- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05442944
Equilibrio dinamico e statico e velocità di reazione nell'anziano
Analisi dell'impatto delle procedure fisioterapiche non complicate sulla correlazione tra equilibrio statico e dinamico e velocità di reazione negli anziani - uno studio osservazionale randomizzato
L'equilibrio del corpo negli anziani è disturbato per vari motivi e relativamente spesso.
Lo scopo della nostra ricerca era analizzare l'effetto di cinque semplici procedure fisioterapiche sulla velocità di reazione e sull'equilibrio statico e dinamico negli anziani.
Sono state analizzate 60 persone (donne e uomini con diagnosi di alterazioni degenerative della colonna vertebrale, periodo cronico della malattia) di età compresa tra 65 e 95 anni. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di studio (30 persone - partecipanti al programma di fisioterapia di tre settimane) e al gruppo di controllo (30 persone - non partecipanti al programma). Il test è consistito nella verifica dello stato di equilibrio statico (stabilità posturale) e dinamico (rischio di cadute) sulla pedana dinamica Biodex SD e nella valutazione della velocità nel test Timed Up-and-Go (TUG). I risultati della nostra ricerca hanno mostrato che cinque semplici trattamenti di fisioterapia possono migliorare significativamente la velocità di reazione e l'equilibrio dinamico e statico nel piano sagittale nell'anziano.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'equilibrio del corpo umano è il risultato di un sistema muscolo-scheletrico adeguatamente sviluppato, un sistema nervoso e un labirinto funzionanti in modo efficiente, organi del sentimento profondo e l'organo della visione. La velocità di reazione è un fattore importante per mantenere l'equilibrio del corpo e riduce il rischio di cadute, non solo negli anziani.
Lo scopo dello studio è analizzare l'influenza di semplici procedure fisioterapiche sulla velocità di reazione e sull'equilibrio statico e dinamico negli anziani.
Sono state analizzate 60 persone (alterazioni degenerative della colonna vertebrale) nel periodo cronico della malattia. Età degli intervistati: 65-95 anni, donne e uomini. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di studio (30 persone - partecipanti al programma di fisioterapia di tre settimane) e al gruppo di controllo (30 persone - non partecipanti al programma). Il test è consistito nel verificare lo stato di equilibrio statico (stabilità posturale) e dinamico (rischio di cadute) sulla pedana dinamica Biodex SD. Inoltre, ogni paziente ha partecipato al test Timed Up-and-Go (TUG). Nel gruppo di studio, la maggior parte delle variabili studiate, analizzate prima e dopo la riabilitazione, differivano significativamente (inclinazioni del piano frontale p = 0,024; QuadsL p = 0,002; TUG p = 0,022). Differenze significative sono state notate anche tra i gruppi dopo la fine della terapia (QuadsL 1 p = 0,015; PostL p = 0,011). Inoltre, è stata confermata la correlazione tra TUG e anteriore e laterale (p = 0,032). Conclusioni: L'uso di semplici procedure fisioterapiche migliora significativamente la velocità di reazione e l'equilibrio dinamico e statico nel piano sagittale negli anziani. Il miglioramento della stabilità statica sagittale e il deterioramento del piano coronale contribuiscono alla riduzione del tempo TUG.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1) età superiore ai 65 anni, 2) malattia degenerativa generalizzata, 3) artrosi del rachide lombare, 4) possibilità di percorrere almeno 6 metri senza supporto ortopedico, 5) capacità di alzarsi e sedersi autonomamente su una sedia.
Criteri di esclusione:
- 1) diversa dall'entità patologica richiesta, 2) malattie neurologiche, malattie del labirinto, squilibri vascolari, 3) uso di psicofarmaci, 4) disturbi cognitivi, 5) persone che non soddisfano i requisiti dell'attrezzatura utilizzata per le misurazioni (peso oltre 136 kg, altezza inferiore a 130 cm, altezza superiore a 178 cm), 6) pressione alta, bassa, vertigini, malessere.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Un gruppo di studio con intervento fisioterapico.
Il gruppo di studio - 30 persone - ha partecipato al programma di fisioterapia di tre settimane.
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Come parte del programma di riabilitazione, i pazienti hanno eseguito due esercizi nel sistema Universal Therapeutic Rehabilitation Room (UTRR).
Il compito del paziente era quello di eseguire simultaneamente abduzione e adduzione degli arti superiori e inferiori.
La durata della procedura è stata di 10 minuti, il paziente ha eseguito gli esercizi a un ritmo confortevole.
Nel secondo esercizio, il compito del paziente era di piegare e raddrizzare alternativamente gli arti inferiori e superiori opposti.
La durata dell'esercizio è stata di 10 minuti.
La durata combinata di entrambe le procedure utilizzate è stata di 20 minuti.
Inoltre, ogni paziente è stato sottoposto a tre trattamenti di fisioterapia.
Le procedure sono state eseguite 5 giorni alla settimana (dal lunedì al venerdì) per tre settimane.
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Nessun intervento: Un gruppo di controllo senza intervento fisioterapico
Il gruppo di controllo - 30 persone - non ha partecipato al programma.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stabilità posturale - equilibrio statico su piattaforma dinamica Biodex SD.
Lasso di tempo: Prima della terapia
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La stabilità posturale è stata studiata mediante deflessioni in avanti nel piano sagittale.
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Prima della terapia
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Stabilità posturale - equilibrio statico su piattaforma dinamica Biodex SD.
Lasso di tempo: Dopo 3 settimane di terapia
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La stabilità posturale è stata studiata mediante deflessioni in avanti nel piano sagittale.
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Dopo 3 settimane di terapia
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Stabilità posturale - equilibrio statico su piattaforma dinamica Biodex SD.
Lasso di tempo: Prima della terapia
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La stabilità posturale è stata studiata mediante deflessioni all'indietro nel piano sagittale.
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Prima della terapia
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Stabilità posturale - equilibrio statico su piattaforma dinamica Biodex SD.
Lasso di tempo: Dopo 3 settimane di terapia
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La stabilità posturale è stata studiata mediante deflessioni all'indietro nel piano sagittale.
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Dopo 3 settimane di terapia
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Stabilità posturale - equilibrio statico su piattaforma dinamica Biodex SD.
Lasso di tempo: Prima della terapia
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La stabilità posturale è stata studiata lateralmente, sul piano frontale.
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Prima della terapia
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Stabilità posturale - equilibrio statico su piattaforma dinamica Biodex SD.
Lasso di tempo: Dopo 3 settimane di terapia
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La stabilità posturale è stata studiata lateralmente, sul piano frontale.
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Dopo 3 settimane di terapia
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Stabilità posturale - equilibrio statico su piattaforma dinamica Biodex SD.
Lasso di tempo: Prima della terapia
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La stabilità posturale è stata studiata dalle deviazioni verso l'interno nel piano frontale.
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Prima della terapia
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Stabilità posturale - equilibrio statico su piattaforma dinamica Biodex SD.
Lasso di tempo: Dopo 3 settimane di terapia
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Stabilità posturale studiata dalle deviazioni verso l'interno nel piano frontale.
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Dopo 3 settimane di terapia
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Rischio di cadute - equilibrio dinamico su piattaforma dinamica Biodex SD.
Lasso di tempo: Prima della terapia
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La valutazione dell'equilibrio dinamico è stata effettuata misurando gli scostamenti medi del baricentro del soggetto (complessivo) su un substrato instabile, la cui labilità variava nel tempo, da uno stato più stabile a un terreno instabile.
La piattaforma Biodex SD ha una scala di instabilità a dodici punti, dove il livello 12 corrisponde a un'impostazione rigida e stabile e il livello 1 a un'impostazione di ipermobilità.
Ai fini dello studio sono stati utilizzati i livelli da 8 a 4.
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Prima della terapia
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Rischio di cadute - equilibrio dinamico su piattaforma dinamica Biodex SD.
Lasso di tempo: Dopo 3 settimane di terapia
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La valutazione dell'equilibrio dinamico è stata effettuata misurando gli scostamenti medi del baricentro del soggetto (complessivo) su un substrato instabile, la cui labilità variava nel tempo, da uno stato più stabile a un terreno instabile.
La piattaforma Biodex SD ha una scala di instabilità a dodici punti, dove il livello 12 corrisponde a un'impostazione rigida e stabile e il livello 1 a un'impostazione di ipermobilità.
Ai fini dello studio sono stati utilizzati i livelli da 8 a 4.
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Dopo 3 settimane di terapia
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Velocità di reazione misurata dal test funzionale Timed Up and Go (TUG).
Lasso di tempo: Prima della terapia
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Il compito del soggetto durante la prova era, al comando "start" impartito dall'esaminatore, di svolgere al più presto le seguenti attività: alzarsi dalla sedia, camminare per tre metri in linea retta, aggirare il cono, ritornare lo stesso strada verso il posto e siediti di nuovo sulla sedia.
L'investigatore ha misurato il tempo di tutti i compiti motori eseguiti dal dare il comando e avviarli fino al ritorno alla sedia.
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Prima della terapia
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Velocità di reazione misurata dal test funzionale Timed Up and Go (TUG).
Lasso di tempo: Dopo 3 settimane di terapia
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Il compito del soggetto durante la prova era, al comando "start" impartito dall'esaminatore, di svolgere al più presto le seguenti attività: alzarsi dalla sedia, camminare per tre metri in linea retta, aggirare il cono, ritornare lo stesso strada verso il posto e siediti di nuovo sulla sedia.
L'investigatore ha misurato il tempo di tutti i compiti motori eseguiti dal dare il comando e avviarli fino al ritorno alla sedia.
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Dopo 3 settimane di terapia
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Stabilità posturale - equilibrio statico su piattaforma dinamica Biodex SD.
Lasso di tempo: Prima della terapia
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% del tempo trascorso dal centro di massa corporea nei singoli quadranti della piattaforma.
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Prima della terapia
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Stabilità posturale - equilibrio statico su piattaforma dinamica Biodex SD.
Lasso di tempo: Dopo 3 settimane di terapia
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% del tempo trascorso dal centro di massa corporea nei singoli quadranti della piattaforma.
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Dopo 3 settimane di terapia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anna Olczak, PhD, Rehabilitation Clinic, Military Institute of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9/KRN/2011
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