Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace místních příznaků v místě zavedení katétru pomocí umělé inteligence (DeepCath)

24. října 2022 aktualizováno: Outcome Rea

Vývoj modelu umělé inteligence rozpoznávání obrazu prostřednictvím snímků intravaskulárních katétrů od hospitalizovaných a ambulantních pacientů k identifikaci přítomnosti lokálních příznaků spojených s infekcí

Deepcath je prvním krokem k zavedení umělé inteligence v péči o katetr. Lepší využití vizualizace místa výstupu katetru by mělo být využíváno nejen HCW, ale také pacienty a jejich rodinou.

Systém hlubokého učení schopný detekovat vizuální abnormality v místě výstupu katétru bude užitečným nástrojem pro vývoj kontinuálního sledování intravaskulárních katétrů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Francie, 75018
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Francie, 38000
        • Nábor
        • Chu Grenoble Alpes
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carole SCHWEBEL
    • Puy-de-Dôme

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou vybíráni nezávisle v každém z center účastnících se studie podle konkrétní organizace každé služby (nemocnice a domov). Pacienti budou vybráni na základě kritérií zařazení/nezařazení do studie. Zařazení pacienti obdrží ústní informace o studii. Informovaný souhlas bude získán před jakýmkoli vyšetřováním.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti starší 18 let Pacienti s jedním nebo více implantovanými centrálními žilními, středními, piCCline, arteriálními nebo periferními katétry.

Pacient a/nebo důvěryhodná osoba a/nebo rodina, kteří verbálně vyjádřili, že nemají námitky vůči studii Pacient přidružený nebo příjemce plánu sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

Pacienty s periferním identifikačním znakem v blízkosti místa zavedení katétru nelze při pořízení fotografie maskovat. Identifikačními znaky jsou tedy šperky, oblečení, tetování, jizvy a mateřská znaménka.

Pacienti, jejichž bod zavedení katétru není viditelný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Trpěliví

Pacienti budou vybíráni nezávisle v každém z center účastnících se studie podle konkrétní organizace každé služby (nemocnice a domov). Pacienti budou vybráni na základě kritérií zařazení/nezařazení do studie. Zařazení pacienti obdrží ústní informace o studii. Informovaný souhlas bude získán před jakýmkoli vyšetřováním.

Každá fotografie bude zaměřena na intravaskulární katétr. Vyšetřovatelé budou respektovat hlavní kritérium nezařazení: neukazovat v blízkosti místa zavedení katétru žádné periferní identifikační znaky, které nelze při pořízení fotografie zamaskovat. V tomto kontextu představují šperky, oblečení, tetování, jizvy a mateřská znaménka identifikační znaky. Individuální přístupové účty se zabezpečenými, náhodně generovanými hesly budou poskytnuty vyšetřovatelům.

Fotografie budou anonymní a jakákoliv identifikace dotčené osoby nebude možná.
Diagnostický test: Fáze sběru fotografií

Byli vybráni tři lékařští experti, aby přezkoumali shromážděnou fotografii. Každý odborný lékař posoudí přítomnost místních příznaků infekce na fotografiích tak, že je přímo anotuje prostřednictvím vyhrazeného softwaru. Budou anotovat místní příznaky: zarudnutí, perfuzní extravazace, nekróza, hematom, edém, nehnisavý výtok a hnisavý výtok.

Konvoluční model neuronové sítě určí pravděpodobnost přítomnosti místního znaku. Každý obrázek bude opatřen anotací, která určí hlavní charakteristiky katétru. Pro modelování bude provedena příprava datové sady s ořezem fotografie.

Ostatní jména:
  • Fáze hodnocení fotografií lékařskými odborníky
  • Vývoj/Validace algoritmu umělé inteligence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet správných předpovědí pro zarudnutí vydělený celkovým počtem předpovědí
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Celková přesnost klasifikace modelu učení ve srovnání s hodnocením tří nezávislých lékařských expertů na detekci přítomnosti zarudnutí většího nebo rovného 5 mm v místě zavedení katétru.
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr skutečných kladných a celkových kladných předpovědí:
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Metrika přesnosti se zaměřuje na chyby typu I (FP). Chyba typu I nastane, když odmítneme pravdivou nulovou hypotézu.
ukončením studia v průměru 1 rok
Počet správných předpovědí pro indurovaný žilní provazec vydělený celkovým počtem předpovědí
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Vyhodnoťte na základě snímků míst zavedení periferního katétru spolehlivost modelu učení při hodnocení přítomnosti indurovaného žilního provazce.
ukončením studia v průměru 1 rok
Souvislost mezi přítomností místních příznaků a infekcí
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Změřte korelaci mezi vzhledem místa vpichu katétru a přítomností příznaků odpovídajících místní a systémové infekci.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Outcome Rea

Spolupracovníci

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
University Hospital, Clermont-Ferrand
University Hospital, Grenoble
UNICANCER
Université Grenoble-Alpes
National Network Surveillance and Prevention of Infections Associated with Invasive Devices SPIADI

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-François TIMISIT, Pr, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DeepCath

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Katétrová infekce

Klinické studie na Fáze sběru fotografií

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit