Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af lokale tegn ved kateterindføringsstedet med kunstig intelligens (DeepCath)

24. oktober 2022 opdateret af: Outcome Rea

Udvikling af en kunstig intelligensmodel for billedgenkendelse gennem billeder af intravaskulære katetre fra indlagte og ambulante patienter for at identificere tilstedeværelsen af ​​lokale tegn forbundet med infektion

Deepcath er det første skridt til introduktionen af ​​kunstig intelligens i kateterpleje. En bedre brug af visualisering af kateterudgangsstedet bør ikke kun bruges af HCW'erne, men også af patienterne og deres familie.

Et dybt læringssystem, der er i stand til at opdage visuelle abnormiteter på kateterets udgangssted, vil være et nyttigt værktøj til at udvikle en kontinuerlig opfølgning af intravaskulære katetre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Tours, Frankrig
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankrig, 75018
        • Rekruttering
        • Hôpital Bichat - Claude-Bernard
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-François Timsit
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Frankrig, 38000
        • Rekruttering
        • Chu Grenoble Alpes
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Carole SCHWEBEL
    • Puy-de-Dôme

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive rekrutteret uafhængigt i hvert af de centre, der deltager i undersøgelsen, i henhold til den specifikke organisation af hver tjeneste (hospital og hjem). Patienter vil blive udvalgt ud fra undersøgelsens inklusions-/ikke-inklusionskriterier. De inkluderede patienter vil modtage mundtlig information om undersøgelsen. Det informerede samtykke vil blive indhentet før enhver undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter over 18 år Patienter med et eller flere implanterede centrale vene-, midtlinje-, piCCline-, arterielle eller perifere katetre.

Patient og/eller betroet person og/eller familie, der mundtligt har erklæret, at de ikke modsætter sig undersøgelsen. Patient tilknyttet eller begunstiget af en socialsikringsordning

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der viser et perifert identifikationsskilt tæt på kateterets indføringspunkt, kan ikke maskeres, når billedet tages. Således er smykker, tøj, tatoveringer, ar og modermærker identificerende træk.

Patienter, hvis kateterindføringspunkt ikke er synligt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient

Patienter vil blive rekrutteret uafhængigt i hvert af de centre, der deltager i undersøgelsen, i henhold til den specifikke organisation af hver tjeneste (hospital og hjem). Patienter vil blive udvalgt ud fra undersøgelsens inklusions-/ikke-inklusionskriterier. De inkluderede patienter vil modtage mundtlig information om undersøgelsen. Det informerede samtykke vil blive indhentet før enhver undersøgelse.

Hvert fotografi vil fokusere på det intravaskulære kateter. Efterforskerne vil respektere det vigtigste ikke-inkluderingskriterium: ikke at vise noget perifert identifikationsskilt tæt på kateterets indføringspunkt, som ikke kan maskeres, når billedet tages. I denne sammenhæng repræsenterer smykker, tøj, tatoveringer, ar og modermærker identificerende træk. Individuelle adgangskonti med sikre, tilfældigt genererede adgangskoder vil blive givet til efterforskere.

Billederne vil være anonyme, og enhver identifikation af den pågældende person vil være umulig.
Diagnostisk test: Billedindsamlingsfasen

Tre medicinske eksperter er blevet udvalgt til at gennemgå det indsamlede billede. Hver ekspert læge vurderer tilstedeværelsen af ​​lokale tegn på infektion på fotografierne ved at annotere dem direkte via en dedikeret software. De vil anføre lokale tegn: rødme, perfusion ekstravasation, nekrose, hæmatom, ødem, ikke-purulent udflåd og purulent udflåd.

En konvolutionel neural netværksmodel vil bestemme sandsynligheden for lokalt tegn tilstedeværelse. Hvert billede vil blive kommenteret for at bestemme kateterets hovedkarakteristika. En datasætforberedelse med fotobeskæring vil blive udført til modellering.

Andre navne:
  • Fotografier gennemgående fase af medicinske eksperter
  • Udvikling/validering af kunstig intelligens algoritme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af korrekte forudsigelser for rødme divideret med det samlede antal forudsigelser
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Overordnet klassifikationsnøjagtighed af læringsmodellen sammenlignet med vurderingen af ​​tre uafhængige medicinske eksperter om påvisning af tilstedeværelsen af ​​rødme større end eller lig med 5 mm ved kateterindføringsstedet.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem sande positive og samlede positive forudsagte:
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Præcisionsmetrikken fokuserer på Type-I-fejl (FP). En Type-I fejl opstår, når vi afviser en sand nulhypotese.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Antallet af korrekte forudsigelser for indureret venestreng divideret med det samlede antal forudsigelser
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Evaluer, på baggrund af billeder af perifere kateterindføringssteder, læringsmodellens pålidelighed ved vurdering af tilstedeværelsen af ​​indureret venestreng.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Sammenhængen mellem tilstedeværelsen af ​​lokale tegn og infektion
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Mål sammenhængen mellem udseendet af kateterpunkturstedet og tilstedeværelsen af ​​tegn i overensstemmelse med lokal og systemisk infektion.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Outcome Rea

Samarbejdspartnere

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
University Hospital, Clermont-Ferrand
University Hospital, Grenoble
UNICANCER
Université Grenoble-Alpes
National Network Surveillance and Prevention of Infections Associated with Invasive Devices SPIADI

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-François TIMISIT, Pr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2022

Først opslået (FAKTISKE)

30. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DeepCath

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kateter infektion

Kliniske forsøg med Billedindsamlingsfasen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner