Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Helyi jelek azonosítása a katéter behelyezési helyén mesterséges intelligenciával (DeepCath)

2022. október 24. frissítette: Outcome Rea

A képfelismerés mesterséges intelligencia-modelljének kidolgozása a fekvő- és járóbeteg-betegek intravaszkuláris katétereinek képeivel a fertőzéssel kapcsolatos helyi jelek jelenlétének azonosítására

A Deepcath az első lépés a mesterséges intelligencia bevezetéséhez a katéteres gondozásban. A katéter kilépési helyének jobb megjelenítését nem csak a HCW-knek, hanem a betegeknek és családtagjaiknak is alkalmazniuk kell.

Az intravaszkuláris katéterek folyamatos nyomon követésének kidolgozásához egy mély tanulási rendszer, amely képes észlelni a katéter kilépési helyének vizuális rendellenességeit, hasznos eszköz lesz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Tours, Franciaország
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Franciaország, 75018
        • Toborzás
        • Hôpital Bichat - Claude-Bernard
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jean-François TIMSIT
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Franciaország, 38000
        • Toborzás
        • CHU Grenoble Alpes
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Carole SCHWEBEL
    • Puy-de-Dôme
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Franciaország, 63000

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek felvétele a vizsgálatban részt vevő központok mindegyikében önállóan történik, az egyes szolgáltatások (kórházi és otthoni) sajátos szervezetének megfelelően. A betegek kiválasztása a vizsgálatba való bekerülési/bevételi kritériumok alapján történik. A bevont betegek szóbeli tájékoztatást kapnak a vizsgálatról. A tájékozott beleegyezést minden vizsgálat előtt meg kell szerezni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 év feletti betegek Egy vagy több beültetett központi vénás, középvonali, piCCline, artériás vagy perifériás katéterrel rendelkező betegek.

Beteg és/vagy megbízható személy és/vagy családja, aki szóban kijelentette, hogy nem tiltakozik a vizsgálat ellen. Társadalombiztosítási tervben részesülő beteg vagy kedvezményezettje

Kizárási kritériumok:

Azokat a betegeket, akik a katéter behelyezési pontjához közel perifériás azonosító jelet mutatnak be, nem takarhatják el a fénykép készítésekor. Így az ékszerek, ruházat, tetoválások, hegek és anyajegyek azonosító jellemzők.

Olyan betegek, akiknél a katéter behelyezési pontja nem látható.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Beteg

A betegek felvétele a vizsgálatban részt vevő központok mindegyikében önállóan történik, az egyes szolgáltatások (kórházi és otthoni) sajátos szervezetének megfelelően. A betegek kiválasztása a vizsgálatba való bekerülési/bevételi kritériumok alapján történik. A bevont betegek szóbeli tájékoztatást kapnak a vizsgálatról. A tájékozott beleegyezést minden vizsgálat előtt meg kell szerezni.

Minden fénykép az intravaszkuláris katéterre összpontosít. A vizsgálók tiszteletben tartják a be nem zárás fő kritériumát: a katéter beillesztési pontjának közelében ne legyenek olyan perifériás azonosító jelek, amelyeket a fénykép készítésekor nem lehet elfedni. Ebben az összefüggésben az ékszerek, a ruházat, a tetoválások, a hegek és az anyajegyek azonosítási jellemzőket jelentenek. A nyomozók számára biztonságos, véletlenszerűen generált jelszavakkal rendelkező egyéni hozzáférésű fiókokat biztosítanak.

A fényképek névtelenek lesznek, és az érintett személy azonosítása lehetetlen.
Diagnosztikai vizsgálat: Fényképgyűjtés fázisa

Három orvosszakértőt választottak ki az összegyűjtött fénykép áttekintésére. Minden szakértő orvos felméri a fertőzés helyi jeleinek jelenlétét a fényképeken úgy, hogy egy erre a célra szolgáló szoftveren keresztül közvetlenül megjegyzéseket fűz hozzájuk. Megjegyzik a helyi jeleket: bőrpír, perfúziós extravazáció, nekrózis, hematóma, ödéma, nem gennyes váladékozás és gennyes váladékozás.

A konvolúciós neurális hálózat modellje határozza meg a lokális jel jelenlétének valószínűségét. A katéter fő jellemzőinek meghatározása érdekében minden képhez megjegyzések tartoznak. A modellezéshez adathalmaz-előkészítést végeznek fotókivágással.

Más nevek:
  • Fényképek felülvizsgálati szakasza orvosi szakértők által
  • Mesterséges intelligencia algoritmus fejlesztése/validálása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vörösség helyes előrejelzéseinek száma osztva az előrejelzések teljes számával
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A tanulási modell általános osztályozási pontossága összehasonlítva három független orvosszakértő értékelésével a katéter behelyezési helyén 5 mm-nél nagyobb vagy azzal egyenlő bőrpír jelenlétének kimutatásában.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A valódi pozitívumok és az összes pozitív előrejelzés aránya:
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A precíziós mérőszám az I. típusú hibákra (FP) összpontosít. I-es típusú hiba akkor fordul elő, ha elutasítunk egy valódi nullhipotézist.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Az indurált vénás zsinórra vonatkozó helyes előrejelzések száma osztva az előrejelzések teljes számával
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Értékelje a perifériás katéter behelyezési helyeiről készült felvételek alapján a tanulási modell megbízhatóságát az indurált vénás zsinór jelenlétének megítélésében.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A helyi tünetek jelenléte és a fertőzés közötti kapcsolat
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Mérje meg a korrelációt a katéterszúrási hely megjelenése és a helyi és szisztémás fertőzésnek megfelelő jelek jelenléte között.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Outcome Rea

Együttműködők

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
University Hospital, Clermont-Ferrand
University Hospital, Grenoble
UNICANCER
Université Grenoble-Alpes
National Network Surveillance and Prevention of Infections Associated with Invasive Devices SPIADI

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean-François TIMISIT, Pr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DeepCath

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel