Paikallisten merkkien tunnistaminen katetrin asennuspaikalla tekoälyn avulla (DeepCath)
Keinotekoisen älykkyyden mallin kehittäminen kuvantunnistukseen laitospotilaiden ja avohoidossa olevien suonensisäisten katetrien kuvien avulla infektioon liittyvien paikallisten merkkien tunnistamiseksi
Deepcath on ensimmäinen askel kohti tekoälyn käyttöönottoa katetrin hoidossa. Katetrin ulostulokohdan visualisoinnin parempaa käyttöä tulisi käyttää HCW:n lisäksi myös potilaiden ja heidän perheenjäsentensä.
Syväoppimisjärjestelmä, joka pystyy havaitsemaan katetrin ulostulokohdan visuaaliset poikkeavuudet, on hyödyllinen työkalu suonensisäisten katetrien jatkuvan seurannan kehittämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean-François TIMSIT, Pr
- Puhelinnumero: +33140257703
- Sähköposti: jean-francois.timsit@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Tours, Ranska
- Rekrytointi
- Réseau RéPIAS SPIADI
-
Ottaa yhteyttä:
- Nathalie VAN DER MEE, Pr
- Sähköposti: n.vandermee@chu-tours.fr
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Ranska, 75018
- Rekrytointi
- Hôpital Bichat - Claude-Bernard
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-François Timsit
- Sähköposti: jean-francois.timsit@bch.aphp.fr
-
Päätutkija:
- Jean-François TIMSIT
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Ranska, 38000
- Rekrytointi
- CHU Grenoble Alpes
-
Ottaa yhteyttä:
- Carole Schwebel
- Puhelinnumero: (+33)476768779
- Sähköposti: cschwebel@chu-grenoble.fr
-
Päätutkija:
- Carole SCHWEBEL
-
-
Puy-de-Dôme
-
Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Ranska, 63000
- Rekrytointi
- CHU Clermont-Ferrand
-
Ottaa yhteyttä:
- Bertrand SOUWEINE
- Sähköposti: bsouweine@chu-clermontferrand.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 18-vuotiaat potilaat Potilaat, joille on istutettu yksi tai useampi keskuslaskimo-, keskilinja-, piCCline-, valtimo- tai perifeerinen katetri.
Potilas ja/tai luotettu henkilö ja/tai perheenjäsen, joka on suullisesti ilmaissut, ettei vastusta tutkimusta Potilas, joka kuuluu tai on sosiaaliturvasuunnitelman edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
Potilaita, joilla on perifeerinen tunnistusmerkki lähellä katetrin sisäänvientikohtaa, ei voida peittää valokuvaa otettaessa. Siten korut, vaatteet, tatuoinnit, arvet ja syntymämerkit ovat tunnistavia piirteitä.
Potilaat, joiden katetrin asennuskohta ei ole näkyvissä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas
Potilaat rekrytoidaan itsenäisesti jokaiseen tutkimukseen osallistuvaan keskukseen kunkin palvelun (sairaala ja koti) organisaation mukaisesti. Potilaat valitaan tutkimukseen osallistumis-/ei-kriteerien perusteella. Mukana olevat potilaat saavat suullista tietoa tutkimuksesta. Tietoinen suostumus hankitaan ennen tutkimusta. Jokainen valokuva keskittyy suonensisäiseen katetriin. Tutkijat noudattavat pääasiallista sisällyttämättömyyden kriteeriä: katetrin sisäänvientikohdan läheisyydessä ei saa olla mitään perifeeristä tunnistusmerkkiä, jota ei voida peittää valokuvaa otettaessa. Tässä yhteydessä korut, vaatteet, tatuoinnit, arvet ja syntymämerkit edustavat tunnistavia piirteitä. Tutkijoille tarjotaan henkilökohtaiset tilit suojatuilla, satunnaisesti luoduilla salasanoilla. Valokuvat ovat anonyymejä, eikä asianomaisen henkilön tunnistaminen ole mahdollista. |
Kolme lääketieteen asiantuntijaa on valittu arvioimaan kerättyä valokuvaa. Jokainen asiantunteva lääkäri arvioi paikallisten infektioiden esiintymisen valokuvissa merkitsemällä ne suoraan erillisen ohjelmiston kautta. Ne ilmoittavat paikalliset merkit: punoitus, perfuusion ekstravasaatio, nekroosi, hematooma, turvotus, märkimätön vuoto ja märkivä erite. Konvoluutiohermoverkkomalli määrittää paikallisen merkin läsnäolon todennäköisyyden. Jokaiseen kuvaan merkitään katetrin tärkeimmät ominaisuudet. Mallinnusta varten tehdään tietojoukon valmistelu valokuvien rajauksella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikeiden punoitusennusteiden määrä jaettuna ennusteiden kokonaismäärällä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Oppimismallin yleinen luokittelutarkkuus verrattuna kolmen riippumattoman lääketieteen asiantuntijan arvioon 5 mm:n tai sitä suuremman punoituksen havaitsemisesta katetrin sisäänvientikohdassa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todellisten positiivisten ja ennakoitujen positiivisten kokonaismäärän suhde:
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Tarkkuusmetriikka keskittyy tyypin I virheisiin (FP).
Tyypin I virhe tapahtuu, kun hylkäämme todellisen nollahypoteesin.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Oikeiden ennusteiden määrä kovettunutta laskimojohtoa varten jaettuna ennusteiden kokonaismäärällä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Arvioi perifeeristen katetrin asennuspaikkojen kuvien perusteella oppimismallin luotettavuus arvioitaessa kovettuneen laskimonuoran olemassaoloa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Yhteys paikallisten oireiden esiintymisen ja infektion välillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Mittaa korrelaatio katetrin pistokohdan ulkonäön ja paikallisen ja systeemisen infektion merkkien välillä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-François TIMISIT, Pr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Timsit JF, Schwebel C, Bouadma L, Geffroy A, Garrouste-Orgeas M, Pease S, Herault MC, Haouache H, Calvino-Gunther S, Gestin B, Armand-Lefevre L, Leflon V, Chaplain C, Benali A, Francais A, Adrie C, Zahar JR, Thuong M, Arrault X, Croize J, Lucet JC; Dressing Study Group. Chlorhexidine-impregnated sponges and less frequent dressing changes for prevention of catheter-related infections in critically ill adults: a randomized controlled trial. JAMA. 2009 Mar 25;301(12):1231-41. doi: 10.1001/jama.2009.376.
- Timsit JF. Diagnosis and prevention of catheter-related infections. Curr Opin Crit Care. 2007 Oct;13(5):563-71. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282efa03f.
- Buetti N, Rickard CM, Timsit JF. Catheter dressings. Intensive Care Med. 2022 Aug;48(8):1066-1068. doi: 10.1007/s00134-022-06734-w. Epub 2022 May 27. No abstract available.
- Blot S, Ruppe E, Harbarth S, Asehnoune K, Poulakou G, Luyt CE, Rello J, Klompas M, Depuydt P, Eckmann C, Martin-Loeches I, Povoa P, Bouadma L, Timsit JF, Zahar JR. Healthcare-associated infections in adult intensive care unit patients: Changes in epidemiology, diagnosis, prevention and contributions of new technologies. Intensive Crit Care Nurs. 2022 Jun;70:103227. doi: 10.1016/j.iccn.2022.103227. Epub 2022 Mar 3.
- Buetti N, Mermel LA, Timsit JF. Routine catheter-tip cultures for assessing catheter-related bloodstream infections in randomised-controlled trials. Anaesth Crit Care Pain Med. 2022 Feb;41(1):101006. doi: 10.1016/j.accpm.2021.101006. Epub 2021 Dec 14. No abstract available.
- Buetti N, Abbas M, Pittet D, Chraiti MN, Sauvan V, De Kraker MEA, Boisson M, Teixeira D, Zingg W, Harbarth S. Lower risk of peripheral venous catheter-related bloodstream infection by hand insertion. Antimicrob Resist Infect Control. 2022 Jun 3;11(1):80. doi: 10.1186/s13756-022-01117-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DeepCath
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .