カテーテル挿入部位の局所サインを人工知能で識別 (DeepCath)
感染に関連する局所徴候の存在を識別するための、入院患者および外来患者からの血管内カテーテルの画像による画像認識の人工知能モデルの開発
Deepcath は、カテーテル治療における人工知能の導入への第一歩です。 医療従事者だけでなく、患者とその家族も、カテーテル出口部位の視覚化をより適切に使用する必要があります。
カテーテルの出口部位の視覚的な異常を検出できるディープ ラーニング システムは、血管内カテーテルの継続的なフォローアップを開発するのに役立つツールになります。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jean-François TIMSIT, Pr
- 電話番号:+33140257703
- メール:jean-francois.timsit@aphp.fr
研究場所
-
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-
Tours、フランス
- 募集
- Réseau RéPIAS SPIADI
-
コンタクト:
- Nathalie VAN DER MEE, Pr
- メール:n.vandermee@chu-tours.fr
-
-
Ile De France
-
Paris、Ile De France、フランス、75018
- 募集
- Hôpital Bichat - Claude-Bernard
-
コンタクト:
- Jean-François Timsit
- メール:jean-francois.timsit@bch.aphp.fr
-
主任研究者:
- Jean-François Timsit
-
-
Isère
-
Grenoble、Isère、フランス、38000
- 募集
- Chu Grenoble Alpes
-
コンタクト:
- Carole Schwebel
- 電話番号:(+33)476768779
- メール:cschwebel@chu-grenoble.fr
-
主任研究者:
- Carole SCHWEBEL
-
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Puy-de-Dôme
-
Clermont-Ferrand、Puy-de-Dôme、フランス、63000
- 募集
- CHU Clermont-Ferrand
-
コンタクト:
- Bertrand Souweine
- メール:bsouweine@chu-clermontferrand.fr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
18 歳以上の患者 中心静脈、正中線、piCCline、動脈、または末梢カテーテルが 1 つ以上埋め込まれている患者。
研究に反対しないことを口頭で述べた患者および/または信頼できる人および/または家族 社会保障制度の加入者または受益者
除外基準:
カテーテル挿入点の近くに末梢識別標識を提示している患者は、写真を撮るときにマスクすることはできません。 したがって、ジュエリー、衣類、タトゥー、傷跡、あざは識別機能です。
カテーテル挿入点が見えない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
忍耐強い
患者は、各サービスの特定の組織(病院および家庭)に従って、研究に参加する各センターで個別に募集されます。 患者は、研究の包含/非包含基準に基づいて選択されます。 含まれる患者は、研究に関する口頭の情報を受け取ります。 インフォームド コンセントは、調査の前に取得されます。 各写真は、血管内カテーテルに焦点を当てます。 調査員は、主要な非包含基準を尊重します: 写真が撮られたときにマスクできないカテーテルの挿入点の近くに末梢識別標識を示さないこと。 この文脈では、ジュエリー、衣類、タトゥー、傷跡、あざが識別機能を表しています。 安全でランダムに生成されたパスワードを持つ個々のアクセス アカウントが調査員に提供されます。 写真は無記名とし、個人を特定することはできません。 |
収集された写真を審査するために、3人の医療専門家が選ばれました。 各専門医は、専用のソフトウェアを介して写真に直接注釈を付けることにより、写真の局所的な感染の兆候の存在を評価します。 彼らは、発赤、灌流血管外遊出、壊死、血腫、浮腫、非化膿性分泌物、化膿性分泌物などの局所的な兆候に注釈を付けます。 畳み込みニューラル ネットワーク モデルは、ローカル サインの存在確率を決定します。 各写真には、カテーテルの主な特徴を判断するための注釈が付けられます。 モデリングのために、写真のトリミングによるデータセットの準備が行われます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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赤みの正しい予測の数を予測の総数で割った値
時間枠:研究完了まで、平均1年
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学習モデルの全体的な分類精度は、カテーテル挿入部位で 5 mm 以上の赤みの存在の検出に関する 3 人の独立した医療専門家の評価と比較しました。
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予測された真陽性と総陽性の比率:
時間枠:研究完了まで、平均1年
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精度メトリックは、タイプ I エラー (FP) に焦点を当てています。
Type-I エラーは、真の null 仮説を棄却すると発生します。
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研究完了まで、平均1年
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硬化した静脈コードの正しい予測の数を予測の総数で割った値
時間枠:研究完了まで、平均1年
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末梢カテーテル挿入部位の画像に基づいて、硬化した静脈索の存在の評価に関する学習モデルの信頼性を評価します。
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研究完了まで、平均1年
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局所徴候の存在と感染との関連
時間枠:研究完了まで、平均1年
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カテーテル穿刺部位の外観と、局所および全身感染と一致する兆候の存在との相関関係を測定します。
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Jean-François TIMISIT, Pr、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Timsit JF, Schwebel C, Bouadma L, Geffroy A, Garrouste-Orgeas M, Pease S, Herault MC, Haouache H, Calvino-Gunther S, Gestin B, Armand-Lefevre L, Leflon V, Chaplain C, Benali A, Francais A, Adrie C, Zahar JR, Thuong M, Arrault X, Croize J, Lucet JC; Dressing Study Group. Chlorhexidine-impregnated sponges and less frequent dressing changes for prevention of catheter-related infections in critically ill adults: a randomized controlled trial. JAMA. 2009 Mar 25;301(12):1231-41. doi: 10.1001/jama.2009.376.
- Timsit JF. Diagnosis and prevention of catheter-related infections. Curr Opin Crit Care. 2007 Oct;13(5):563-71. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282efa03f.
- Buetti N, Rickard CM, Timsit JF. Catheter dressings. Intensive Care Med. 2022 Aug;48(8):1066-1068. doi: 10.1007/s00134-022-06734-w. Epub 2022 May 27. No abstract available.
- Blot S, Ruppe E, Harbarth S, Asehnoune K, Poulakou G, Luyt CE, Rello J, Klompas M, Depuydt P, Eckmann C, Martin-Loeches I, Povoa P, Bouadma L, Timsit JF, Zahar JR. Healthcare-associated infections in adult intensive care unit patients: Changes in epidemiology, diagnosis, prevention and contributions of new technologies. Intensive Crit Care Nurs. 2022 Jun;70:103227. doi: 10.1016/j.iccn.2022.103227. Epub 2022 Mar 3.
- Buetti N, Mermel LA, Timsit JF. Routine catheter-tip cultures for assessing catheter-related bloodstream infections in randomised-controlled trials. Anaesth Crit Care Pain Med. 2022 Feb;41(1):101006. doi: 10.1016/j.accpm.2021.101006. Epub 2021 Dec 14. No abstract available.
- Buetti N, Abbas M, Pittet D, Chraiti MN, Sauvan V, De Kraker MEA, Boisson M, Teixeira D, Zingg W, Harbarth S. Lower risk of peripheral venous catheter-related bloodstream infection by hand insertion. Antimicrob Resist Infect Control. 2022 Jun 3;11(1):80. doi: 10.1186/s13756-022-01117-8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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