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Protocolo de Fisioterapia no Tratamento da Rinossinusite Crônica

24 de outubro de 2023 atualizado por: Khaled Z. Fouda, Cairo University

Efeito da adição do programa de fisioterapia à terapia médica conservadora na qualidade de vida e limiar de dor em pacientes com rinossinusite crônica: um estudo prospectivo randomizado controlado

Este estudo tem como objetivo investigar o efeito da adição de um programa integrado de fisioterapia à terapia médica conservadora na qualidade de vida e no limiar de dor à pressão (LDP) em pacientes com rinossinusite crônica. Os pacientes neste estudo serão divididos aleatoriamente em 2 grupos. O grupo A (grupo controle) receberá tratamento médico conservador apenas prescrito pelo otorrinolaringologista, enquanto o grupo B (grupo experimental) receberá o tratamento médico conservador prescrito pelo otorrinolaringologista além do programa de fisioterapia. A Qualidade de Vida (QV) será avaliada pelo Rhinosinusitis Disability Index (RSDI) e o PPT será avaliado por algômetro digital no início e imediatamente após o término da décima sessão de tratamento para ambos os grupos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Sessenta e oito pacientes serão recrutados para este estudo do Al-Qurayyat General Hospital na região de Al-Jouf, Arábia Saudita, com os seguintes critérios de inclusão: pacientes de ambos os sexos, com idade entre 18 e 55 anos, diagnosticados por otorrinolaringologista, com rinossinusite com história de 3 meses ou mais. Os pacientes serão alocados em dois grupos iguais de forma aleatória (n = 34). O grupo A (grupo controle) receberá apenas a medicação prescrita pelo otorrinolaringologista. O grupo B (grupo experimental) receberá a medicação prescrita pelo otorrinolaringologista, além do programa de fisioterapia que consiste em: Máscara Sniff Relief Sinus: ajustada para fornecer calor leve e confortável por 7 minutos. Terapia de ultrassom: Os pacientes receberão terapia de US pulsado (ciclo de trabalho 50%) com intensidade de 1 e 0,5 W/cm2 para seio maxilar e frontal, respectivamente, com frequência de feixe colimador de 1MHz. O aplicador de US de sonda pequena (0,8 cm2) com área de radiação efetiva (ERA) igual a 0,6 cm2 e razão de não uniformidade do feixe (BNR) igual a 6:1 será usado para fornecer US à área de tratamento. A área de aplicação do US será a pele sobre as bochechas para o seio maxilar e a testa para o seio frontal. O gel de transmissão de ultrassom será usado entre o aplicador e a pele, a técnica de contato total em movimentos circulares lentos será usada por 5 minutos nos seios maxilares e 4 minutos nos seios frontais em cada par de seios. Técnicas de Drenagem Manual: para os seios frontal e maxilar. Técnica de automassagem: Os pacientes também serão aconselhados a realizar automassagem para os seios frontal e maxilar a partir da posição deitada em decúbito dorsal. Uma sessão de demonstração será usada para fornecer aos pacientes do grupo experimental uma descrição completa do procedimento de terapia manual antes do início do estudo. O programa de fisioterapia será aplicado 3 vezes por semana (dia após dia) durante 10 sessões de tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Arábia Saudita
    • Jouf Region
      • Al Qurayyat, Jouf Region, Arábia Saudita, 77471
        • Al Qurayyat General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de ambos os sexos
  • De 18 a 55 anos
  • Diagnosticado cinicamente por otorrinolaringologista, com rinossinusite crônica com história superior a 3 meses, confirmado por critérios diagnósticos clínicos (mais ou igual a dois sintomas maiores ou um sintoma maior (obstrução nasal, dor facial /pressão, gotejamento pós-nasal e hiposmia) e dois sintomas menores (dor de cabeça, halitose, fadiga, dor de dente e dor de ouvido) e também verificados por resultados de tomografia computadorizada (TC).

Critério de exclusão:

  • Ter quaisquer tumores ou cistos (conforme confirmado por tomografia computadorizada)
  • Pólipos nasais
  • Lesões da pele facial ou doenças ou alergias da face
  • Gravidez
  • Implantes metálicos na região da face
  • Procedimentos cirúrgicos nasais anteriores
  • Sensação térmica prejudicada (como diabetes mellitus descontrolado)
  • Comprometimento do nível cognitivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Terapia médica conservadora
Os pacientes deste grupo receberam apenas medicação prescrita por um especialista em ouvido, nariz e garganta.
Experimental: Programa de Medicação e Fisioterapia
Os pacientes desse grupo receberam medicação prescrita por especialista em Otorrinolaringologia, além de programa integrado de Fisioterapia
Outro: Terapia de ultrassom
Usando um Enraf ​​Nonius Sonoplus 490 da Holanda, os pacientes foram solicitados a deitar em decúbito dorsal enquanto o terapeuta permaneceu no nível da cabeça do paciente. Os pacientes receberam terapia de US pulsado (ciclo de trabalho de 50%) com intensidades de 1 e 0,5 W/cm2 para o seio maxilar e frontal, respectivamente, e uma frequência de feixe de colimação de 1MHz. Para aplicar US na área de tratamento, foi usado um pequeno aplicador de US de sonda (0,8 cm2) com uma área de radiação efetiva (ERA) de 0,6 cm2 e uma razão de não uniformidade de feixe (BNR) de 6:1. A pele ao redor das bochechas foi usada para o seio maxilar e a da testa para o seio frontal. Entre o aplicador e a pele, empregou-se gel de transmissão de ultrassom e técnica de contato total em movimentos circulares lentos por 5 minutos sobre os seios maxilares e 4 minutos sobre os seios frontais em cada par de seios
Outro: Técnicas de Drenagem Manual
Técnicas de drenagem manual para os seios frontal e maxilar
Outro: Técnica de automassagem sinusal
Os pacientes também serão incentivados a fazer automassagem nos seios frontal e maxilar enquanto descansam em decúbito dorsal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Incapacidade da Rinossinusite (RSDI)
Prazo: Desde o início até 4 semanas após o tratamento (imediatamente após a conclusão da sessão 12)
A versão árabe do Rhinosinusitis Disability Index será usada para avaliar a mudança na qualidade de vida
Desde o início até 4 semanas após o tratamento (imediatamente após a conclusão da sessão 12)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de dor de pressão
Prazo: Desde o início até 4 semanas após o tratamento (imediatamente após a conclusão da sessão 12)
O algômetro digital Wagner FPX25 será utilizado para avaliar a alteração no limiar de dor à pressão
Desde o início até 4 semanas após o tratamento (imediatamente após a conclusão da sessão 12)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Colaboradores

Jouf University

Investigadores

  • Investigador principal: Khaled Fouda, PhD, Associate Professor of Physical Therapy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

21 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-13-S-071(071)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O IPD será compartilhado incluindo um resumo dos resultados após a data de conclusão do estudo.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O tempo morto para IPD será 30 de junho de 2025

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

será carregado no site oficial do CTR

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Dados/documentos do estudo

  1. Papel Completo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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