- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05442944
Dynamická a statická rovnováha a rychlost reakce u starších osob
Analýza vlivu nekomplikovaných fyzioterapeutických postupů na korelaci statické a dynamické rovnováhy a rychlosti reakce u seniorů - randomizovaná observační studie
Rovnováha těla je u seniorů narušena z různých důvodů a poměrně často.
Cílem našeho výzkumu bylo analyzovat vliv pěti jednoduchých fyzioterapeutických postupů na rychlost reakce a statickou a dynamickou rovnováhu u seniorů.
Bylo analyzováno 60 osob (ženy a muži s diagnostikovanými degenerativními změnami páteře, chronické období onemocnění) ve věku 65-95 let. Pacienti byli náhodně rozděleni do studijní skupiny (30 osob - účastnících se třítýdenního fyzioterapeutického programu) a kontrolní skupiny (30 osob - neúčastnících se programu). Test spočíval v kontrole stavu statické (posturální stabilita) a dynamické (riziko pádů) rovnováhy na dynamické platformě Biodex SD a posouzení rychlosti v testu Timed Up-and-Go (TUG). Výsledky našeho výzkumu ukázaly, že pět jednoduchých fyzioterapeutických ošetření může u seniorů výrazně zlepšit reakční rychlost a dynamickou a statickou rovnováhu v sagitální rovině.
Přehled studie
Detailní popis
Rovnováha lidského těla je výsledkem správně vyvinutého pohybového aparátu, efektivně fungujícího nervového systému a labyrintu, orgánů hlubokého cítění a orgánu zraku. Rychlost reakce je důležitým faktorem pro udržení tělesné rovnováhy a snižuje riziko pádů nejen u starších osob.
Cílem studie je analyzovat vliv nekomplikovaných fyzioterapeutických postupů na reakční rychlost a statickou a dynamickou rovnováhu u seniorů.
Bylo analyzováno 60 osob (degenerativní změny páteře) v chronickém období onemocnění. Věk respondentů: 65-95 let, ženy i muži. Pacienti byli náhodně rozděleni do studijní skupiny (30 osob - účastnících se třítýdenního fyzioterapeutického programu) a kontrolní skupiny (30 osob - neúčastnících se programu). Test spočíval v kontrole stavu statické (posturální stabilita) a dynamické (riziko pádů) rovnováhy na dynamické platformě Biodex SD. Kromě toho se každý pacient zúčastnil testu Timed Up-and-Go (TUG). Ve studijní skupině se většina studovaných proměnných, analyzovaných před a po rehabilitaci, významně lišila (inklinace frontální roviny p = 0,024; QuadsL p = 0,002; TUG p = 0,022). Významné rozdíly byly také zaznamenány mezi skupinami po ukončení terapie (QuadsL 1 p = 0,015; PostL p = 0,011). Navíc byla potvrzena korelace mezi TUG a přední a laterální (p = 0,032). Závěry: Použití jednoduchých fyzioterapeutických postupů významně zlepšuje reakční rychlost i dynamickou a statickou rovnováhu v sagitální rovině u seniorů. Zlepšení sagitální statické stability a zhoršení v koronální rovině přispívají ke zkrácení doby TUG.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1) věk nad 65 let, 2) generalizované degenerativní onemocnění, 3) artróza bederní páteře, 4) možnost chůze alespoň 6 metrů bez ortopedické opory, 5) schopnost samostatně vstát a sedět na židli.
Kritéria vyloučení:
- 1) jiná než požadovaná chorobná jednotka, 2) neurologická onemocnění, labyrintová onemocnění, cévní nerovnováha, 3) užívání psychofarmak, 4) kognitivní poruchy, 5) osoby, které nesplňují požadavky na zařízení používané k měření (hmotnost nad 136 kg, výška pod 130 cm, výška nad 178 cm), 6) vysoký, nízký krevní tlak, závratě, malátnost.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina s fyzioterapeutickou intervencí.
Studijní skupina - 30 osob - se zúčastnila třítýdenního fyzioterapeutického programu.
|
V rámci rehabilitačního programu pacienti prováděli dvě cvičení v systému Univerzální terapeutické rehabilitační místnosti (UTRR).
Úkolem pacienta bylo provést současnou abdukci a addukci horních a dolních končetin.
Délka procedury byla 10 minut, pacientka prováděla cvičení v pohodlném tempu.
Ve druhém cviku – úkolem pacienta bylo střídavě ohýbat a narovnávat protilehlé dolní a horní končetiny.
Délka cvičení byla 10 minut.
Kombinovaná doba trvání obou použitých postupů byla 20 minut.
Každý pacient navíc podstoupil tři fyzikální terapie.
Procedury byly prováděny 5 dní v týdnu (pondělí až pátek) po dobu tří týdnů.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina bez fyzioterapeutické intervence
Kontrolní skupina – 30 osob – se programu nezúčastnila.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posturální stabilita - statická rovnováha na dynamické platformě Biodex SD.
Časové okno: Před terapií
|
Posturální stabilita byla zkoumána vychýlením vpřed v sagitální rovině.
|
Před terapií
|
|
Posturální stabilita - statická rovnováha na dynamické platformě Biodex SD.
Časové okno: Před terapií
|
Posturální stabilita byla zkoumána zpětnými výchylkami v sagitální rovině.
|
Před terapií
|
|
Posturální stabilita - statická rovnováha na dynamické platformě Biodex SD.
Časové okno: Před terapií
|
Posturální stabilita byla zkoumána bočně, ve frontální rovině.
|
Před terapií
|
|
Posturální stabilita - statická rovnováha na dynamické platformě Biodex SD.
Časové okno: Před terapií
|
Posturální stabilita byla zkoumána výchylkami dovnitř ve frontální rovině.
|
Před terapií
|
|
Riziko pádu - dynamická váha na dynamické platformě Biodex SD.
Časové okno: Před terapií
|
Vyhodnocení dynamické rovnováhy bylo provedeno měřením středních odchylek těžiště subjektu (celkově) na nestabilním podkladu, jehož labilita se v čase měnila, od stabilnějšího stavu po nestabilní podklad.
Platforma Biodex SD má dvanáctibodovou stupnici nestability, kde úroveň 12 odpovídá rigidnímu a stabilnímu nastavení a úroveň 1 nastavení hypermobility.
Pro účely studie byly použity úrovně od 8 do 4.
|
Před terapií
|
|
Rychlost reakce měřená pomocí funkčního testu Timed Up and Go (TUG).
Časové okno: Před terapií
|
Úkolem subjektu během testu bylo na povel "start" daný vyšetřujícím co nejrychleji provést následující činnosti: vstát ze židle, ujít tři metry rovně, obejít kužel, vrátit se stejnou cestou na místo a znovu se posadit na židli.
Vyšetřovatel změřil čas všech provedených motorických úkonů od vydání povelu a jejich zahájení až po návrat na židli.
|
Před terapií
|
|
Posturální stabilita - statická rovnováha na dynamické platformě Biodex SD.
Časové okno: Před terapií
|
Procento času stráveného středem těžiště těla v jednotlivých kvadrantech plošiny.
|
Před terapií
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posturální stabilita - statická rovnováha na dynamické platformě Biodex SD.
Časové okno: Po 3 týdnech terapie
|
Posturální stabilita byla zkoumána vychýlením vpřed v sagitální rovině.
|
Po 3 týdnech terapie
|
|
Posturální stabilita - statická rovnováha na dynamické platformě Biodex SD
Časové okno: 3 týdny po terapii
|
Posturální stabilita byla zkoumána pomocí vychýlení dozadu v sagitální rovině
|
3 týdny po terapii
|
|
Posturální stabilita - statická rovnováha na dynamické platformě Biodex SD.
Časové okno: 3 týdny po terapii
|
Posturální stabilita byla zkoumána bočně, v čelní rovině.
|
3 týdny po terapii
|
|
Posturální stabilita - statická rovnováha na dynamické platformě Biodex SD.
Časové okno: 3 týdny po terapii
|
Posturální stabilita byla zkoumána pomocí vnitřních výchylek ve frontální rovině.
|
3 týdny po terapii
|
|
Riziko pádů - dynamická rovnováha na dynamické platformě Biodex SD.
Časové okno: 3 týdny po terapii
|
Hodnocení dynamické rovnováhy bylo provedeno měřením průměrných odchylek těžiště subjektu (celkově) na nestabilním podkladu, jehož labilita se v čase měnila, od stabilnějšího stavu k nestabilní podložce.
Platforma Biodex SD má dvanáctibodovou stupnici nestability, kde úroveň 12 odpovídá pevnému a stabilnímu nastavení a úroveň 1 nastavení hypermobility.
Pro účely studie byly použity úrovně od 8 do 4.
|
3 týdny po terapii
|
|
Rychlost reakce měřená pomocí funkčního testu Timed Up and Go (TUG).
Časové okno: 3 týdny po terapii
|
Úkolem subjektu během testu bylo na pokyn "start" daný vyšetřujícím co nejrychleji provést následující činnosti: vstát ze židle, přejít rovně tři metry, obejít kužel, vrátit se stejnou cestou na místo a znovu se posadit na židli.
Výzkumník měřil čas všech provedených motorických úkolů od vydání pokynu a jejich zahájení až po návrat na židli.
|
3 týdny po terapii
|
|
Posturální stabilita - statická rovnováha na dynamické platformě Biodex SD.
Časové okno: 3 týdny po terapii
|
Procento času stráveného středem tělesné hmotnosti v jednotlivých kvadrantech platformy.
|
3 týdny po terapii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anna Olczak, PhD, Rehabilitation Clinic, Military Institute of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9/KRN/2011
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyzioterapeutické procedury
-
Nantes University HospitalDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAlsius Corporation; distributed in France by; IST Cardiology (Le Fresne Camilly...DokončenoSrdeční zástava | PodchlazeníFrancie
-
Kessler FoundationRehabilitation Hospital of IndianaDokončenoTraumatické zranění mozku | Partner pečovatelSpojené státy
-
University College, LondonDokončenoPsychický stres | Kojení | Problém související se stresem | Relaxační terapieČína
-
Angiodynamics, Inc.DokončenoChronická žilní nedostatečnostSpojené státy
-
University Hospital, LilleDokončenoMěření bolesti | Novorozenecké | ReanimaceFrancie
-
GID BIO, Inc.Staženo
-
University of AlbertaCapital Health, CanadaDokončenoZápal plic | Diabetes mellitus, typ 2 | Plicní onemocnění, chronická obstrukční | Koronární arterioskleróza | Srdeční selhání, městnavéKanada
-
Lei LiNáborOpakování | Výsledky přežití | Adjuvantní terapie | Hormonální terapie | Nízký stupeň endometriálního stromálního sarkomu dělohy (Diagnostika) | Plodnost šetřící chirurgie | Výsledky plodnostiČína
-
Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneClinical-Epidemiological Cancer Registry Brandenburg Berlin, Cottbus, GermanyDokončenoRakovina slinivkyNěmecko