- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05442944
Динамический и статический баланс и скорость реакции у пожилых людей
Анализ влияния несложных физиотерапевтических процедур на взаимосвязь статического и динамического равновесия и скорости реакции у пожилых людей - рандомизированное обсервационное исследование
Равновесие тела у пожилых людей нарушается по разным причинам и относительно часто.
Целью нашего исследования был анализ влияния пяти простых физиотерапевтических процедур на скорость реакции, а также статическое и динамическое равновесие у пожилых людей.
Проанализировано 60 человек (женщины и мужчины с диагнозом дегенеративные изменения позвоночника, хронический период заболевания) в возрасте 65-95 лет. Пациенты были случайным образом распределены на основную группу (30 человек - участвующие в трехнедельной физиотерапевтической программе) и контрольную группу (30 человек - не участвующие в программе). Тест заключался в проверке состояния статического (постуральная устойчивость) и динамического (риск падения) равновесия на динамической платформе Biodex SD и оценке скорости в тесте Timed Up-and-Go (TUG). Результаты нашего исследования показали, что пять простых физиотерапевтических процедур могут значительно улучшить скорость реакции и динамическое и статическое равновесие в сагиттальной плоскости у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Равновесие человеческого организма является результатом правильно развитой опорно-двигательной системы, эффективно функционирующих нервной системы и лабиринта, органов глубинного чувства и органа зрения. Скорость реакции является важным фактором сохранения равновесия тела и снижает риск падений не только у пожилых людей.
Цель исследования - проанализировать влияние несложных физиотерапевтических процедур на скорость реакции, а также статическое и динамическое равновесие у пожилых людей.
Проанализировано 60 человек (дегенеративные изменения позвоночника) в хроническом периоде заболевания. Возраст респондентов: 65-95 лет, женщины и мужчины. Пациенты были случайным образом распределены на основную группу (30 человек - участвующие в трехнедельной физиотерапевтической программе) и контрольную группу (30 человек - не участвующие в программе). Тест заключался в проверке состояния статического (постуральная устойчивость) и динамического (риск падения) равновесия на динамической платформе Biodex SD. Кроме того, каждый пациент участвовал в тесте Timed Up-and-Go (TUG). В основной группе большинство изучаемых показателей, проанализированных до и после реабилитации, достоверно различались (наклоны во фронтальной плоскости p = 0,024; QuadsL p = 0,002; TUG p = 0,022). Достоверные различия между группами отмечены и после окончания терапии (QuadsL 1 p = 0,015; PostL p = 0,011). Кроме того, была подтверждена корреляция между TUG и передним и боковым (p = 0,032). Выводы: применение простых физиотерапевтических процедур значительно улучшает скорость реакции, а также динамическое и статическое равновесие в сагиттальной плоскости у пожилых людей. Улучшение сагиттальной статической стабильности и ухудшение во фронтальной плоскости способствуют сокращению времени TUG.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1) возраст старше 65 лет, 2) генерализованное дегенеративное заболевание, 3) остеоартроз поясничного отдела позвоночника, 4) возможность пройти не менее 6 метров без ортопедической поддержки, 5) способность самостоятельно вставать и сидеть на стуле.
Критерий исключения:
- 1) иная, чем искомая форма заболевания, 2) неврологические заболевания, болезни лабиринта, сосудистые дисбалансы, 3) употребление психотропных средств, 4) когнитивные расстройства, 5) лица, не соответствующие требованиям оборудования, используемого для измерений (масса тела более 136 кг, рост до 130 см, рост более 178 см), 6) повышенное, пониженное артериальное давление, головокружение, недомогание.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учебная группа с физиотерапевтическим вмешательством.
Исследуемая группа - 30 человек - участвовала в трехнедельной программе физиотерапии.
|
В рамках реабилитационной программы пациенты выполняли два упражнения в системе «Универсальный лечебно-реабилитационный кабинет» (УТРР).
Задача пациента заключалась в одновременном отведении и приведении верхних и нижних конечностей.
Продолжительность процедуры составила 10 минут, больной выполнял упражнения в комфортном темпе.
Во втором упражнении - задачей больного было попеременно сгибать и разгибать противоположные нижние и верхние конечности.
Продолжительность упражнения 10 минут.
Общая продолжительность обеих использованных процедур составила 20 минут.
Кроме того, каждый пациент прошел три сеанса физиотерапии.
Процедуры проводились 5 дней в неделю (с понедельника по пятницу) в течение трех недель.
|
|
Без вмешательства: А Контрольная группа без физиотерапевтического вмешательства
Контрольная группа - 30 человек - в программе не участвовала.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постуральная стабильность - статическое равновесие на динамической платформе Biodex SD.
Временное ограничение: До терапии
|
Стабильность позы исследовали путем отклонений вперед в сагиттальной плоскости.
|
До терапии
|
|
Постуральная стабильность - статическое равновесие на динамической платформе Biodex SD.
Временное ограничение: До терапии
|
Постуральную устойчивость исследовали с помощью отклонений назад в сагиттальной плоскости.
|
До терапии
|
|
Постуральная стабильность - статическое равновесие на динамической платформе Biodex SD.
Временное ограничение: До терапии
|
Постуральную устойчивость исследовали сбоку, во фронтальной плоскости.
|
До терапии
|
|
Постуральная стабильность - статическое равновесие на динамической платформе Biodex SD.
Временное ограничение: До терапии
|
Постуральную устойчивость исследовали по отклонениям внутрь во фронтальной плоскости.
|
До терапии
|
|
Риск падения - динамическое равновесие на динамической платформе Biodex SD.
Временное ограничение: До терапии
|
Оценку динамического равновесия проводили путем измерения средних отклонений центра тяжести испытуемого (в целом) на неустойчивом основании, лабильность которого менялась во времени, от более устойчивого состояния к неустойчивому грунту.
Платформа Biodex SD имеет двенадцатибалльную шкалу нестабильности, где уровень 12 соответствует жесткой и стабильной настройке, а уровень 1 соответствует настройке гипермобильности.
Для целей исследования использовались уровни с 8 по 4.
|
До терапии
|
|
Скорость реакции, измеряемая с помощью функционального теста Timed Up and Go (TUG).
Временное ограничение: До терапии
|
Задача испытуемого во время теста заключалась в том, чтобы по команде "старт", данной исследователем, как можно быстрее выполнить следующие действия: встать со стула, пройти три метра по прямой, обойти конус, вернуться тем же путем на место и снова сесть на стул.
Исследователь измерял время всех выполненных двигательных задач от момента подачи команды и начала их выполнения до возвращения на стул.
|
До терапии
|
|
Постуральная стабильность - статическое равновесие на динамической платформе Biodex SD.
Временное ограничение: До терапии
|
Процент времени, проведенного центром массы тела в отдельных квадрантах платформы.
|
До терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постуральная стабильность - статическое равновесие на динамической платформе Biodex SD.
Временное ограничение: Через 3 недели терапии
|
Стабильность позы исследовали путем отклонений вперед в сагиттальной плоскости.
|
Через 3 недели терапии
|
|
Постуральная стабильность – статическое равновесие на динамической платформе Biodex SD
Временное ограничение: 3 недели после терапии
|
Постуральная стабильность изучалась путем отклонения назад в сагиттальной плоскости
|
3 недели после терапии
|
|
Постуральная устойчивость - статическое равновесие на динамической платформе Biodex SD.
Временное ограничение: 3 недели после терапии
|
Постуральная стабильность была исследована в боковом направлении, во фронтальной плоскости.
|
3 недели после терапии
|
|
Постуральная устойчивость - статическое равновесие на динамической платформе Biodex SD.
Временное ограничение: 3 недели после терапии
|
Постуральная стабильность исследовалась посредством внутренних отклонений во фронтальной плоскости.
|
3 недели после терапии
|
|
Риск падений - динамическое равновесие на платформе Biodex SD dynamic.
Временное ограничение: 3 недели после терапии
|
Оценка динамического равновесия проводилась путем измерения средних отклонений центра тяжести испытуемого (общих) на неустойчивом субстрате, лабильность которого изменялась со временем, от более стабильного состояния к неустойчивому основанию.
Платформа Biodex SD имеет двенадцатибалльную шкалу нестабильности, где уровень 12 соответствует жесткой и стабильной настройке, а уровень 1 — настройке гипермобильности.
Для целей исследования использовались уровни от 8 до 4.
|
3 недели после терапии
|
|
Скорость реакции, измеренная с помощью функционального теста Timed Up and Go (TUG).
Временное ограничение: 3 недели после терапии
|
Задачей испытуемого во время теста было по команде «старт», данной исследователем, как можно быстрее выполнить следующие действия: встать со стула, пройти три метра по прямой, обойти конус, вернуться тем же путем обратно и снова сесть на стул.
Исследователь измерял время выполнения всех двигательных заданий от подачи команды и начала их выполнения до возвращения на стул.
|
3 недели после терапии
|
|
Постуральная стабильность - статическое равновесие на динамической платформе Biodex SD.
Временное ограничение: 3 недели после терапии
|
Процент времени, проведенного центром массы тела в индивидуальных квадрантах платформы.
|
3 недели после терапии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anna Olczak, PhD, Rehabilitation Clinic, Military Institute of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9/KRN/2011
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .