Identifiera lokala tecken vid kateterinföringsstället med artificiell intelligens (DeepCath)
Utveckling av en artificiell intelligensmodell för bildigenkänning genom bilder av intravaskulära katetrar från slutenvårdspatienter och öppenvårdspatienter för att identifiera förekomsten av lokala tecken associerade med infektion
Deepcath är det första steget till införandet av artificiell intelligens inom katetervården. En bättre användning av visualisering av kateterutgångsstället bör användas inte bara av HCWs utan också av patienterna och deras familj.
Ett system för djupinlärning som kan upptäcka visuella abnormiteter på kateterutgångsstället kommer att vara ett användbart verktyg för att utveckla en kontinuerlig uppföljning av intravaskulära katetrar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jean-François TIMSIT, Pr
- Telefonnummer: +33140257703
- E-post: jean-francois.timsit@aphp.fr
Studieorter
-
-
-
Tours, Frankrike
- Rekrytering
- Réseau RéPIAS SPIADI
-
Kontakt:
- Nathalie VAN DER MEE, Pr
- E-post: n.vandermee@chu-tours.fr
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Frankrike, 75018
- Rekrytering
- Hôpital Bichat - Claude-Bernard
-
Kontakt:
- Jean-François Timsit
- E-post: jean-francois.timsit@bch.aphp.fr
-
Huvudutredare:
- Jean-François TIMSIT
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Frankrike, 38000
- Rekrytering
- CHU Grenoble Alpes
-
Kontakt:
- Carole Schwebel
- Telefonnummer: (+33)476768779
- E-post: cschwebel@chu-grenoble.fr
-
Huvudutredare:
- Carole SCHWEBEL
-
-
Puy-de-Dôme
-
Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Frankrike, 63000
- Rekrytering
- CHU clermont-ferrand
-
Kontakt:
- Bertrand SOUWEINE
- E-post: bsouweine@chu-clermontferrand.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter över 18 år Patienter med en eller flera implanterade centrala venösa, mittlinje-, piCCline-, arteriella eller perifera katetrar.
Patient och/eller betrodd person och/eller familj som muntligen har förklarat att de inte invänder mot studien Patient som är ansluten till eller förmånstagare i en socialförsäkringsplan
Exklusions kriterier:
Patienter som uppvisar en perifer identifieringsskylt nära kateterinföringspunkten kan inte maskeras när fotografiet tas. Således är smycken, kläder, tatueringar, ärr och födelsemärken identifierande egenskaper.
Patienter vars kateterinföringspunkt inte är synlig.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient
Patienter kommer att rekryteras oberoende i vart och ett av de centra som deltar i studien, i enlighet med den specifika organisationen av varje tjänst (sjukhus och hem). Patienterna kommer att väljas ut baserat på studiens inklusions-/icke-inklusionskriterier. De inkluderade patienterna kommer att få muntlig information om studien. Det informerade samtycket kommer att erhållas innan någon utredning. Varje fotografi kommer att fokusera på den intravaskulära katetern. Utredarna kommer att respektera det huvudsakliga icke-inkluderande kriteriet: att inte visa några perifera identifieringsskyltar nära kateterns insättningspunkt som inte kan maskeras när fotografiet tas. I detta sammanhang representerar smycken, kläder, tatueringar, ärr och födelsemärken identifierande egenskaper. Individuella åtkomstkonton med säkra, slumpmässigt genererade lösenord kommer att tillhandahållas utredare. Fotografierna kommer att vara anonyma och eventuell identifiering av den berörda personen kommer att vara omöjlig. |
Tre medicinska experter har valts ut för att granska det insamlade fotot. Varje medicinsk expert bedömer förekomsten av lokala tecken på infektion på fotografierna genom att kommentera dem direkt via en dedikerad programvara. De kommer att kommentera lokala tecken: rodnad, perfusionsextravasation, nekros, hematom, ödem, icke-purulent flytning och purulent flytning. En konvolutionell neural nätverksmodell kommer att bestämma sannolikheten för lokal teckennärvaro. Varje bild kommer att kommenteras för att bestämma kateterns huvudsakliga egenskaper. En datauppsättningsförberedelse med fotobeskärning kommer att utföras för modellering.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet korrekta förutsägelser för rodnad dividerat med det totala antalet förutsägelser
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Övergripande klassificeringsnoggrannhet för inlärningsmodellen jämfört med bedömningen av tre oberoende medicinska experter på upptäckten av närvaron av rodnad större än eller lika med 5 mm vid kateterinföringsstället.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förhållandet mellan sanna positiva och totala positiva förutspådda:
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Precisionsmåttet fokuserar på typ I-fel (FP).
Ett typ-I-fel uppstår när vi förkastar en sann nollhypotes.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Antalet korrekta förutsägelser för indurerad vensträng dividerat med det totala antalet förutsägelser
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Utvärdera, på basis av bilder av perifera kateterinföringsställen, tillförlitligheten av inlärningsmodellen vid bedömning av förekomsten av indurerad vensträng.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Kopplingen mellan förekomst av lokala tecken och infektion
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Mät korrelationen mellan utseendet på kateterpunktionsstället och förekomsten av tecken som överensstämmer med lokal och systemisk infektion.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jean-François TIMISIT, Pr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Timsit JF, Schwebel C, Bouadma L, Geffroy A, Garrouste-Orgeas M, Pease S, Herault MC, Haouache H, Calvino-Gunther S, Gestin B, Armand-Lefevre L, Leflon V, Chaplain C, Benali A, Francais A, Adrie C, Zahar JR, Thuong M, Arrault X, Croize J, Lucet JC; Dressing Study Group. Chlorhexidine-impregnated sponges and less frequent dressing changes for prevention of catheter-related infections in critically ill adults: a randomized controlled trial. JAMA. 2009 Mar 25;301(12):1231-41. doi: 10.1001/jama.2009.376.
- Timsit JF. Diagnosis and prevention of catheter-related infections. Curr Opin Crit Care. 2007 Oct;13(5):563-71. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282efa03f.
- Buetti N, Rickard CM, Timsit JF. Catheter dressings. Intensive Care Med. 2022 Aug;48(8):1066-1068. doi: 10.1007/s00134-022-06734-w. Epub 2022 May 27. No abstract available.
- Blot S, Ruppe E, Harbarth S, Asehnoune K, Poulakou G, Luyt CE, Rello J, Klompas M, Depuydt P, Eckmann C, Martin-Loeches I, Povoa P, Bouadma L, Timsit JF, Zahar JR. Healthcare-associated infections in adult intensive care unit patients: Changes in epidemiology, diagnosis, prevention and contributions of new technologies. Intensive Crit Care Nurs. 2022 Jun;70:103227. doi: 10.1016/j.iccn.2022.103227. Epub 2022 Mar 3.
- Buetti N, Mermel LA, Timsit JF. Routine catheter-tip cultures for assessing catheter-related bloodstream infections in randomised-controlled trials. Anaesth Crit Care Pain Med. 2022 Feb;41(1):101006. doi: 10.1016/j.accpm.2021.101006. Epub 2021 Dec 14. No abstract available.
- Buetti N, Abbas M, Pittet D, Chraiti MN, Sauvan V, De Kraker MEA, Boisson M, Teixeira D, Zingg W, Harbarth S. Lower risk of peripheral venous catheter-related bloodstream infection by hand insertion. Antimicrob Resist Infect Control. 2022 Jun 3;11(1):80. doi: 10.1186/s13756-022-01117-8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DeepCath
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .