Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysioterapiprotokol til behandling af kronisk rhinosinusitis

24. oktober 2023 opdateret af: Khaled Z. Fouda, Cairo University

Effekt af at tilføje fysioterapiprogram til den konservative medicinske terapi på livskvalitet og smertetærskel hos patienter med kronisk rhinosinusitis: et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​at tilføje et integreret fysioterapiprogram til den konservative medicinske terapi på livskvalitet og tryksmertetærskel (PPT) hos patienter med kronisk rhinosinusitis. Patienter i denne undersøgelse vil blive tilfældigt fordelt i 2 grupper. Gruppe A (kontrolgruppe) vil kun modtage konservativ medicinsk behandling, som er ordineret af øre-, næse- og halsspecialist (ØNH), mens gruppe B (eksperimentel gruppe) vil modtage den konservative medicinske behandling ordineret af ØNH-specialist ud over fysioterapiprogrammet. Livskvalitet (QoL) vil blive evalueret af Rhinosinusitis Disability Index (RSDI), og PPT vil blive evalueret med digitalt algometer ved baseline og umiddelbart efter afslutningen af ​​tiende behandlingssession for begge grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

68 patienter vil blive rekrutteret til denne undersøgelse fra Al-Qurayyat General Hospital i Al-Jouf-regionen, Saudi-Arabien, med følgende inklusionskriterier: patienter af begge køn, i alderen 18 til 55 år, diagnosticeret af ØNH-specialist, med kroniske rhinosinusitis med en historie på 3 måneder eller længere. Patienterne vil blive fordelt i to lige store grupper tilfældigt (n = 34). Gruppe A (kontrolgruppe) vil kun modtage medicin, som er ordineret af ØNH-læge. Gruppe B (forsøgsgruppe) vil modtage ordineret medicin af ØNH-læge ud over fysioterapi program som består af: Sniff Relief Sinus Mask: som justeres til at give mild behagelig varme i 7 minutter. Ultralydsterapi: Patienterne vil modtage pulseret (tjenestecyklus 50%) UL-terapi med en intensitet på 1 og 0,5 W/cm2 for henholdsvis maksillær og frontal sinus med en frekvens på 1MHz kollimerende stråle. Den lille probe US-applikator (0,8 cm2) med effektivt udstrålende areal (ERA) svarende til 0,6 cm2 og stråleuensartethedsforhold (BNR) lig 6:1 vil blive brugt til at levere UL til behandlingsområdet. Påføringsområdet i USA vil være huden over kinderne for sinus maxillaris og pande for sinus frontal. Ultralydstransmissionsgel vil blive brugt mellem applikatoren og huden, fuld kontaktteknik i langsom cirkulær bevægelse vil blive brugt i varigheden af ​​5 minutter over de maksillære bihuler og 4 minutter over de frontale bihuler på hvert bihulepar. Manuelle dræningsteknikker: til frontale og maksillære bihuler. Selvmasseringsteknik: Patienterne vil også rådes til at udføre selvmassage for de frontale og maksillære bihuler fra liggende liggende stilling. En demonstrationssession vil blive brugt til at give patienterne i forsøgsgruppen en fuldstændig beskrivelse af den manuelle terapiprocedure inden studiets begyndelse. Fysioterapiprogrammet vil blive anvendt 3 gange om ugen (dag efter dag) i 10 behandlingssessioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Jouf Region
      • Al Qurayyat, Jouf Region, Saudi Arabien, 77471
        • Al Qurayyat General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn
  • Alder fra 18 til 55 år
  • Kynisk diagnosticeret af øre-, næse- og halsspecialist (ØNH) med kronisk rhinosinusitis med en historie på mere end 3 måneder, bekræftet af kliniske diagnostiske kriterier (mere end eller lig med to hovedsymptomer eller et hovedsymptom (næseobstruktion, ansigtssmerter) /tryk, postnasal drop og hyposmi) og to mindre symptomer (hovedpine, halitose, træthed, tandsmerter og øresmerter) og også verificeret ved computertomografi (CT) scanningsresultater.

Ekskluderingskriterier:

  • At have tumorer eller cyster (som bekræftet ved CT-scanning)
  • Næsepolypper
  • Facial hudlæsioner eller sygdomme eller allergier i ansigtet
  • Graviditet
  • Metalimplantater i ansigtsområdet
  • Tidligere næsekirurgiske indgreb
  • Nedsat termisk fornemmelse (såsom ukontrolleret diabetes mellitus)
  • Kognitivt niveau svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Konservativ medicinsk terapi
Patienter i denne gruppe fik kun medicin ordineret af en øre-, næse- og halsspecialist.
Eksperimentel: Medicin og fysioterapi program
Patienter i denne gruppe fik medicin ordineret af en øre-, næse- og halsspecialist ud over det integrerede fysioterapiprogram
Andet: Ultralydsterapi
Ved hjælp af en Enraf ​​Nonius Sonoplus 490 fra Holland blev patienterne bedt om at ligge på ryggen, mens terapeuten stod i niveau med patientens hoved. Patienterne modtog pulserende (duty cycle 50%) UL-terapi med intensiteter på 1 og 0,5 W/cm2 for henholdsvis maksillær og frontal sinus og en kollimerende strålefrekvens på 1MHz. For at levere UL til behandlingsområdet blev der brugt en lille probe US-applikator (0,8 cm2) med et effektivt udstrålingsområde (ERA) på 0,6 cm2 og et stråleuensartethedsforhold (BNR) på 6:1. Huden omkring kinderne blev brugt til sinus maxillaris og panden til frontal sinus. Mellem applikatoren og huden blev der anvendt ultralydstransmissionsgel, og en fuld kontaktteknik i langsom cirkulær bevægelse blev brugt i 5 minutter over de maksillære bihuler og 4 minutter over de frontale bihuler på hvert par bihuler
Andet: Manuelle dræningsteknikker
Manuelle dræningsteknikker til frontale og maksillære bihuler
Andet: Self Sinus Massage Teknik
Patienter vil også opmuntres til selv at massere deres frontale og maksillære bihuler, mens de hviler på ryggen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rhinosinusitis Disability Index (RSDI)
Tidsramme: Fra baseline til 4 uger efter behandling (umiddelbart efter afslutningen af ​​session 12)
Arabisk version af Rhinosinusitis Disability Index vil blive brugt til at vurdere ændringen i livskvalitet
Fra baseline til 4 uger efter behandling (umiddelbart efter afslutningen af ​​session 12)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Fra baseline til 4 uger efter behandling (umiddelbart efter afslutningen af ​​session 12)
Wagner FPX25 digitalt algometer vil blive brugt til at vurdere ændringen i tryksmertetærskel
Fra baseline til 4 uger efter behandling (umiddelbart efter afslutningen af ​​session 12)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Samarbejdspartnere

Jouf University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Khaled Fouda, PhD, Associate Professor of Physical Therapy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

21. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-13-S-071(071)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD'en vil blive delt inklusive et resumé af resultaterne efter undersøgelsens afslutningsdato.

IPD-delingstidsramme

Dead time for IPD vil være 30. juni 2025

IPD-delingsadgangskriterier

vil blive uploadet på det officielle websted for CTR

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Studiedata/dokumenter

  1. Fuldt papir

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rhinosinusitis

Kliniske forsøg med Ultralydsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner