- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05442944
Dynamisk och statisk balans och reaktionshastigheten hos äldre
Analys av inverkan av okomplicerade sjukgymnastiska procedurer på korrelationen mellan statisk och dynamisk balans och reaktionshastigheten hos äldre - en randomiserad observationsstudie
Kroppens balans hos äldre störs av olika anledningar och relativt ofta.
Syftet med vår forskning var att analysera effekten av fem enkla fysioterapeutiska ingrepp på reaktionshastigheten samt statisk och dynamisk balans hos äldre.
60 personer (kvinnor och män diagnostiserade med degenerativa förändringar i ryggraden, kronisk period av sjukdomen) i åldern 65-95 år analyserades. Patienterna fördelades slumpmässigt till studiegruppen (30 personer - deltog i det tre veckor långa sjukgymnastikprogrammet) och kontrollgruppen (30 personer - deltog inte i programmet). Testet bestod i att kontrollera tillståndet för statisk (postural stabilitet) och dynamisk (risk för fall) balans på Biodex SD dynamiska plattform och bedömning av hastighet i Timed Up-and-Go (TUG) test. Resultaten av vår forskning visade att fem enkla fysioterapibehandlingar avsevärt kan förbättra reaktionshastigheten och den dynamiska och statiska balansen i det sagittala planet hos äldre.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Balansen i människokroppen är resultatet av ett väl utvecklat muskuloskeletalt system, ett effektivt fungerande nervsystem och labyrint, organ med djup känsla och synorgan. Reaktionshastigheten är en viktig faktor för att upprätthålla kroppens balans och minskar risken för fall, inte bara hos äldre.
Syftet med studien är att analysera inverkan av okomplicerade sjukgymnastiska ingrepp på reaktionshastigheten samt statisk och dynamisk balans hos äldre.
60 personer (degenerativa förändringar i ryggraden) under den kroniska sjukdomsperioden analyserades. Ålder på svarande: 65-95 år, kvinnor och män. Patienterna fördelades slumpmässigt till studiegruppen (30 personer - deltog i det tre veckor långa sjukgymnastikprogrammet) och kontrollgruppen (30 personer - deltog inte i programmet). Testet bestod i att kontrollera tillståndet för statisk (postural stabilitet) och dynamisk (risk för fall) balans på Biodex SD dynamiska plattform. Dessutom deltog varje patient i testet Timed Up-and-Go (TUG). I studiegruppen skilde sig de flesta av de studerade variablerna, analyserade före och efter rehabilitering, signifikant (frontalplanslutningar p = 0,024; QuadsL p = 0,002; TUG p = 0,022). Signifikanta skillnader noterades också mellan grupperna efter avslutad terapi (QuadsL 1 p = 0,015; PostL p = 0,011). Dessutom bekräftades korrelationen mellan TUG och främre och laterala (p = 0,032). Slutsatser: Användningen av enkla fysioterapeutiska procedurer förbättrar avsevärt reaktionshastigheten samt dynamisk och statisk balans i det sagittala planet hos äldre. Förbättring av sagittal statisk stabilitet och försämring i koronalplanet bidrar till en minskning av TUG-tiden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1) ålder över 65 år, 2) generaliserad degenerativ sjukdom, 3) artros i ländryggen, 4) möjlighet att gå minst 6 meter utan ortopediskt stöd, 5) förmåga att stå upp och sitta på en stol självständigt.
Exklusions kriterier:
- 1) annat än erforderlig sjukdomsenhet, 2) neurologiska sjukdomar, labyrintsjukdomar, vaskulära obalanser, 3) användning av psykofarmaka, 4) kognitiva störningar, 5) personer som inte uppfyller kraven för den utrustning som används för mätningar (vikt över 136 kg, höjd under 130 cm, höjd över 178 cm), 6) högt, lågt blodtryck, yrsel, sjukdomskänsla.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: En studiegrupp med fysioterapeutisk intervention.
Studiegruppen – 30 personer – deltog i det tre veckor långa sjukgymnastikprogrammet.
|
Som en del av rehabiliteringsprogrammet utförde patienterna två övningar i systemet för Universal Therapeutic Rehabilitation Room (UTRR).
Patientens uppgift var att utföra samtidig abduktion och adduktion av de övre och nedre extremiteterna.
Varaktigheten av proceduren var 10 minuter, patienten utförde övningarna i en bekväm takt.
I den andra övningen - patientens uppgift var att växelvis böja och räta ut de motsatta nedre och övre extremiteterna.
Övningens längd var 10 minuter.
Den kombinerade varaktigheten av båda de använda procedurerna var 20 minuter.
Dessutom genomgick varje patient tre fysioterapibehandlingar.
Procedurerna utfördes 5 dagar i veckan (måndag till fredag) under tre veckor.
|
|
Inget ingripande: En kontrollgrupp utan fysioterapeutisk intervention
Kontrollgruppen - 30 personer - deltog inte i programmet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postural stabilitet - statisk balans på Biodex SD dynamisk plattform.
Tidsram: Innan terapi
|
Postural stabilitet undersöktes genom framåtböjningar i det sagittala planet.
|
Innan terapi
|
|
Postural stabilitet - statisk balans på Biodex SD dynamisk plattform.
Tidsram: Innan terapi
|
Postural stabilitet undersöktes genom bakåtböjningar i det sagittala planet.
|
Innan terapi
|
|
Postural stabilitet - statisk balans på Biodex SD dynamisk plattform.
Tidsram: Innan terapi
|
Postural stabilitet undersöktes i sidled, i frontalplanet.
|
Innan terapi
|
|
Postural stabilitet - statisk balans på Biodex SD dynamisk plattform.
Tidsram: Innan terapi
|
Postural stabilitet undersöktes genom inåtgående avböjningar i frontalplanet.
|
Innan terapi
|
|
Risk för fall - dynamisk balans på Biodex SD dynamisk plattform.
Tidsram: Innan terapi
|
Utvärderingen av den dynamiska jämvikten utfördes genom att mäta medelavvikelserna av tyngdpunkten för försökspersonen (totalt) på ett instabilt substrat, vars labilitet varierade med tiden, från ett mer stabilt tillstånd till instabilt underlag.
Biodex SD-plattformen har en tolvgradig instabilitetsskala, där nivå 12 motsvarar en stel och stabil inställning och nivå 1 en hypermobilitetsinställning.
För syftet med studien användes nivåer från 8 till 4.
|
Innan terapi
|
|
Reaktionshastighet mätt med det funktionella Timed Up and Go-testet (TUG).
Tidsram: Före behandling
|
Uppgiften för försökspersonen under testet var, vid examinatorns kommando "start", att utföra följande aktiviteter så snabbt som möjligt: resa sig från stolen, gå tre meter rakt fram, gå runt konen, återvända samma väg till platsen och sitta på stolen igen.
Forskaren mätte tiden för alla utförda motoriska uppgifter från att kommandot gavs och de påbörjades tills man återvände till stolen.
|
Före behandling
|
|
Postural stabilitet - statisk balans på Biodex SD dynamisk plattform.
Tidsram: Före behandling
|
Procent av den tid som kroppens masscentrum tillbringar i enskilda kvadranter av plattformen.
|
Före behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postural stabilitet - statisk balans på Biodex SD dynamisk plattform.
Tidsram: Efter 3 veckors terapi
|
Postural stabilitet undersöktes genom framåtböjningar i det sagittala planet.
|
Efter 3 veckors terapi
|
|
Postural stabilitet - statisk balans på Biodex SD dynamisk plattform
Tidsram: 3 veckor efter behandling
|
Postural stabilitet undersöktes genom bakåtböjning i sagittalplanet
|
3 veckor efter behandling
|
|
Postural stabilitet - statisk balans på Biodex SD dynamisk plattform.
Tidsram: 3 veckor efter behandling
|
Postural stabilitet undersöktes i sidled, i frontalplanet.
|
3 veckor efter behandling
|
|
Postural stabilitet - statisk balans på Biodex SD dynamisk plattform.
Tidsram: 3 veckor efter behandling
|
Postural stabilitet undersöktes genom inåtgående avböjningar i frontalplanet.
|
3 veckor efter behandling
|
|
Risk för fall - dynamisk balans på Biodex SD dynamisk plattform.
Tidsram: 3 veckor efter behandling
|
Utvärderingen av det dynamiska jämviktsläget utfördes genom att mäta medelavvikelserna för subjektets tyngdpunkt (övergripande) på ett instabilt underlag, vars labilitet varierade över tid, från ett mer stabilt tillstånd till en instabil mark.
Biodex SD-plattformen har en tolvpunkts instabilitetsskala, där nivå 12 motsvarar en rigid och stabil inställning och nivå 1 en hypermobilitetsinställning.
För studieändamål användes nivåer från 8 till 4.
|
3 veckor efter behandling
|
|
Reaktionshastighet mätt med det funktionella Timed Up and Go (TUG)-testet.
Tidsram: 3 veckor efter behandlingen
|
Uppgiften för subjektet under testet var, vid examinatorns kommando "start", att utföra följande aktiviteter så snabbt som möjligt: resa sig från stolen, gå tre meter rakt fram, gå runt konen, återvända samma väg till platsen och sätta sig på stolen igen.
Forskaren mätte tiden för alla utförda motoriska uppgifter från det att kommandot gavs och de påbörjades tills de återvände till stolen.
|
3 veckor efter behandlingen
|
|
Postural stabilitet - statisk balans på Biodex SD dynamisk plattform.
Tidsram: 3 veckor efter behandlingen
|
Procent av tiden som kroppsmassans tyngdpunkt tillbringar i de individuella kvadranterna av plattformen.
|
3 veckor efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anna Olczak, PhD, Rehabilitation Clinic, Military Institute of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9/KRN/2011
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .