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Identificare i segni locali nel sito di inserimento del catetere con l'intelligenza artificiale (DeepCath)

24 ottobre 2022 aggiornato da: Outcome Rea

Sviluppo di un modello di intelligenza artificiale di riconoscimento delle immagini attraverso immagini di cateteri intravascolari da pazienti ricoverati e ambulatoriali per identificare la presenza di segni locali associati all'infezione

Deepcath è il primo passo verso l'introduzione dell'intelligenza artificiale nella cura del catetere. Un uso migliore della visualizzazione del sito di uscita del catetere dovrebbe essere utilizzato non solo dagli operatori sanitari ma anche dai pazienti e dai loro familiari.

Un sistema di deep learning in grado di rilevare anomalie visive del sito di uscita del catetere sarà uno strumento utile per sviluppare un follow-up continuo dei cateteri intravascolari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Francia, 75018
        • Reclutamento
        • Hôpital Bichat - Claude-Bernard
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jean-François Timsit
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Francia, 38000
        • Reclutamento
        • Chu Grenoble Alpes
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Carole SCHWEBEL
    • Puy-de-Dôme

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti saranno reclutati in modo indipendente in ciascuno dei centri partecipanti allo studio, secondo l'organizzazione specifica di ciascun servizio (ospedaliero e domiciliare). I pazienti saranno selezionati in base ai criteri di inclusione/non inclusione dello studio. I pazienti inclusi riceveranno informazioni orali sullo studio. Il consenso informato sarà ottenuto prima di qualsiasi indagine.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti di età superiore a 18 anni Pazienti con uno o più cateteri venosi centrali, mediani, picCline, arteriosi o periferici impiantati.

Paziente e/o persona di fiducia e/o familiare che hanno manifestato verbalmente la propria non opposizione allo studio Paziente affiliato o beneficiario di un piano previdenziale

Criteri di esclusione:

I pazienti che presentano un segno identificativo periferico in prossimità del punto di inserimento del catetere non possono essere mascherati al momento dello scatto della fotografia. Pertanto, gioielli, vestiti, tatuaggi, cicatrici e voglie sono caratteristiche identificative.

Pazienti il ​​cui punto di inserimento del catetere non è visibile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente

I pazienti saranno reclutati in modo indipendente in ciascuno dei centri partecipanti allo studio, secondo l'organizzazione specifica di ciascun servizio (ospedaliero e domiciliare). I pazienti saranno selezionati in base ai criteri di inclusione/non inclusione dello studio. I pazienti inclusi riceveranno informazioni orali sullo studio. Il consenso informato sarà ottenuto prima di qualsiasi indagine.

Ogni fotografia si concentrerà sul catetere intravascolare. Gli investigatori rispetteranno il principale criterio di non inclusione: non mostrare alcun segno identificativo periferico vicino al punto di inserimento del catetere che non possa essere mascherato quando viene scattata la fotografia. In questo contesto, i gioielli, i vestiti, i tatuaggi, le cicatrici e le voglie rappresentano caratteristiche identificative. Agli investigatori verranno forniti account di accesso individuali con password sicure e generate casualmente.

Le fotografie saranno anonime e sarà impossibile qualsiasi identificazione dell'interessato.
Test diagnostico: Fase di raccolta delle fotografie

Tre esperti medici sono stati selezionati per rivedere la foto raccolta. Ogni medico esperto valuta la presenza di segni locali di infezione sulle fotografie annotandole direttamente tramite un software dedicato. Annoteranno i segni locali: arrossamento, stravaso di perfusione, necrosi, ematoma, edema, secrezione non purulenta e secrezione purulenta.

Un modello di rete neurale convoluzionale determinerà la probabilità della presenza di segni locali. Ogni immagine sarà annotata per determinare le principali caratteristiche del catetere. Verrà eseguita una preparazione del set di dati con ritaglio di foto per la modellazione.

Altri nomi:
  • Fase di revisione delle fotografie da parte di esperti medici
  • Sviluppo/Validazione di algoritmi di intelligenza artificiale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di previsioni corrette per il rossore diviso per il numero totale di previsioni
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Precisione complessiva della classificazione del modello di apprendimento rispetto alla valutazione di tre esperti medici indipendenti sulla rilevazione della presenza di rossore maggiore o uguale a 5 mm nel sito di inserimento del catetere.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il rapporto tra veri positivi e positivi totali previsti:
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
La metrica di precisione si concentra sugli errori di tipo I (FP). Un errore di tipo I si verifica quando rifiutiamo una vera ipotesi nulla.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Il numero di previsioni corrette per il cordone venoso indurito diviso per il numero totale di previsioni
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Valutare, sulla base delle immagini dei siti periferici di inserimento del catetere, l'attendibilità del modello di apprendimento sulla valutazione della presenza di cordone venoso indurito.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Il legame tra presenza di segni locali e infezione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Misurare la correlazione tra l'aspetto del sito di puntura del catetere e la presenza di segni coerenti con l'infezione locale e sistemica.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Outcome Rea

Collaboratori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
University Hospital, Clermont-Ferrand
University Hospital, Grenoble
UNICANCER
Université Grenoble-Alpes
National Network Surveillance and Prevention of Infections Associated with Invasive Devices SPIADI

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-François TIMISIT, Pr, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DeepCath

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fase di raccolta delle fotografie

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