Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление локальных признаков в месте введения катетера с помощью искусственного интеллекта (DeepCath)

24 октября 2022 г. обновлено: Outcome Rea

Разработка модели искусственного интеллекта распознавания изображений по изображениям внутрисосудистых катетеров стационарных и амбулаторных больных для выявления наличия локальных признаков, связанных с инфекцией

Deepcath — это первый шаг к внедрению искусственного интеллекта в уход за катетерами. Лучше использовать визуализацию места выхода катетера не только медработники, но и пациенты и их семьи.

Система глубокого обучения, способная обнаруживать визуальные аномалии в месте выхода катетера, станет полезным инструментом для разработки непрерывного наблюдения за внутрисосудистыми катетерами.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jean-François TIMSIT, Pr
  • Номер телефона: +33140257703
  • Электронная почта: jean-francois.timsit@aphp.fr

Места учебы

  • Франция
      • Tours, Франция
        • Рекрутинг
        • Réseau RéPIAS SPIADI
        • Контакт:
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Франция, 75018
        • Рекрутинг
        • Hôpital Bichat - Claude-Bernard
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jean-François TIMSIT
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Франция, 38000
        • Рекрутинг
        • CHU Grenoble Alpes
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Carole SCHWEBEL
    • Puy-de-Dôme
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Франция, 63000

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты будут набираться самостоятельно в каждом из центров, участвующих в исследовании, в соответствии со спецификой организации каждой службы (больничной и домашней). Пациенты будут отобраны на основе критериев включения/невключения в исследование. Включенные пациенты получат устную информацию об исследовании. Информированное согласие будет получено до проведения любого исследования.

Описание

Критерии включения:

Пациенты старше 18 лет. Пациенты с одним или несколькими имплантированными центральными венозными, срединными, piCCline, артериальными или периферическим катетерами.

Пациент и/или доверенное лицо и/или семья, которые устно заявили о своем невозражении против исследования Пациент, связанный с пациентом или получатель плана социального обеспечения

Критерий исключения:

Пациенты с периферическим идентификационным признаком вблизи места введения катетера не могут быть замаскированы при фотографировании. Таким образом, украшения, одежда, татуировки, шрамы и родимые пятна являются отличительными чертами.

Пациенты, у которых место введения катетера не видно.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациент

Пациенты будут набираться самостоятельно в каждом из центров, участвующих в исследовании, в соответствии со спецификой организации каждой службы (больничной и домашней). Пациенты будут отобраны на основе критериев включения/невключения в исследование. Включенные пациенты получат устную информацию об исследовании. Информированное согласие будет получено до проведения любого исследования.

Каждая фотография будет посвящена внутрисосудистому катетеру. Исследователи будут соблюдать основной критерий невключения: не показывать никаких периферических идентификационных признаков рядом с точкой введения катетера, которые нельзя замаскировать при фотографировании. В этом контексте украшения, одежда, татуировки, шрамы и родимые пятна представляют собой отличительные черты. Исследователям будут предоставлены индивидуальные учетные записи доступа с безопасными, случайно сгенерированными паролями.

Фотографии будут анонимными, и любая идентификация заинтересованного лица будет невозможна.
Диагностический тест: Этап сбора фотографий

Для проверки собранных фотографий были выбраны три медицинских эксперта. Каждый медицинский эксперт оценивает наличие локальных признаков инфекции на фотографиях, комментируя их непосредственно с помощью специального программного обеспечения. Они будут аннотировать местные признаки: покраснение, кровоизлияние в сосуды, некроз, гематому, отек, негнойные выделения и гнойные выделения.

Модель сверточной нейронной сети определит вероятность присутствия локального знака. Каждое изображение будет аннотировано для определения основных характеристик катетера. Для моделирования будет выполнена подготовка набора данных с кадрированием фотографий.

Другие имена:
  • Фаза рассмотрения фотографий медицинскими экспертами
  • Разработка/валидация алгоритма искусственного интеллекта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество правильных прогнозов покраснения, деленное на общее количество прогнозов
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Общая точность классификации модели обучения по сравнению с оценкой трех независимых медицинских экспертов по обнаружению наличия покраснения больше или равного 5 мм в месте введения катетера.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогнозируемое соотношение истинных положительных результатов и общего количества положительных результатов:
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Метрика точности фокусируется на ошибках типа I (FP). Ошибка типа I возникает, когда мы отвергаем истинную нулевую гипотезу.
через завершение обучения, в среднем 1 год
Количество правильных прогнозов для уплотненного венозного канатика, разделенное на общее количество прогнозов
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Оцените на основе изображений мест введения периферического катетера надежность модели обучения при оценке наличия уплотненного венозного канатика.
через завершение обучения, в среднем 1 год
Связь между наличием местных признаков и инфекцией
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Измерьте корреляцию между внешним видом места прокола катетера и наличием признаков, соответствующих местной и системной инфекции.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Outcome Rea

Соавторы

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
University Hospital, Clermont-Ferrand
University Hospital, Grenoble
UNICANCER
Université Grenoble-Alpes
National Network Surveillance and Prevention of Infections Associated with Invasive Devices SPIADI

Следователи

  • Главный следователь: Jean-François TIMISIT, Pr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DeepCath

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться