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Identification des signes locaux au site d'insertion du cathéter avec l'intelligence artificielle (DeepCath)

24 octobre 2022 mis à jour par: Outcome Rea

Développement d'un modèle d'intelligence artificielle de reconnaissance d'images à travers des images de cathéters intravasculaires de patients hospitalisés et ambulatoires pour identifier la présence de signes locaux associés à l'infection

Deepcath est la première étape vers l'introduction de l'intelligence artificielle dans les soins des cathéters. Une meilleure utilisation de la visualisation du site de sortie du cathéter devrait être utilisée non seulement par les soignants mais aussi par les patients et leur famille.

Un système d'apprentissage en profondeur capable de détecter les anomalies visuelles du site de sortie du cathéter sera un outil utile pour développer un suivi continu des cathéters intravasculaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, France, 75018
        • Recrutement
        • Hôpital Bichat - Claude-Bernard
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jean-François TIMSIT
    • Isère
      • Grenoble, Isère, France, 38000
        • Recrutement
        • CHU Grenoble Alpes
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Carole SCHWEBEL
    • Puy-de-Dôme

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients seront recrutés indépendamment dans chacun des centres participant à l'étude, selon l'organisation spécifique de chaque service (hôpital et domicile). Les patients seront sélectionnés sur la base des critères d'inclusion/non-inclusion de l'étude. Les patients inclus recevront des informations orales sur l'étude. Le consentement éclairé sera obtenu avant toute enquête.

La description

Critère d'intégration:

Patients de plus de 18 ans Patients porteurs d'un ou plusieurs cathéters veineux centraux, médians, pICCline, artériels ou périphériques implantés.

Patient et/ou personne de confiance et/ou famille ayant manifesté verbalement leur non-objection à l'étude Patient affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

Les patients présentant un signe d'identification périphérique à proximité du point d'insertion du cathéter ne peuvent pas être masqués lors de la prise de vue. Ainsi, les bijoux, les vêtements, les tatouages, les cicatrices et les taches de naissance sont des éléments d'identification.

Patients dont le point d'insertion du cathéter n'est pas visible.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patient

Les patients seront recrutés indépendamment dans chacun des centres participant à l'étude, selon l'organisation spécifique de chaque service (hôpital et domicile). Les patients seront sélectionnés sur la base des critères d'inclusion/non-inclusion de l'étude. Les patients inclus recevront des informations orales sur l'étude. Le consentement éclairé sera obtenu avant toute enquête.

Chaque photographie se concentrera sur le cathéter intravasculaire. Les enquêteurs respecteront le critère principal de non inclusion : ne pas montrer de signe d'identification périphérique à proximité du point d'insertion du cathéter qui ne puisse être masqué lors de la prise de vue. Dans ce contexte, les bijoux, les vêtements, les tatouages, les cicatrices et les taches de naissance représentent des éléments d'identification. Des comptes d'accès individuels avec des mots de passe sécurisés générés au hasard seront fournis aux enquêteurs.

Les photographies seront anonymes, et toute identification de la personne concernée sera impossible.
Test diagnostique: Phase de collecte des photographies

Trois experts médicaux ont été sélectionnés pour examiner la photo recueillie. Chaque expert médical évalue la présence de signes locaux d'infection sur les photographies en les annotant directement via un logiciel dédié. Ils annoteront les signes locaux : rougeur, extravasation de perfusion, nécrose, hématome, œdème, écoulement non purulent et écoulement purulent.

Un modèle de réseau neuronal convolutif déterminera la probabilité de présence de signes locaux. Chaque image sera annotée pour déterminer les principales caractéristiques du cathéter. Une préparation du jeu de données avec recadrage de photos sera effectuée pour la modélisation.

Autres noms:
  • Phase d'examen des photographies par des experts médicaux
  • Développement/Validation d'algorithme d'intelligence artificielle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de prédictions correctes pour la rougeur divisé par le nombre total de prédictions
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Précision globale de la classification du modèle d'apprentissage par rapport à l'évaluation de trois experts médicaux indépendants sur la détection de la présence d'une rougeur supérieure ou égale à 5 mm au site d'insertion du cathéter.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le rapport entre les vrais positifs et le total des positifs prédit :
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
La métrique de précision se concentre sur les erreurs de type I (FP). Une erreur de type I se produit lorsque nous rejetons une véritable hypothèse nulle.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Le nombre de prédictions correctes pour le cordon veineux induré divisé par le nombre total de prédictions
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Évaluer, sur la base d'images de sites d'insertion de cathéters périphériques, la fiabilité du modèle d'apprentissage sur l'évaluation de la présence d'un cordon veineux induré.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Le lien entre présence de signes locaux et infection
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Mesurer la corrélation entre l'apparence du site de ponction du cathéter et la présence de signes compatibles avec une infection locale et systémique.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Outcome Rea

Collaborateurs

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
University Hospital, Clermont-Ferrand
University Hospital, Grenoble
UNICANCER
Université Grenoble-Alpes
National Network Surveillance and Prevention of Infections Associated with Invasive Devices SPIADI

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-François TIMISIT, Pr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2022

Première publication (RÉEL)

30 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DeepCath

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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