Identifisere lokale tegn ved kateterinnføringsstedet med kunstig intelligens (DeepCath)
Utvikling av en kunstig intelligensmodell for bildegjenkjenning gjennom bilder av intravaskulære katetre fra innlagte og polikliniske pasienter for å identifisere tilstedeværelsen av lokale tegn assosiert med infeksjon
Deepcath er det første steget mot introduksjonen av kunstig intelligens i kateterpleie. En bedre bruk av visualisering av kateterutgangsstedet bør brukes ikke bare av HCWs, men også av pasientene og deres familie.
Et dyplæringssystem som er i stand til å oppdage visuelle abnormiteter ved kateterutgangsstedet vil være et nyttig verktøy for å utvikle en kontinuerlig oppfølging av intravaskulære katetre.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jean-François TIMSIT, Pr
- Telefonnummer: +33140257703
- E-post: jean-francois.timsit@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Tours, Frankrike
- Rekruttering
- Réseau RéPIAS SPIADI
-
Ta kontakt med:
- Nathalie VAN DER MEE, Pr
- E-post: n.vandermee@chu-tours.fr
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Frankrike, 75018
- Rekruttering
- Hôpital Bichat - Claude-Bernard
-
Ta kontakt med:
- Jean-François Timsit
- E-post: jean-francois.timsit@bch.aphp.fr
-
Hovedetterforsker:
- Jean-François TIMSIT
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Frankrike, 38000
- Rekruttering
- CHU Grenoble Alpes
-
Ta kontakt med:
- Carole Schwebel
- Telefonnummer: (+33)476768779
- E-post: cschwebel@chu-grenoble.fr
-
Hovedetterforsker:
- Carole SCHWEBEL
-
-
Puy-de-Dôme
-
Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Frankrike, 63000
- Rekruttering
- CHU clermont-ferrand
-
Ta kontakt med:
- Bertrand SOUWEINE
- E-post: bsouweine@chu-clermontferrand.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter over 18 år Pasienter med ett eller flere implanterte sentrale venøse, midtlinje-, piCCline-, arterielle eller perifere katetre.
Pasient og/eller betrodd person og/eller familie som muntlig har erklært at de ikke protesterer mot studien Pasient tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som viser et perifert identifikasjonsskilt nær kateterinnføringspunktet kan ikke maskeres når bildet tas. Dermed er smykker, klær, tatoveringer, arr og fødselsmerker identifiserende trekk.
Pasienter hvis kateterinnføringspunkt ikke er synlig.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient
Pasienter vil bli rekruttert uavhengig i hvert av sentrene som deltar i studien, i henhold til den spesifikke organiseringen av hver tjeneste (sykehus og hjem). Pasienter vil bli valgt ut fra studiens inklusjons-/ikke-inkluderingskriterier. De inkluderte pasientene vil motta muntlig informasjon om studien. Det informerte samtykket vil bli innhentet før enhver etterforskning. Hvert fotografi vil fokusere på det intravaskulære kateteret. Etterforskerne vil respektere hovedkriteriet for ikke-inkludering: å ikke vise noe perifert identifikasjonsskilt nær kateterets innføringspunkt som ikke kan maskeres når bildet tas. I denne sammenhengen representerer smykker, klær, tatoveringer, arr og fødselsmerker identifiserende trekk. Individuelle tilgangskontoer med sikre, tilfeldig genererte passord vil bli gitt til etterforskere. Bildene vil være anonyme, og enhver identifikasjon av vedkommende vil være umulig. |
Tre medisinske eksperter er valgt ut til å gjennomgå bildet som er samlet inn. Hver medisinsk ekspert vurderer tilstedeværelsen av lokale tegn på infeksjon på fotografiene ved å kommentere dem direkte via en dedikert programvare. De vil kommentere lokale tegn: rødhet, perfusjonsekstravasasjon, nekrose, hematom, ødem, ikke-purulent utflod og purulent utflod. En konvolusjonell nevrale nettverksmodell vil bestemme sannsynligheten for lokal tegntilstedeværelse. Hvert bilde vil bli kommentert for å bestemme hovedkarakteristikkene til kateteret. En datasettforberedelse med fotobeskjæring vil bli utført for modellering.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall korrekte spådommer for rødhet delt på det totale antallet spådommer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Generell klassifiseringsnøyaktighet av læringsmodellen sammenlignet med vurderingen av tre uavhengige medisinske eksperter på påvisning av tilstedeværelsen av rødhet større enn eller lik 5 mm ved kateterinnføringsstedet.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom sanne positive og totale positive spådd:
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Presisjonsberegningen fokuserer på Type-I-feil (FP).
En Type-I feil oppstår når vi avviser en sann nullhypotese.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Antall korrekte spådommer for indurert venestreng delt på det totale antallet spådommer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Evaluer, på grunnlag av bilder av perifere kateterinnføringssteder, påliteligheten til læringsmodellen ved vurdering av tilstedeværelsen av indurert venestreng.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Sammenhengen mellom tilstedeværelse av lokale tegn og infeksjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Mål korrelasjonen mellom utseendet til kateterpunkturstedet og tilstedeværelsen av tegn som samsvarer med lokal og systemisk infeksjon.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-François TIMISIT, Pr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Timsit JF, Schwebel C, Bouadma L, Geffroy A, Garrouste-Orgeas M, Pease S, Herault MC, Haouache H, Calvino-Gunther S, Gestin B, Armand-Lefevre L, Leflon V, Chaplain C, Benali A, Francais A, Adrie C, Zahar JR, Thuong M, Arrault X, Croize J, Lucet JC; Dressing Study Group. Chlorhexidine-impregnated sponges and less frequent dressing changes for prevention of catheter-related infections in critically ill adults: a randomized controlled trial. JAMA. 2009 Mar 25;301(12):1231-41. doi: 10.1001/jama.2009.376.
- Timsit JF. Diagnosis and prevention of catheter-related infections. Curr Opin Crit Care. 2007 Oct;13(5):563-71. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282efa03f.
- Buetti N, Rickard CM, Timsit JF. Catheter dressings. Intensive Care Med. 2022 Aug;48(8):1066-1068. doi: 10.1007/s00134-022-06734-w. Epub 2022 May 27. No abstract available.
- Blot S, Ruppe E, Harbarth S, Asehnoune K, Poulakou G, Luyt CE, Rello J, Klompas M, Depuydt P, Eckmann C, Martin-Loeches I, Povoa P, Bouadma L, Timsit JF, Zahar JR. Healthcare-associated infections in adult intensive care unit patients: Changes in epidemiology, diagnosis, prevention and contributions of new technologies. Intensive Crit Care Nurs. 2022 Jun;70:103227. doi: 10.1016/j.iccn.2022.103227. Epub 2022 Mar 3.
- Buetti N, Mermel LA, Timsit JF. Routine catheter-tip cultures for assessing catheter-related bloodstream infections in randomised-controlled trials. Anaesth Crit Care Pain Med. 2022 Feb;41(1):101006. doi: 10.1016/j.accpm.2021.101006. Epub 2021 Dec 14. No abstract available.
- Buetti N, Abbas M, Pittet D, Chraiti MN, Sauvan V, De Kraker MEA, Boisson M, Teixeira D, Zingg W, Harbarth S. Lower risk of peripheral venous catheter-related bloodstream infection by hand insertion. Antimicrob Resist Infect Control. 2022 Jun 3;11(1):80. doi: 10.1186/s13756-022-01117-8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DeepCath
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .