Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja lokalnych znaków w miejscu wprowadzenia cewnika za pomocą sztucznej inteligencji (DeepCath)

24 października 2022 zaktualizowane przez: Outcome Rea

Opracowanie modelu sztucznej inteligencji do rozpoznawania obrazu za pomocą obrazów cewników wewnątrznaczyniowych od pacjentów szpitalnych i ambulatoryjnych w celu identyfikacji obecności lokalnych objawów związanych z infekcją

Deepcath to pierwszy krok do wprowadzenia sztucznej inteligencji w opiece nad cewnikami. Lepsze wykorzystanie wizualizacji miejsca wyjścia cewnika powinno być wykorzystywane nie tylko przez pracowników służby zdrowia, ale także przez pacjentów i ich rodziny.

System głębokiego uczenia się, zdolny do wykrywania nieprawidłowości wizualnych w miejscu wyjścia cewnika, będzie pomocnym narzędziem do opracowania ciągłej obserwacji cewników wewnątrznaczyniowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Francja, 75018
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Bichat - Claude-Bernard
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jean-François Timsit
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Francja, 38000
        • Rekrutacyjny
        • Chu Grenoble Alpes
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Carole SCHWEBEL
    • Puy-de-Dôme

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani niezależnie w każdym z ośrodków biorących udział w badaniu, zgodnie ze specyfiką organizacji każdej służby (szpitalnej i domowej). Pacjenci zostaną wybrani na podstawie kryteriów włączenia/niewłączenia do badania. Pacjenci objęci badaniem otrzymają ustną informację o badaniu. Świadoma zgoda zostanie uzyskana przed jakimkolwiek dochodzeniem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci w wieku powyżej 18 lat Pacjenci z co najmniej jednym wszczepionym cewnikiem do żyły centralnej, linii środkowej, piCCline, tętniczym lub obwodowym.

Pacjent i/lub osoba zaufana i/lub rodzina, która ustnie wyraziła brak sprzeciwu wobec badania Pacjent powiązany lub beneficjent planu zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci prezentujący obwodowy znak identyfikacyjny w pobliżu miejsca wprowadzenia cewnika nie mogą być zamaskowani podczas wykonywania zdjęcia. Tak więc biżuteria, odzież, tatuaże, blizny i znamiona są cechami identyfikującymi.

Pacjenci, u których punkt wprowadzenia cewnika nie jest widoczny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent

Pacjenci będą rekrutowani niezależnie w każdym z ośrodków biorących udział w badaniu, zgodnie ze specyfiką organizacji każdej służby (szpitalnej i domowej). Pacjenci zostaną wybrani na podstawie kryteriów włączenia/niewłączenia do badania. Pacjenci objęci badaniem otrzymają ustną informację o badaniu. Świadoma zgoda zostanie uzyskana przed jakimkolwiek dochodzeniem.

Każde zdjęcie skupia się na cewniku wewnątrznaczyniowym. Badacze będą przestrzegać głównego kryterium niewłączenia: nie pokazywać żadnych obwodowych znaków identyfikacyjnych w pobliżu punktu wprowadzenia cewnika, których nie można zamaskować podczas robienia zdjęcia. W tym kontekście biżuteria, odzież, tatuaże, blizny i znamiona stanowią cechy identyfikacyjne. Badacze otrzymają indywidualne konta dostępu z bezpiecznymi, losowo generowanymi hasłami.

Fotografie będą anonimowe, a identyfikacja danej osoby będzie niemożliwa.
Test diagnostyczny: Faza zbierania fotografii

Do przeglądu zebranych zdjęć wybrano trzech ekspertów medycznych. Każdy ekspert medyczny ocenia obecność lokalnych oznak infekcji na zdjęciach, opisując je bezpośrednio za pomocą dedykowanego oprogramowania. Oznaczą miejscowe objawy: zaczerwienienie, wynaczynienie perfuzyjne, martwicę, krwiak, obrzęk, wydzielinę nieropną i ropną.

Konwolucyjny model sieci neuronowej określi prawdopodobieństwo obecności znaku lokalnego. Każde zdjęcie zostanie opatrzone adnotacją w celu określenia głównych cech cewnika. Do modelowania zostanie wykonane przygotowanie zestawu danych z kadrowaniem zdjęć.

Inne nazwy:
  • Faza przeglądu zdjęć przez ekspertów medycznych
  • Opracowanie/walidacja algorytmu sztucznej inteligencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba prawidłowych przewidywań zaczerwienienia podzielona przez całkowitą liczbę przewidywań
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ogólna dokładność klasyfikacji modelu uczącego w porównaniu z oceną trzech niezależnych ekspertów medycznych na temat wykrycia obecności zaczerwienienia większego lub równego 5 mm w miejscu wprowadzenia cewnika.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prognozowany stosunek prawdziwie dodatnich i całkowitych pozytywnych wyników:
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Metryka precyzji koncentruje się na błędach typu I (FP). Błąd I rodzaju występuje, gdy odrzucamy prawdziwą hipotezę zerową.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Liczba prawidłowych prognoz dla stwardniałego rdzenia żylnego podzielona przez całkowitą liczbę prognoz
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Oceń, na podstawie zdjęć miejsc wprowadzenia cewnika obwodowego, rzetelność modelu uczenia się na ocenę obecności stwardniałego rdzenia żylnego.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Związek między obecnością lokalnych objawów a infekcją
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zmierzyć korelację między wyglądem miejsca nakłucia cewnika a obecnością objawów wskazujących na zakażenie miejscowe i ogólnoustrojowe.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Outcome Rea

Współpracownicy

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
University Hospital, Clermont-Ferrand
University Hospital, Grenoble
UNICANCER
Université Grenoble-Alpes
National Network Surveillance and Prevention of Infections Associated with Invasive Devices SPIADI

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-François TIMISIT, Pr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DeepCath

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Faza zbierania fotografii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj