Fysioterapiaprotokolla kroonisen rinosinuitin hoidossa
tiistai 24. lokakuuta 2023 päivittänyt: Khaled Z. Fouda, Cairo University
Fysioterapiaohjelman lisäämisen konservatiiviseen lääkehoitoon vaikutus elämänlaatuun ja kipukynnykseen kroonisesta rinosinusiittipotilaista: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia integroidun fysioterapiaohjelman lisäämisen vaikutusta konservatiiviseen lääkehoitoon elämänlaatuun ja painekipukynnykseen (PPT) kroonista rinosinuiittia sairastavilla potilailla.
Tämän tutkimuksen potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Ryhmä A (kontrolliryhmä) saa vain korva-, nenä- ja kurkkulääkärin määräämää konservatiivista lääkehoitoa, kun taas ryhmä B (kokeellinen ryhmä) saa fysioterapiaohjelman lisäksi korva-, nenä- ja kurkkulääkärin määräämää konservatiivista lääkehoitoa.
Elämänlaatu (QoL) arvioidaan Rhinosinusitis Disability Index (RSDI) -indeksillä ja PPT arvioidaan digitaalisella algometrillä molemmissa ryhmissä lähtötasolla ja välittömästi kymmenennen hoitokerran päättymisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentäkahdeksan potilasta rekrytoidaan tähän tutkimukseen Al-Qurayyat General Hospitalista Al-Joufin alueella, Saudi-Arabiassa seuraavilla osallistumiskriteereillä: molempien sukupuolten potilaat, iältään 18–55 vuotta, ENT-asiantuntijan diagnosoimat, krooniset sairaudet. rinosinusiitti, jolla on ollut vähintään 3 kuukautta.
Potilaat jaetaan kahteen yhtä suureen ryhmään sattumanvaraisesti (n = 34).
Ryhmä A (verrokkiryhmä) saa vain ENT-lääkärin määräämiä lääkkeitä.
Ryhmä B (kokeellinen ryhmä) saa ENT-lääkärin määräämiä lääkkeitä fysioterapiaohjelman lisäksi, joka koostuu: Sniff Relief Sinus Mask: joka on säädetty antamaan lievää mukavaa lämpöä 7 minuutin ajan.
Ultraääniterapia: Potilaat saavat pulssihoitoa (työsuhde 50 %) usa-hoidolla, jonka intensiteetti on 1 ja 0,5 W/cm2 poskiontelossa, taajuudella 1 MHz kollimoiva säde.
Pientä koetin US-applikaattoria (0,8 cm2), jonka tehollinen säteilyala (ERA) on 0,6 cm2 ja säteen epäyhtenäisyyssuhde (BNR) 6:1, käytetään US:n toimittamiseen hoitoalueelle.
Uh:n levitysalue on poskionteloa varten poskien yli ja otsaonteloa varten otsa.
Ultraääniläpäisygeeliä käytetään applikaattorin ja ihon välissä, täyskosketustekniikkaa hitain pyörivin liikkein 5 minuutin ajan poskionteloiden päällä ja 4 minuutin ajan poskionteloiden päällä kummallakin poskiontelopilla.
Manuaaliset tyhjennystekniikat: etu- ja poskionteloihin.
Itsehierontatekniikka: Potilaita neuvotaan myös tekemään itsehieronta etu- ja poskionteloille makuuasennosta.
Demonstraatioistunnossa tarjotaan koeryhmän potilaille täydellinen kuvaus manuaalisen terapian menettelystä ennen tutkimuksen alkua.
Fysioterapiaohjelmaa sovelletaan 3 kertaa viikossa (päivästä toiseen) 10 hoitokertaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jouf Region
-
Al Qurayyat, Jouf Region, Saudi-Arabia, 77471
- Al Qurayyat General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaita molempia sukupuolia
- Ikäraja 18-55 vuotta
- Kyynisesti korva-, nenä- ja kurkkutautilääkärin diagnosoima krooninen rinosinusiitti, jolla on yli 3 kuukauden historia ja joka on vahvistettu kliinisillä diagnostisilla kriteereillä (yli tai yhtä suuri kuin kaksi pääoiretta tai yksi merkittävä oire (nenän tukkeuma, kasvojen kipu) /paine, nenän jälkeinen tippuminen ja hyposmia) ja kaksi vähäistä oiretta (päänsärky, halitoosi, väsymys, hammaskipu ja korvakipu) ja myös tietokonetomografian (CT) skannaustulokset varmistetut.
Poissulkemiskriteerit:
- Onko sinulla kasvaimia tai kystoja (kuten CT-skannaus on vahvistettu)
- Nenäpolyypit
- Kasvojen ihovauriot tai kasvojen sairaudet tai allergiat
- Raskaus
- Metalliset implantit kasvojen alueella
- Aiemmat nenäleikkaukset
- Heikentynyt lämpöaistin (kuten hallitsematon diabetes mellitus)
- Kognitiivisen tason heikkeneminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Konservatiivinen lääketieteellinen hoito
Tämän ryhmän potilaat saivat vain korva-, nenä- ja kurkkutautilääkärin määräämiä lääkkeitä.
|
|
|
Kokeellinen: Lääkitys ja fysioterapiaohjelma
Tämän ryhmän potilaat saivat korva-, nenä- ja kurkkutautilääkärin määräämiä lääkkeitä integroidun fysioterapiaohjelman lisäksi
|
Alankomaista Enraf Nonius Sonoplus 490:llä potilaita pyydettiin makaamaan selällään, kun terapeutti seisoi potilaan pään tasolla.
Potilaat saivat pulssihoitoa (työsykli 50 %) usa-hoidolla intensiteetillä 1 ja 0,5 W/cm2 poskiontelossa, vastaavasti, ja kollimoivan säteen taajuudella 1 MHz.
US:n toimittamiseksi hoitoalueelle käytettiin pientä US-koetinapplikaattoria (0,8 cm2), jonka tehokas säteilyalue (ERA) oli 0,6 cm2 ja säteen epätasaisuussuhde (BNR) 6:1.
Poskien ympärillä olevaa ihoa käytettiin poskionteloon ja otsaa poskionteloon.
Applikaattorin ja ihon välissä käytettiin ultraääniläpäisevää geeliä ja täyskontaktitekniikkaa hitaalla pyörivällä liikkeellä 5 minuuttia poskionteloiden päällä ja 4 minuuttia poskionteloiden päällä kummassakin poskionteloissa.
Manuaaliset tyhjennystekniikat etu- ja poskionteloihin
Potilaita rohkaistaan myös itse hieromaan etu- ja poskionteloitaan lepääessään makuuasennossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rhinosinusitis Disability Index (RSDI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 4 viikkoon hoidon jälkeen (välittömästi istunnon 12 jälkeen)
|
Rhinosinusitis Disability Indexin arabiankielistä versiota käytetään elämänlaadun muutoksen arvioinnissa
|
Lähtötilanteesta 4 viikkoon hoidon jälkeen (välittömästi istunnon 12 jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 4 viikkoon hoidon jälkeen (välittömästi istunnon 12 jälkeen)
|
Wagner FPX25 digitaalista algometriä käytetään arvioimaan paineen kipukynnyksen muutos
|
Lähtötilanteesta 4 viikkoon hoidon jälkeen (välittömästi istunnon 12 jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Khaled Fouda, PhD, Associate Professor of Physical Therapy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-13-S-071(071)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD jaetaan, mukaan lukien yhteenveto tuloksista, tutkimuksen päättymispäivän jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
IPD:n kuollut aika on 30.6.2025
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
ladataan CTR:n viralliselle sivustolle
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .