Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van lokale tekens op de plaats van de katheterinbrenging met kunstmatige intelligentie (DeepCath)

24 oktober 2022 bijgewerkt door: Outcome Rea

Ontwikkeling van een kunstmatige-intelligentiemodel voor beeldherkenning door middel van afbeeldingen van intravasculaire katheters van intramurale en poliklinische patiënten om de aanwezigheid van lokale tekenen die verband houden met infectie te identificeren

Deepcath is de eerste stap naar de introductie van kunstmatige intelligentie in de katheterzorg. Een beter gebruik van visualisatie van de katheteruitgangsplaats zou niet alleen door de HCW's moeten worden gebruikt, maar ook door de patiënten en hun familie.

Een deep learning-systeem dat visuele afwijkingen van de katheteruitgangsplaats kan detecteren, zal een nuttig hulpmiddel zijn om een ​​continue follow-up van intravasculaire katheters te ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankrijk, 75018
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Frankrijk, 38000
        • Werving
        • CHU Grenoble Alpes
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carole SCHWEBEL
    • Puy-de-Dôme

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zullen onafhankelijk worden geworven in elk van de centra die aan de studie deelnemen, volgens de specifieke organisatie van elke dienst (ziekenhuis en tehuis). Patiënten zullen worden geselecteerd op basis van de criteria voor opname/niet-opname in de studie. De geïncludeerde patiënten krijgen mondelinge informatie over de studie. Voorafgaand aan enig onderzoek zal de geïnformeerde toestemming worden verkregen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten ouder dan 18 jaar Patiënten met een of meer geïmplanteerde centraal veneuze, middellijn-, piCCline-, arteriële of perifere katheters.

Patiënt en/of vertrouwenspersoon en/of familie die mondeling hebben verklaard geen bezwaar te hebben tegen de studie Patiënt aangesloten bij of begunstigde van een sociaal zekerheidsplan

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met een perifeer identificatieteken in de buurt van het inbrengpunt van de katheter kunnen niet worden gemaskeerd wanneer de foto wordt genomen. Sieraden, kleding, tatoeages, littekens en moedervlekken zijn dus identificerende kenmerken.

Patiënten bij wie het inbrengpunt van de katheter niet zichtbaar is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geduldig

Patiënten zullen onafhankelijk worden geworven in elk van de centra die aan de studie deelnemen, volgens de specifieke organisatie van elke dienst (ziekenhuis en tehuis). Patiënten zullen worden geselecteerd op basis van de criteria voor opname/niet-opname in de studie. De geïncludeerde patiënten krijgen mondelinge informatie over de studie. Voorafgaand aan enig onderzoek zal de geïnformeerde toestemming worden verkregen.

Elke foto zal focussen op de intravasculaire katheter. De onderzoekers zullen het belangrijkste criterium van niet-insluiting respecteren: geen perifeer identificatieteken tonen dicht bij het inbrengpunt van de katheter dat niet kan worden gemaskeerd wanneer de foto wordt genomen. In deze context vertegenwoordigen sieraden, kleding, tatoeages, littekens en moedervlekken identificerende kenmerken. Individuele toegangsaccounts met veilige, willekeurig gegenereerde wachtwoorden zullen aan onderzoekers worden verstrekt.

De foto's zullen anoniem zijn en elke identificatie van de betrokken persoon zal onmogelijk zijn.
Diagnostische toets: Verzamelfase foto's

Drie medische experts zijn geselecteerd om de verzamelde foto te beoordelen. Elke medische deskundige beoordeelt de aanwezigheid van lokale tekenen van infectie op de foto's door ze rechtstreeks te annoteren via speciale software. Ze zullen lokale tekenen annoteren: roodheid, perfusie-extravasatie, necrose, hematoom, oedeem, niet-etterende afscheiding en etterende afscheiding.

Een convolutioneel neuraal netwerkmodel zal de waarschijnlijkheid van lokale tekenaanwezigheid bepalen. Elke foto zal worden geannoteerd om de belangrijkste kenmerken van de katheter te bepalen. Voor modellering zal een datasetvoorbereiding met fotobijsnijden worden uitgevoerd.

Andere namen:
  • Foto's beoordelingsfase door medische experts
  • Ontwikkeling/validatie van algoritme voor kunstmatige intelligentie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal juiste voorspellingen voor roodheid gedeeld door het totale aantal voorspellingen
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Algehele classificatienauwkeurigheid van het leermodel vergeleken met de beoordeling van drie onafhankelijke medische experts over de detectie van de aanwezigheid van roodheid groter dan of gelijk aan 5 mm op de plaats van inbrengen van de katheter.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verhouding tussen echt positieven en totale positieven voorspeld:
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
De precisiemetriek richt zich op Type-I-fouten (FP). Een type-I-fout treedt op wanneer we een echte nulhypothese verwerpen.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Het aantal juiste voorspellingen voor verharde veneuze streng gedeeld door het totale aantal voorspellingen
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Evalueer, op basis van beelden van perifere katheterinbrengplaatsen, de betrouwbaarheid van het leermodel op de beoordeling van de aanwezigheid van verharde veneuze streng.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Het verband tussen de aanwezigheid van lokale symptomen en infectie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Meet de correlatie tussen het uiterlijk van de katheterpunctieplaats en de aanwezigheid van tekenen die wijzen op lokale en systemische infectie.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Outcome Rea

Medewerkers

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
University Hospital, Clermont-Ferrand
University Hospital, Grenoble
UNICANCER
Université Grenoble-Alpes
National Network Surveillance and Prevention of Infections Associated with Invasive Devices SPIADI

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-François TIMISIT, Pr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DeepCath

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren