지난 7일 동안 참가자의 신체적, 사회적, 정서적 및 기능적 웰빙에 대한 질문이 포함됩니다. 이 설문지는 5점 리커트 척도(0=전혀 그렇지 않다, 4=매우 그렇다)를 사용한다. 총점이 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 나타냅니다.
행동: Godin 운동 여가 시간 설문지
Godin Exercise Leisure-Time 설문지는 일반적인 일주일 내내 참가자의 자유 시간 동안 15분 이상의 기간 동안 격렬하고 중간 정도이며 가벼운 운동의 빈도를 측정합니다. 다음 공식을 사용하여 얻은 공식 여가 점수 지수(LSI)를 사용한 점수: (가벼움의 빈도 × 3) + (보통의 빈도 × 5) + (격렬한 빈도 × 9).
행동: 줌 인터뷰
30명의 참가자(아프리카계 미국인 10명, 히스패닉계 10명, 비히스패닉계 백인 10명)의 하위 집합이 (a) 라이프스타일 행동과 관련된 사회문화적, 환경적, 개인적 요인을 탐색하기 위해 반구조화된 인터뷰에 참여합니다. (b) 미국 암 학회(ACS) 지침, 현재 관행 및 필수 개입 모듈(예: 통합 문화 음식 및 선호도) 젊은 성인 암 생존자를 위한 건강한 행동 개입을 개발하는 데 필요한 정보를 연구 팀에 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표 1: YA 암 생존자의 삶의 질 -EORTC-QOL
기간: 1주차
삶의 질은 EORTC-QOL 설문지를 사용하여 측정됩니다. 유럽 ​​암 연구 및 치료 기관 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30)에는 지난 주 동안 참가자의 삶의 질, 자가 보고한 일반 건강, 자가 보고한 만성 질환 및 심리적 고통에 대한 질문이 1부터 척도를 사용하여 포함됩니다. -5, 1=우수, 5=나쁨. 낮은 총점은 더 나은 삶의 자격을 나타냅니다
1주차
목표 1: YA 암 생존자의 삶의 질 -FACT-G
기간: 1주차
삶의 질은 FACT-G 설문지를 사용하여 측정됩니다. 암 치료의 기능 평가 - 일반(FACT-G) 설문지에는 지난 7일 동안 참가자의 신체적, 사회적, 정서적 및 기능적 웰빙에 대한 질문이 포함됩니다. 이 설문지는 5점 리커트 척도(0=전혀 그렇지 않다, 4=매우 그렇다)를 사용한다. 총점이 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 나타냅니다.
1주차
목표 1: YA 암 생존자의 신체 활동 - 설문지
기간: 최대 2주
신체 활동의 빈도와 강도는 Godin Exercise 여가 시간 설문지를 사용하여 측정됩니다. Godin Exercise Leisure-Time 설문지는 일반적인 일주일 내내 참가자의 자유 시간 동안 15분 이상의 기간 동안 격렬하고 중간 정도이며 가벼운 운동의 빈도를 측정합니다. 다음 공식을 사용하여 얻은 공식 여가 점수 지수(LSI)를 사용한 점수: (가벼움의 빈도 × 3) + (보통의 빈도 × 5) + (격렬한 빈도 × 9).
최대 2주
목표 1: YA 암 생존자의 신체 활동 - Fitbit 데이터
기간: 최대 2주
신체 활동의 빈도와 강도는 Fitbit 데이터를 사용하여 측정됩니다.
최대 2주
목표 1: YA 암 생존자의 건강한 식습관
기간: 최대 2주
디지털 식이 일지와 함께 식품 빈도 설문지의 데이터를 미국 암 협회 식이 지침과 비교합니다.
최대 2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표 2: YA 암 생존자를 위한 교육 개입 개발
기간: 최대 24개월
하위 집합 참가자와의 줌 인터뷰에서 수집된 데이터는 연구 팀에 젊은 성인 암 생존자를 위한 건강한 행동 개입을 개발하는 데 필요한 정보를 제공하는 데 사용됩니다.
최대 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

협력자

National Institutes of Health (NIH)

수사관

  • 수석 연구원: Heather S.L. Jim, PhD, Moffitt Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • MCC-21786
  • R03CA270475 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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