Identificación de signos locales en el sitio de inserción del catéter con inteligencia artificial (DeepCath)
Desarrollo de un modelo de inteligencia artificial de reconocimiento de imágenes a través de imágenes de catéteres intravasculares de pacientes hospitalizados y ambulatorios para identificar la presencia de signos locales asociados a la infección
Deepcath es el primer paso para la introducción de la inteligencia artificial en el cuidado del catéter. Un mejor uso de la visualización del sitio de salida del catéter debe ser utilizado no solo por los HCW sino también por los pacientes y sus familias.
Un sistema de aprendizaje profundo capaz de detectar anomalías visuales en el sitio de salida del catéter será una herramienta útil para desarrollar un seguimiento continuo de los catéteres intravasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jean-François TIMSIT, Pr
- Número de teléfono: +33140257703
- Correo electrónico: jean-francois.timsit@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Tours, Francia
- Reclutamiento
- Réseau RéPIAS SPIADI
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Contacto:
- Nathalie VAN DER MEE, Pr
- Correo electrónico: n.vandermee@chu-tours.fr
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Ile De France
-
Paris, Ile De France, Francia, 75018
- Reclutamiento
- Hôpital Bichat - Claude-Bernard
-
Contacto:
- Jean-François Timsit
- Correo electrónico: jean-francois.timsit@bch.aphp.fr
-
Investigador principal:
- Jean-François TIMSIT
-
-
Isère
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Grenoble, Isère, Francia, 38000
- Reclutamiento
- CHU Grenoble Alpes
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Contacto:
- Carole Schwebel
- Número de teléfono: (+33)476768779
- Correo electrónico: cschwebel@chu-grenoble.fr
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Investigador principal:
- Carole SCHWEBEL
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Puy-de-Dôme
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Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Francia, 63000
- Reclutamiento
- CHU Clermont-Ferrand
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Contacto:
- Bertrand SOUWEINE
- Correo electrónico: bsouweine@chu-clermontferrand.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes mayores de 18 años Pacientes con uno o más catéteres venosos centrales, midline, piCCline, arteriales o periféricos implantados.
Paciente y/o persona de confianza y/o familiar que haya manifestado verbalmente su no objeción al estudio Paciente afiliado o beneficiario de un plan de seguridad social
Criterio de exclusión:
Los pacientes que presenten un signo de identificación periférico cercano al punto de inserción del catéter no podrán ser enmascarados cuando se tome la fotografía. Por lo tanto, las joyas, la ropa, los tatuajes, las cicatrices y las marcas de nacimiento son características de identificación.
Pacientes cuyo punto de inserción del catéter no es visible.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Paciente
Los pacientes serán reclutados de forma independiente en cada uno de los centros participantes en el estudio, según la organización específica de cada servicio (hospital y domicilio). Los pacientes serán seleccionados en base a los criterios de inclusión/no inclusión del estudio. Los pacientes incluidos recibirán información oral sobre el estudio. El consentimiento informado se obtendrá antes de cualquier investigación. Cada fotografía se enfocará en el catéter intravascular. Los investigadores respetarán el principal criterio de no inclusión: no mostrar ningún signo de identificación periférico cercano al punto de inserción del catéter que no pueda ocultarse al tomar la fotografía. En este contexto, las joyas, la ropa, los tatuajes, las cicatrices y las marcas de nacimiento representan rasgos identificativos. Se proporcionarán a los investigadores cuentas de acceso individuales con contraseñas seguras generadas aleatoriamente. Las fotografías serán anónimas, siendo imposible cualquier identificación del interesado. |
Tres expertos médicos han sido seleccionados para revisar la foto recopilada. Cada médico experto evalúa la presencia de signos locales de infección en las fotografías anotándolas directamente a través de un software dedicado. Anotarán signos locales: enrojecimiento, extravasación de perfusión, necrosis, hematoma, edema, secreción no purulenta y secreción purulenta. Un modelo de red neuronal convolucional determinará la probabilidad de presencia de señales locales. Cada imagen será anotada para determinar las principales características del catéter. Se realizará una preparación del conjunto de datos con recorte de fotografías para el modelado.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de predicciones correctas para el enrojecimiento dividido por el número total de predicciones
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Precisión de clasificación general del modelo de aprendizaje en comparación con la evaluación de tres expertos médicos independientes sobre la detección de la presencia de enrojecimiento mayor o igual a 5 mm en el sitio de inserción del catéter.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La proporción de verdaderos positivos y el total de positivos pronosticados:
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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La métrica de precisión se centra en los errores de tipo I (FP).
Un error Tipo-I ocurre cuando rechazamos una Hipótesis nula verdadera.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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El número de predicciones correctas para el cordón venoso indurado dividido por el número total de predicciones
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Evaluar, a partir de imágenes de sitios de inserción de catéteres periféricos, la confiabilidad del modelo de aprendizaje sobre la evaluación de la presencia de cordón venoso indurado.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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El vínculo entre la presencia de signos locales y la infección
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medir la correlación entre la apariencia del sitio de punción del catéter y la presencia de signos compatibles con infección local y sistémica.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-François TIMISIT, Pr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Timsit JF, Schwebel C, Bouadma L, Geffroy A, Garrouste-Orgeas M, Pease S, Herault MC, Haouache H, Calvino-Gunther S, Gestin B, Armand-Lefevre L, Leflon V, Chaplain C, Benali A, Francais A, Adrie C, Zahar JR, Thuong M, Arrault X, Croize J, Lucet JC; Dressing Study Group. Chlorhexidine-impregnated sponges and less frequent dressing changes for prevention of catheter-related infections in critically ill adults: a randomized controlled trial. JAMA. 2009 Mar 25;301(12):1231-41. doi: 10.1001/jama.2009.376.
- Timsit JF. Diagnosis and prevention of catheter-related infections. Curr Opin Crit Care. 2007 Oct;13(5):563-71. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282efa03f.
- Buetti N, Rickard CM, Timsit JF. Catheter dressings. Intensive Care Med. 2022 Aug;48(8):1066-1068. doi: 10.1007/s00134-022-06734-w. Epub 2022 May 27. No abstract available.
- Blot S, Ruppe E, Harbarth S, Asehnoune K, Poulakou G, Luyt CE, Rello J, Klompas M, Depuydt P, Eckmann C, Martin-Loeches I, Povoa P, Bouadma L, Timsit JF, Zahar JR. Healthcare-associated infections in adult intensive care unit patients: Changes in epidemiology, diagnosis, prevention and contributions of new technologies. Intensive Crit Care Nurs. 2022 Jun;70:103227. doi: 10.1016/j.iccn.2022.103227. Epub 2022 Mar 3.
- Buetti N, Mermel LA, Timsit JF. Routine catheter-tip cultures for assessing catheter-related bloodstream infections in randomised-controlled trials. Anaesth Crit Care Pain Med. 2022 Feb;41(1):101006. doi: 10.1016/j.accpm.2021.101006. Epub 2021 Dec 14. No abstract available.
- Buetti N, Abbas M, Pittet D, Chraiti MN, Sauvan V, De Kraker MEA, Boisson M, Teixeira D, Zingg W, Harbarth S. Lower risk of peripheral venous catheter-related bloodstream infection by hand insertion. Antimicrob Resist Infect Control. 2022 Jun 3;11(1):80. doi: 10.1186/s13756-022-01117-8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- DeepCath
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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