Étude « COACH » : coaching individualisé chez les jeunes adultes survivants du cancer pour encourager des comportements sains
3 février 2026 mis à jour par: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
L'étude « COACH » : coaching individualisé chez les jeunes adultes survivants du cancer pour encourager des comportements sains
Le but de cette étude est de mieux comprendre les habitudes de vie actuelles des personnes atteintes d'un diagnostic de cancer chez les jeunes adultes après le traitement.
Les chercheurs souhaitent également comprendre ce qui affecte la qualité de vie des jeunes adultes survivants du cancer.
Les enquêteurs utiliseront ces informations pour développer et tester une intervention sur le régime alimentaire et l'activité physique pour aider les jeunes adultes survivants du cancer à se sentir mieux
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Journal de régime numérique
- Comportemental: Questionnaire de fréquence alimentaire NHANES (FFQ)
- Comportemental: Collecte de données Fitbit
- Comportemental: Questionnaire Qualité de Vie
- Comportemental: Évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - Questionnaire général (FACT-G)
- Comportemental: Questionnaire Godin Exercice Loisir
- Comportemental: Entretiens Zoom
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Principalement participants au programme de survie des adolescents et des jeunes adultes du Moffitt Cancer Center
La description
Critère d'intégration:
- A reçu un diagnostic de cancer entre 19 et 29 ans
- Actuellement entre 20 et 30 ans
- Au moins 1 an après le traitement adjuvant
- Capable de lire/parler anglais
- Capable de répondre à un sondage en ligne
- Capable de consommer de la nourriture par voie orale
Critère d'exclusion:
- Les femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Jeunes adultes survivants du cancer
Adolescents et jeunes adultes survivants du cancer
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Les participants seront invités à remplir le registre alimentaire Fitbit de 3 jours, qui consiste à saisir chaque aliment et chaque boisson consommés pendant deux jours de semaine et 1 jour de week-end dans l'application Fitbit.
Ce journal numérique comprend la prise de photos de chaque aliment et boisson consommés pendant la période d'enregistrement alimentaire de 3 jours sur l'iphone ou l'ipad du participant.
Les participants rempliront le questionnaire Food Frequency qui indique l'apport alimentaire habituel au cours de l'année écoulée.
Les participants seront invités à porter un Fitbit en continu (24 heures sur 24, 7 jours sur 7) pendant une semaine pour suivre les pas et l'intensité de l'activité.
Le Fitbit se porte au poignet et utilise la technologie de l'accéléromètre et de la fréquence cardiaque pour quantifier les pas effectués et l'altimètre barométrique intégré pour mesurer l'intensité de l'activité.
Les données Fitbit résultantes seront automatiquement extraites du smartphone ou de l'appareil d'étude du participant.
Le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-C30) comprend des questions sur la qualité de vie du participant au cours de la semaine écoulée, l'état de santé général autodéclaré, les maladies chroniques autodéclarées et la détresse psychologique en utilisant une échelle de 1 -5, 1=excellent, 5=médiocre.
Un score total inférieur indique une meilleure qualité de vie.
Le questionnaire d'évaluation fonctionnelle de la thérapie du cancer - Général (FACT-G) comprend des questions sur le bien-être physique, social, émotionnel et fonctionnel du participant au cours des 7 derniers jours.
Ce questionnaire utilise une échelle de type Likert en 5 points, 0=pas du tout, 4=tout à fait.
Un score total plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
Le questionnaire Godin Exercise Leisure-Time mesure la fréquence des exercices intenses, modérés et légers pendant des périodes de 15 minutes ou plus pendant le temps libre du participant tout au long d'une semaine typique.
La notation utilise la formule de l'indice de score de loisir (LSI) qui est obtenu à l'aide de la formule suivante : (fréquence de léger × 3) + (fréquence de modéré × 5) + (fréquence d'épuisant × 9).
Un sous-ensemble de 30 participants (10 afro-américains, 10 hispaniques, 10 blancs non hispaniques) participeront à des entretiens semi-structurés pour explorer (a) les facteurs socioculturels, environnementaux et individuels associés aux comportements liés au mode de vie ; (b) connaissance des directives de l'American Cancer Society (ACS), des pratiques actuelles et des modules d'intervention essentiels (ex.
intégrant les aliments et les préférences culturelles) pour fournir à l'équipe d'étude les informations nécessaires pour développer des interventions de comportement sain pour les jeunes adultes survivants du cancer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Objectif 1 : Qualité de vie des survivants du cancer YA -EORTC-QOL
Délai: Semaine 1
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La qualité de vie sera mesurée à l'aide du questionnaire EORTC-QOL.
Le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-C30) comprend des questions sur la qualité de vie du participant au cours de la semaine écoulée, l'état de santé général autodéclaré, les maladies chroniques autodéclarées et la détresse psychologique en utilisant une échelle de 1 -5, 1=excellent, 5=médiocre.
Un score total inférieur indique une meilleure qualité de vie
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Semaine 1
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Objectif 1 : Qualité de vie des survivants du cancer YA -FACT-G
Délai: Semaine 1
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La qualité de vie sera mesurée à l'aide du questionnaire FACT-G.
Le questionnaire d'évaluation fonctionnelle de la thérapie du cancer - Général (FACT-G) comprend des questions sur le bien-être physique, social, émotionnel et fonctionnel du participant au cours des 7 derniers jours.
Ce questionnaire utilise une échelle de type Likert en 5 points, 0=pas du tout, 4=tout à fait.
Un score total plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
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Semaine 1
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Objectif 1 : Activité physique chez les survivants du cancer YA - Questionnaire
Délai: Jusqu'à 2 semaines
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La fréquence et l'intensité de l'activité physique seront mesurées à l'aide du questionnaire Godin Exercice sur le temps libre.
Le questionnaire Godin Exercise Leisure-Time mesure la fréquence des exercices intenses, modérés et légers pendant des périodes de 15 minutes ou plus pendant le temps libre du participant tout au long d'une semaine typique.
La notation utilise la formule de l'indice de score de loisir (LSI) qui est obtenu à l'aide de la formule suivante : (fréquence de léger × 3) + (fréquence de modéré × 5) + (fréquence d'épuisant × 9).
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Jusqu'à 2 semaines
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Objectif 1 : Activité physique chez les survivants du cancer YA - Données Fitbit
Délai: Jusqu'à 2 semaines
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La fréquence et l'intensité de l'activité physique seront mesurées à l'aide des données Fitbit.
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Jusqu'à 2 semaines
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Objectif 1 : Alimentation saine chez les survivants du cancer YA
Délai: Jusqu'à 2 semaines
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Les données du questionnaire sur la fréquence des aliments ainsi que du journal de régime numérique seront comparées aux directives diététiques de l'American Cancer Society.
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Jusqu'à 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Objectif 2 : Développement d'interventions éducatives pour les survivants du cancer YA
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Les données recueillies à partir d'entretiens zoom avec un sous-ensemble de participants seront utilisées pour fournir à l'équipe d'étude les informations nécessaires pour développer des interventions de comportement sain pour les jeunes adultes survivants du cancer.
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Jusqu'à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heather S.L. Jim, PhD, Moffitt Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
27 février 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2022
Première publication (Réel)
28 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCC-21786
- R03CA270475 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .