- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05442944
Dynaaminen ja staattinen tasapaino ja reaktionopeus vanhuksilla
Analyysi mutkattomien fysioterapeuttisten toimenpiteiden vaikutuksesta staattisen ja dynaamisen tasapainon ja reaktionopeuden korrelaatioon vanhuksilla - satunnaistettu havaintotutkimus
Iäkkäillä kehon tasapaino häiriintyy eri syistä ja suhteellisen usein.
Tutkimuksemme tavoitteena oli analysoida viiden yksinkertaisen fysioterapeuttisen toimenpiteen vaikutusta vanhusten reaktionopeuteen sekä staattiseen ja dynaamiseen tasapainoon.
Tutkimukseen osallistui 60 henkilöä (naiset ja miehet, joilla on diagnosoitu selkärangan rappeumamuutoksia, taudin krooninen kausi) iältään 65-95 vuotta. Potilaat jaettiin satunnaisesti tutkimusryhmään (30 henkilöä - osallistui kolmen viikon fysioterapiaohjelmaan) ja kontrolliryhmään (30 henkilöä - ei osallistunut ohjelmaan). Testi koostui staattisen (asentovakaus) ja dynaamisen (putoamisriski) tasapainon tilan tarkistamisesta Biodex SD dynaamisella alustalla ja nopeuden arvioinnista Timed Up-and-Go (TUG) -testissä. Tutkimuksemme tulokset osoittivat, että viisi yksinkertaista fysioterapiahoitoa voivat parantaa merkittävästi vanhusten reaktionopeutta sekä dynaamista ja staattista tasapainoa sagittaalisessa tasossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmiskehon tasapaino on seurausta oikein kehittyneestä tuki- ja liikuntaelimistöstä, tehokkaasti toimivasta hermostosta ja labyrintista, syvän tunteen elimistä ja näköelimestä. Reaktionopeus on tärkeä tekijä kehon tasapainon ylläpitämisessä ja vähentää kaatumisriskiä, ei vain vanhuksilla.
Tutkimuksen tavoitteena on analysoida mutkattomien fysioterapeuttisten toimenpiteiden vaikutusta vanhusten reaktionopeuteen sekä staattiseen ja dynaamiseen tasapainoon.
60 henkilöä (selkärangan rappeuttavat muutokset) taudin kroonisessa vaiheessa analysoitiin. Vastaajien ikä: 65-95 vuotta, naiset ja miehet. Potilaat jaettiin satunnaisesti tutkimusryhmään (30 henkilöä - osallistui kolmen viikon fysioterapiaohjelmaan) ja kontrolliryhmään (30 henkilöä - ei osallistunut ohjelmaan). Testi koostui staattisen (asentovakaus) ja dynaamisen (kaatumisriski) tasapainon tilan tarkistamisesta Biodex SD dynaamisella alustalla. Lisäksi jokainen potilas osallistui Timed Up-and-Go (TUG) -testiin. Tutkimusryhmässä suurin osa tutkituista muuttujista, jotka analysoitiin ennen kuntoutusta ja sen jälkeen, erosivat merkitsevästi (etutason kaltevuus p = 0,024; QuadsL p = 0,002; TUG p = 0,022). Merkittäviä eroja havaittiin myös ryhmien välillä hoidon päättymisen jälkeen (QuadsL 1 p = 0,015; PostL p = 0,011). Lisäksi korrelaatio TUG:n ja anteriorisen ja lateraalisen (p = 0,032) välillä vahvistettiin. Johtopäätökset: Yksinkertaisten fysioterapeuttisten toimenpiteiden käyttö parantaa merkittävästi vanhusten reaktionopeutta sekä dynaamista ja staattista tasapainoa sagitaalitasossa. Sagittaalisen staattisen vakauden paraneminen ja koronaalisen tason heikkeneminen edistävät TUG-ajan lyhenemistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) yli 65-vuotias, 2) yleistynyt rappeuma, 3) lannerangan nivelrikko, 4) mahdollisuus kävellä vähintään 6 metriä ilman ortopedista tukea, 5) kyky nousta ja istua tuolilla itsenäisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- 1) muu kuin vaadittu sairauskokonaisuus, 2) neurologiset sairaudet, labyrinttisairaudet, verisuonihäiriöt, 3) psykotrooppisten lääkkeiden käyttö, 4) kognitiiviset häiriöt, 5) henkilöt, jotka eivät täytä mittauksiin käytettävien laitteiden vaatimuksia (paino yli) 136 kg, pituus alle 130 cm, pituus yli 178 cm), 6) korkea, matala verenpaine, huimaus, huonovointisuus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opintoryhmä fysioterapeuttisella interventiolla.
Opintoryhmä, 30 henkilöä, osallistui kolmen viikon fysioterapiaohjelmaan.
|
Osana kuntoutusohjelmaa potilaat suorittivat kaksi harjoitusta Universal Therapeutic Rehabilitation Room (UTRR) -järjestelmässä.
Potilaan tehtävänä oli suorittaa samanaikaisesti ylä- ja alaraajojen sieppaus ja adduktio.
Toimenpiteen kesto oli 10 minuuttia, potilas suoritti harjoitukset mukavaan tahtiin.
Toisessa harjoituksessa potilaan tehtävänä oli vuorotellen taivuttaa ja suoristaa vastakkaiset ala- ja yläraajat.
Harjoituksen kesto oli 10 minuuttia.
Molempien käytettyjen toimenpiteiden yhteiskesto oli 20 minuuttia.
Lisäksi jokaiselle potilaalle tehtiin kolme fysioterapiahoitoa.
Toimenpiteet suoritettiin 5 päivänä viikossa (maanantai-perjantai) kolmen viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä ilman fysioterapeuttista interventiota
Kontrolliryhmä, 30 henkilöä, ei osallistunut ohjelmaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asennon vakaus – staattinen tasapaino Biodex SD dynaamisella alustalla.
Aikaikkuna: Ennen terapiaa
|
Asennon vakautta tutkittiin eteenpäin taipumilla sagittaalisessa tasossa.
|
Ennen terapiaa
|
|
Asennon vakaus – staattinen tasapaino Biodex SD dynaamisella alustalla.
Aikaikkuna: Ennen terapiaa
|
Asennon vakautta tutkittiin taaksepäin taipumilla sagittaalisessa tasossa.
|
Ennen terapiaa
|
|
Asennon vakaus – staattinen tasapaino Biodex SD dynaamisella alustalla.
Aikaikkuna: Ennen terapiaa
|
Asennon vakautta tutkittiin sivuttain, otsatasossa.
|
Ennen terapiaa
|
|
Asennon vakaus – staattinen tasapaino Biodex SD dynaamisella alustalla.
Aikaikkuna: Ennen terapiaa
|
Asennon vakautta tutkittiin etutasossa olevilla sisäänpäin taipumilla.
|
Ennen terapiaa
|
|
Putoamisriski – dynaaminen tasapaino Biodex SD dynaamisella alustalla.
Aikaikkuna: Ennen terapiaa
|
Dynaamisen tasapainon arviointi suoritettiin mittaamalla kohteen painopisteen (kokonaisuudessaan) keskimääräiset poikkeamat epävakaalta alustalta, jonka labilisuus vaihteli ajan myötä vakaammasta tilasta epävakaaseen maahan.
Biodex SD -alustalla on kahdentoista pisteen epävakausasteikko, jossa taso 12 vastaa jäykkää ja vakaata asetusta ja taso 1 hyperliikkuvuusasetusta.
Tutkimuksen tarkoituksiin käytettiin tasoja 8-4.
|
Ennen terapiaa
|
|
Reaktiokyky mitattuna toiminnallisella Timed Up and Go (TUG) -testillä.
Aikaikkuna: Ennen hoitoa
|
Kohteen tehtävänä testin aikana oli tutkijan antamalla "aloita"-käskyllä suorittaa seuraavat toiminnot mahdollisimman nopeasti: nousta tuolista, kävellä kolme metriä suoraan, kiertää kartio, palata samaa reittiä takaisin paikalle ja istua uudelleen tuolille.
Tutkija mittasi kaikkien suoritettujen motoristen tehtävien ajan käskyn antamisesta ja niiden aloittamisesta aina tuoliin paluuseen asti.
|
Ennen hoitoa
|
|
Asentoaseman vakaus - staattinen tasapaino Biodex SD -dynaamisella alustalla.
Aikaikkuna: Ennen hoitoa
|
Kehon massakeskipisteen käyttämä aika prosentteina alustan yksittäisissä kvadranteissa.
|
Ennen hoitoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asennon vakaus – staattinen tasapaino Biodex SD dynaamisella alustalla.
Aikaikkuna: 3 viikon hoidon jälkeen
|
Asennon vakautta tutkittiin eteenpäin taipumilla sagittaalisessa tasossa.
|
3 viikon hoidon jälkeen
|
|
Asentovakaus - staattinen tasapaino Biodex SD -dynaamisella alustalla
Aikaikkuna: 3 viikkoa terapian jälkeen
|
Asentoaseman vakautta tutkittiin taaksepäin taipumisella sagittaalitasossa
|
3 viikkoa terapian jälkeen
|
|
Asennon vakaus - staattinen tasapaino Biodex SD -dynaamisella alustalla.
Aikaikkuna: 3 viikkoa terapian jälkeen
|
Asentovakautta tutkittiin sivuttaissuunnassa, frontaalitasossa.
|
3 viikkoa terapian jälkeen
|
|
Asennon vakaus - staattinen tasapaino Biodex SD -dynaamisella alustalla.
Aikaikkuna: 3 viikkoa terapian jälkeen
|
Posturaalista vakautta tutkittiin sisäänpäin suuntautuneilla taipumilla frontaalitasossa.
|
3 viikkoa terapian jälkeen
|
|
Kaatumisriski - dynaaminen tasapaino Biodex SD -dynaamisella alustalla.
Aikaikkuna: 3 viikkoa terapian jälkeen
|
Dynaamisen tasapainon arviointi suoritettiin mittaamalla kohteen painopisteen keskimääräisiä poikkeamia (kokonaisuudessaan) epävakaalla alustalla, jonka liikkuvuus vaihteli ajan myötä vakaammasta tilasta epävakaammalle pohjalle.
Biodex SD -alustalla on kaksitoistapisteinen epävakauden asteikko, jossa taso 12 vastaa jäykää ja vakaa asetusta ja taso 1 hyperliikkuvuusasetusta.
Tutkimusta varten käytettiin tasoja 8–4.
|
3 viikkoa terapian jälkeen
|
|
Reaktionopeus mitattuna toiminnallisella Timed Up and Go (TUG) -testillä.
Aikaikkuna: 3 viikkoa hoidon jälkeen
|
Kohteen tehtävänä testin aikana oli tutkijan antaman "start"-käskyn jälkeen suorittaa seuraavat toimenpiteet mahdollisimman pian: nousta tuolista, kävellä kolme metriä suoraan, kiertää kartio, palata samaa reittiä takaisin paikalle ja istuutua tuoliin uudelleen.
Tutkija mittasi kaikkien suoritettujen motoristen tehtävien ajan käskyn antamisesta ja niiden aloittamisesta aina tuoliin palaamiseen asti.
|
3 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Asentovakaus - staattinen tasapaino Biodex SD -dynaamisella alustalla.
Aikaikkuna: 3 viikkoa hoidon jälkeen
|
Keskusmassa-aikaprosentti yksittäisten alustan kvadranttien osalta.
|
3 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anna Olczak, PhD, Rehabilitation Clinic, Military Institute of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9/KRN/2011
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .