- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05442944
Dynamisch en statisch evenwicht en de reactiesnelheid bij ouderen
Analyse van de impact van ongecompliceerde fysiotherapeutische procedures op de correlatie van statisch en dynamisch evenwicht en de reactiesnelheid bij ouderen - een gerandomiseerde observatiestudie
Het evenwicht van het lichaam bij ouderen is om verschillende redenen en relatief vaak verstoord.
Het doel van ons onderzoek was om het effect van vijf eenvoudige fysiotherapeutische procedures op de reactiesnelheid en het statisch en dynamisch evenwicht bij ouderen te analyseren.
60 mensen (vrouwen en mannen gediagnosticeerd met degeneratieve veranderingen van de wervelkolom, chronische periode van de ziekte) in de leeftijd van 65-95 jaar werden geanalyseerd. Patiënten werden willekeurig toegewezen aan de onderzoeksgroep (30 personen - die deelnamen aan het drie weken durende fysiotherapieprogramma) en de controlegroep (30 personen - die niet deelnamen aan het programma). De test bestond uit het controleren van de statische (houdingsstabiliteit) en dynamische (valrisico) balans op het Biodex SD dynamische platform en de beoordeling van de snelheid in de Timed Up-and-Go (TUG) test. De resultaten van ons onderzoek toonden aan dat vijf eenvoudige fysiotherapeutische behandelingen de reactiesnelheid en de dynamische en statische balans in het sagittale vlak bij ouderen aanzienlijk kunnen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De balans van het menselijk lichaam is het resultaat van een goed ontwikkeld bewegingsapparaat, een goed functionerend zenuwstelsel en labyrint, organen van diep gevoel en het gezichtsorgaan. De reactiesnelheid is een belangrijke factor bij het in stand houden van het evenwicht van het lichaam en vermindert het risico op vallen, niet alleen bij ouderen.
Het doel van de studie is om de invloed van ongecompliceerde fysiotherapeutische procedures op de reactiesnelheid en het statisch en dynamisch evenwicht bij ouderen te analyseren.
60 mensen (degeneratieve veranderingen van de wervelkolom) in de chronische periode van de ziekte werden geanalyseerd. Leeftijd respondenten: 65-95 jaar, vrouwen en mannen. Patiënten werden willekeurig toegewezen aan de onderzoeksgroep (30 personen - die deelnamen aan het drie weken durende fysiotherapieprogramma) en de controlegroep (30 personen - die niet deelnamen aan het programma). De test bestond uit het controleren van de statische (houdingsstabiliteit) en dynamische (valrisico) balans op het Biodex SD dynamische platform. Bovendien nam elke patiënt deel aan de Timed Up-and-Go (TUG)-test. In de onderzoeksgroep verschilden de meeste bestudeerde variabelen, geanalyseerd voor en na revalidatie, significant (frontale vlakhellingen p = 0,024; QuadsL p = 0,002; TUG p = 0,022). Er werden ook significante verschillen waargenomen tussen de groepen na het einde van de therapie (QuadsL 1 p = 0,015; PostL p = 0,011). Bovendien werd de correlatie tussen TUG en anterieur en lateraal (p = 0,032) bevestigd. Conclusies: Het gebruik van eenvoudige fysiotherapeutische procedures verbetert de reactiesnelheid aanzienlijk, evenals de dynamische en statische balans in het sagittale vlak bij ouderen. Verbetering van de sagittale statische stabiliteit en verslechtering van het coronale vlak dragen bij aan een verkorting van de TUG-tijd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1) ouder dan 65 jaar, 2) gegeneraliseerde degeneratieve ziekte, 3) artrose van de lumbale wervelkolom, 4) mogelijkheid om minimaal 6 meter te lopen zonder orthopedische ondersteuning, 5) zelfstandig kunnen opstaan en zitten op een stoel.
Uitsluitingscriteria:
- 1) andere dan de vereiste ziekte-entiteit, 2) neurologische aandoeningen, labyrintaandoeningen, vasculaire onevenwichtigheden, 3) gebruik van psychofarmaca, 4) cognitieve stoornissen, 5) mensen die niet voldoen aan de vereisten van de apparatuur die wordt gebruikt voor metingen (gewicht boven 136 kg, lengte minder dan 130 cm, lengte meer dan 178 cm), 6) hoge, lage bloeddruk, duizeligheid, malaise.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Een studiegroep met fysiotherapeutische interventie.
De onderzoeksgroep - 30 personen - nam deel aan het drie weken durende fysiotherapieprogramma.
|
Als onderdeel van het revalidatieprogramma voerden de patiënten twee oefeningen uit in het Universal Therapeutic Rehabilitation Room (UTRR)-systeem.
De taak van de patiënt was om gelijktijdige abductie en adductie van de bovenste en onderste ledematen uit te voeren.
De duur van de procedure was 10 minuten, de patiënt voerde de oefeningen in een comfortabel tempo uit.
In de tweede oefening was het de taak van de patiënt om afwisselend de tegenovergestelde onderste en bovenste ledematen te buigen en te strekken.
De duur van de oefening was 10 minuten.
De gecombineerde duur van beide gebruikte procedures was 20 minuten.
Daarnaast onderging elke patiënt drie behandelingen fysiotherapie.
De procedures werden gedurende drie weken 5 dagen per week (maandag tot en met vrijdag) uitgevoerd.
|
|
Geen tussenkomst: Een controlegroep zonder fysiotherapeutische tussenkomst
De controlegroep - 30 personen - deed niet mee aan het programma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houdingsstabiliteit - statisch evenwicht op Biodex SD dynamisch platform.
Tijdsspanne: Voor de therapie
|
Houdingsstabiliteit werd onderzocht door voorwaartse deflecties in het sagittale vlak.
|
Voor de therapie
|
|
Houdingsstabiliteit - statisch evenwicht op Biodex SD dynamisch platform.
Tijdsspanne: Voor de therapie
|
Houdingsstabiliteit werd onderzocht door achterwaartse deflecties in het sagittale vlak.
|
Voor de therapie
|
|
Houdingsstabiliteit - statisch evenwicht op Biodex SD dynamisch platform.
Tijdsspanne: Voor de therapie
|
Houdingsstabiliteit werd zijwaarts onderzocht, in het frontale vlak.
|
Voor de therapie
|
|
Houdingsstabiliteit - statisch evenwicht op Biodex SD dynamisch platform.
Tijdsspanne: Voor de therapie
|
Houdingsstabiliteit werd onderzocht door naar binnen gerichte deflecties in het frontale vlak.
|
Voor de therapie
|
|
Risico op vallen - dynamische balans op Biodex SD dynamisch platform.
Tijdsspanne: Voor de therapie
|
De evaluatie van het dynamische evenwicht werd uitgevoerd door de gemiddelde afwijkingen van het zwaartepunt van het onderwerp (algemeen) op een onstabiele ondergrond te meten, waarvan de labiliteit met de tijd varieerde, van een meer stabiele toestand tot een onstabiele grond.
Het Biodex SD-platform heeft een twaalfpuntsschaal voor instabiliteit, waarbij niveau 12 overeenkomt met een rigide en stabiele instelling en niveau 1 met een hypermobiliteitsinstelling.
Voor de doeleinden van het onderzoek werden niveaus van 8 tot 4 gebruikt.
|
Voor de therapie
|
|
Snelheid van reactie zoals gemeten door de functionele Timed Up and Go (TUG) test.
Tijdsspanne: Voor therapie
|
De taak van de proefpersoon tijdens de test was, op het commando "start" gegeven door de onderzoeker, om zo snel mogelijk de volgende activiteiten uit te voeren: opstaan van de stoel, drie meter rechtuit lopen, om de pion heen lopen, dezelfde weg terugkeren naar de plaats, en weer op de stoel gaan zitten.
De onderzoeker mat de tijd van alle uitgevoerde motorische taken vanaf het geven van het commando en het starten ervan tot het terugkeren naar de stoel.
|
Voor therapie
|
|
Posturale stabiliteit - statisch evenwicht op het Biodex SD dynamische platform.
Tijdsspanne: Voor de therapie
|
Percentage van de tijd die het zwaartepunt van het lichaam doorbrengt in individuele kwadranten van het platform.
|
Voor de therapie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houdingsstabiliteit - statisch evenwicht op Biodex SD dynamisch platform.
Tijdsspanne: Na 3 weken therapie
|
Houdingsstabiliteit werd onderzocht door voorwaartse deflecties in het sagittale vlak.
|
Na 3 weken therapie
|
|
Posturale stabiliteit - statisch evenwicht op Biodex SD dynamisch platform
Tijdsspanne: 3 weken na de therapie
|
De houdingsstabiliteit werd onderzocht door achterwaartse deflectie in het sagittale vlak
|
3 weken na de therapie
|
|
Posturale stabiliteit - statisch evenwicht op Biodex SD dynamisch platform.
Tijdsspanne: 3 weken na therapie
|
De houdingsstabiliteit werd zijwaarts onderzocht, in het frontale vlak.
|
3 weken na therapie
|
|
Posturale stabiliteit - statisch evenwicht op Biodex SD dynamisch platform.
Tijdsspanne: 3 weken na de therapie
|
De posturale stabiliteit werd onderzocht door naar binnen gerichte deflecties in het frontale vlak.
|
3 weken na de therapie
|
|
Risico op vallen - dynamisch evenwicht op Biodex SD dynamisch platform.
Tijdsspanne: 3 weken na therapie
|
De evaluatie van het dynamisch evenwicht werd uitgevoerd door het meten van de gemiddelde afwijkingen van het zwaartepunt van de proefpersoon (overall) op een onstabiel substraat, waarvan de labiliteit varieerde in de tijd, van een meer stabiele toestand naar een onstabiele grond.
Het Biodex SD-platform heeft een twaalfpunts instabiliteitsschaal, waarbij niveau 12 overeenkomt met een rigide en stabiele instelling en niveau 1 met een hypermobiliteitsinstelling.
Voor de doeleinden van het onderzoek werden niveaus van 8 tot 4 gebruikt.
|
3 weken na therapie
|
|
Snelheid van reactie zoals gemeten door de functionele Timed Up and Go (TUG) test.
Tijdsspanne: 3 weken na de therapie
|
De taak van de proefpersoon tijdens de test was, op het commando "start" gegeven door de onderzoeker, om de volgende activiteiten zo snel mogelijk uit te voeren: opstaan van de stoel, drie meter rechtuit lopen, de pion omheen gaan, dezelfde weg terugkeren naar de plaats, en weer op de stoel gaan zitten.
De onderzoeker mat de tijd van alle uitgevoerde motorische taken vanaf het geven van het commando en het starten ervan tot het terugkeren naar de stoel.
|
3 weken na de therapie
|
|
Posturale stabiliteit - statisch evenwicht op Biodex SD dynamisch platform.
Tijdsspanne: 3 weken na de therapie
|
Percentage van de tijd dat het zwaartepunt van het lichaam in individuele kwadranten van het platform doorbrengt.
|
3 weken na de therapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anna Olczak, PhD, Rehabilitation Clinic, Military Institute of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9/KRN/2011
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .