Identificando Sinais Locais no Local de Inserção do Cateter com Inteligência Artificial (DeepCath)
Desenvolvimento de um Modelo de Inteligência Artificial de Reconhecimento de Imagens Através de Imagens de Cateteres Intravasculares de Pacientes Internados e Ambulatoriais para Identificar a Presença de Sinais Locais Associados à Infecção
O Deepcath é o primeiro passo para a introdução de inteligência artificial no tratamento de cateteres. Um melhor uso da visualização do local de saída do cateter deve ser utilizado não apenas pelos profissionais de saúde, mas também pelos pacientes e seus familiares.
Um sistema de aprendizado profundo capaz de detectar anormalidades visuais do local de saída do cateter será uma ferramenta útil para desenvolver um acompanhamento contínuo de cateteres intravasculares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jean-François TIMSIT, Pr
- Número de telefone: +33140257703
- E-mail: jean-francois.timsit@aphp.fr
Locais de estudo
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Tours, França
- Recrutamento
- Réseau RéPIAS SPIADI
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Contato:
- Nathalie VAN DER MEE, Pr
- E-mail: n.vandermee@chu-tours.fr
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Ile De France
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Paris, Ile De France, França, 75018
- Recrutamento
- Hôpital Bichat - Claude-Bernard
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Contato:
- Jean-François Timsit
- E-mail: jean-francois.timsit@bch.aphp.fr
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Investigador principal:
- Jean-François TIMSIT
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Isère
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Grenoble, Isère, França, 38000
- Recrutamento
- CHU Grenoble Alpes
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Contato:
- Carole Schwebel
- Número de telefone: (+33)476768779
- E-mail: cschwebel@chu-grenoble.fr
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Investigador principal:
- Carole SCHWEBEL
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Puy-de-Dôme
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Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, França, 63000
- Recrutamento
- CHU Clermont-Ferrand
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Contato:
- Bertrand SOUWEINE
- E-mail: bsouweine@chu-clermontferrand.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com mais de 18 anos de idade Pacientes com um ou mais cateteres venosos centrais, de linha média, piCCline, arteriais ou periféricos implantados.
Paciente e/ou pessoa de sua confiança e/ou familiar que tenha manifestado verbalmente sua não objeção ao estudo Paciente filiado ou beneficiário de plano previdenciário
Critério de exclusão:
Pacientes que apresentam sinal de identificação periférica próximo ao ponto de inserção do cateter não podem ser mascarados na hora da fotografia. Assim, joias, roupas, tatuagens, cicatrizes e marcas de nascença são características de identificação.
Pacientes cujo ponto de inserção do cateter não é visível.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Paciente
Os pacientes serão recrutados de forma independente em cada um dos centros participantes do estudo, de acordo com a organização específica de cada serviço (hospitalar e domiciliar). Os pacientes serão selecionados com base nos critérios de inclusão/não inclusão do estudo. Os pacientes incluídos receberão informações orais sobre o estudo. O consentimento informado será obtido antes de qualquer investigação. Cada fotografia focará no cateter intravascular. Os investigadores respeitarão o principal critério de não inclusão: não apresentar nenhum sinal de identificação periférica próximo ao ponto de inserção do cateter que não possa ser mascarado no momento da fotografia. Nesse contexto, joias, roupas, tatuagens, cicatrizes e marcas de nascença representam características de identificação. Contas de acesso individuais com senhas seguras e geradas aleatoriamente serão fornecidas aos investigadores. As fotografias serão anónimas, sendo impossível qualquer identificação do interessado. |
Três especialistas médicos foram selecionados para revisar a foto coletada. Cada médico especialista avalia a presença de sinais locais de infecção nas fotografias, anotando-os diretamente por meio de um software dedicado. Eles anotarão sinais locais: vermelhidão, extravasamento de perfusão, necrose, hematoma, edema, secreção não purulenta e secreção purulenta. Um modelo de rede neural convolucional determinará a probabilidade de presença de sinal local. Cada imagem será anotada para determinar as principais características do cateter. Uma preparação de conjunto de dados com corte de fotos será realizada para modelagem.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O número de previsões corretas para vermelhidão dividido pelo número total de previsões
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Precisão geral da classificação do modelo de aprendizado em comparação com a avaliação de três especialistas médicos independentes sobre a detecção da presença de vermelhidão maior ou igual a 5 mm no local de inserção do cateter.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A proporção de verdadeiros positivos e total de positivos previstos:
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A métrica de precisão se concentra nos erros do tipo I (FP).
Um erro do tipo I ocorre quando rejeitamos uma hipótese nula verdadeira.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O número de previsões corretas para cordão venoso endurecido dividido pelo número total de previsões
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Avaliar, com base em imagens de locais de inserção de cateteres periféricos, a confiabilidade do modelo de aprendizagem na avaliação da presença de cordão venoso endurecido.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A ligação entre a presença de sinais locais e infecção
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Meça a correlação entre a aparência do local de punção do cateter e a presença de sinais compatíveis com infecção local e sistêmica.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-François TIMISIT, Pr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Timsit JF, Schwebel C, Bouadma L, Geffroy A, Garrouste-Orgeas M, Pease S, Herault MC, Haouache H, Calvino-Gunther S, Gestin B, Armand-Lefevre L, Leflon V, Chaplain C, Benali A, Francais A, Adrie C, Zahar JR, Thuong M, Arrault X, Croize J, Lucet JC; Dressing Study Group. Chlorhexidine-impregnated sponges and less frequent dressing changes for prevention of catheter-related infections in critically ill adults: a randomized controlled trial. JAMA. 2009 Mar 25;301(12):1231-41. doi: 10.1001/jama.2009.376.
- Timsit JF. Diagnosis and prevention of catheter-related infections. Curr Opin Crit Care. 2007 Oct;13(5):563-71. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282efa03f.
- Buetti N, Rickard CM, Timsit JF. Catheter dressings. Intensive Care Med. 2022 Aug;48(8):1066-1068. doi: 10.1007/s00134-022-06734-w. Epub 2022 May 27. No abstract available.
- Blot S, Ruppe E, Harbarth S, Asehnoune K, Poulakou G, Luyt CE, Rello J, Klompas M, Depuydt P, Eckmann C, Martin-Loeches I, Povoa P, Bouadma L, Timsit JF, Zahar JR. Healthcare-associated infections in adult intensive care unit patients: Changes in epidemiology, diagnosis, prevention and contributions of new technologies. Intensive Crit Care Nurs. 2022 Jun;70:103227. doi: 10.1016/j.iccn.2022.103227. Epub 2022 Mar 3.
- Buetti N, Mermel LA, Timsit JF. Routine catheter-tip cultures for assessing catheter-related bloodstream infections in randomised-controlled trials. Anaesth Crit Care Pain Med. 2022 Feb;41(1):101006. doi: 10.1016/j.accpm.2021.101006. Epub 2021 Dec 14. No abstract available.
- Buetti N, Abbas M, Pittet D, Chraiti MN, Sauvan V, De Kraker MEA, Boisson M, Teixeira D, Zingg W, Harbarth S. Lower risk of peripheral venous catheter-related bloodstream infection by hand insertion. Antimicrob Resist Infect Control. 2022 Jun 3;11(1):80. doi: 10.1186/s13756-022-01117-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DeepCath
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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