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カテーテル挿入部位の局所サインを人工知能で識別 (DeepCath)

2022年10月24日 更新者:Outcome Rea

感染に関連する局所徴候の存在を識別するための、入院患者および外来患者からの血管内カテーテルの画像による画像認識の人工知能モデルの開発

Deepcath は、カテーテル治療における人工知能の導入への第一歩です。 医療従事者だけでなく、患者とその家族も、カテーテル出口部位の視覚化をより適切に使用する必要があります。

カテーテルの出口部位の視覚的な異常を検出できるディープ ラーニング システムは、血管内カテーテルの継続的なフォローアップを開発するのに役立つツールになります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Tours、フランス
    • Ile De France
      • Paris、Ile De France、フランス、75018
        • 募集
        • Hôpital Bichat - Claude-Bernard
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Jean-François Timsit
    • Isère
      • Grenoble、Isère、フランス、38000
        • 募集
        • Chu Grenoble Alpes
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Carole SCHWEBEL
    • Puy-de-Dôme
      • Clermont-Ferrand、Puy-de-Dôme、フランス、63000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

患者は、各サービスの特定の組織(病院および家庭)に従って、研究に参加する各センターで個別に募集されます。 患者は、研究の包含/非包含基準に基づいて選択されます。 含まれる患者は、研究に関する口頭の情報を受け取ります。 インフォームド コンセントは、調査の前に取得されます。

説明

包含基準:

18 歳以上の患者 中心静脈、正中線、piCCline、動脈、または末梢カテーテルが 1 つ以上埋め込まれている患者。

研究に反対しないことを口頭で述べた患者および/または信頼できる人および/または家族 社会保障制度の加入者または受益者

除外基準:

カテーテル挿入点の近くに末梢識別標識を提示している患者は、写真を撮るときにマスクすることはできません。 したがって、ジュエリー、衣類、タトゥー、傷跡、あざは識別機能です。

カテーテル挿入点が見えない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
忍耐強い

患者は、各サービスの特定の組織(病院および家庭)に従って、研究に参加する各センターで個別に募集されます。 患者は、研究の包含/非包含基準に基づいて選択されます。 含まれる患者は、研究に関する口頭の情報を受け取ります。 インフォームド コンセントは、調査の前に取得されます。

各写真は、血管内カテーテルに焦点を当てます。 調査員は、主要な非包含基準を尊重します: 写真が撮られたときにマスクできないカテーテルの挿入点の近くに末梢識別標識を示さないこと。 この文脈では、ジュエリー、衣類、タトゥー、傷跡、あざが識別機能を表しています。 安全でランダムに生成されたパスワードを持つ個々のアクセス アカウントが調査員に提供されます。

写真は無記名とし、個人を特定することはできません。

収集された写真を審査するために、3人の医療専門家が選ばれました。 各専門医は、専用のソフトウェアを介して写真に直接注釈を付けることにより、写真の局所的な感染の兆候の存在を評価します。 彼らは、発赤、灌流血管外遊出、壊死、血腫、浮腫、非化膿性分泌物、化膿性分泌物などの局所的な兆候に注釈を付けます。

畳み込みニューラル ネットワーク モデルは、ローカル サインの存在確率を決定します。 各写真には、カテーテルの主な特徴を判断するための注釈が付けられます。 モデリングのために、写真のトリミングによるデータセットの準備が行われます。

他の名前:
  • 医療専門家による写真審査段階
  • 人工知能アルゴリズムの開発・検証

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
赤みの正しい予測の数を予測の総数で割った値
時間枠:研究完了まで、平均1年
学習モデルの全体的な分類精度は、カテーテル挿入部位で 5 mm 以上の赤みの存在の検出に関する 3 人の独立した医療専門家の評価と比較しました。
研究完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予測された真陽性と総陽性の比率:
時間枠:研究完了まで、平均1年
精度メトリックは、タイプ I エラー (FP) に焦点を当てています。 Type-I エラーは、真の null 仮説を棄却すると発生します。
研究完了まで、平均1年
硬化した静脈コードの正しい予測の数を予測の総数で割った値
時間枠:研究完了まで、平均1年
末梢カテーテル挿入部位の画像に基づいて、硬化した静脈索の存在の評価に関する学習モデルの信頼性を評価します。
研究完了まで、平均1年
局所徴候の存在と感染との関連
時間枠:研究完了まで、平均1年
カテーテル穿刺部位の外観と、局所および全身感染と一致する兆候の存在との相関関係を測定します。
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (予期された)

2023年12月31日

研究の完了 (予期された)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月27日

最初の投稿 (実際)

2022年6月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月24日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DeepCath

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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