- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05442944
Dynamisk og statisk balance og reaktionshastigheden hos ældre
Analyse af virkningen af ukomplicerede fysioterapeutiske procedurer på sammenhængen mellem statisk og dynamisk balance og reaktionshastigheden hos ældre - en randomiseret observationsundersøgelse
Kroppens balance hos ældre forstyrres af forskellige årsager og relativt ofte.
Målet med vores forskning var at analysere effekten af fem simple fysioterapeutiske procedurer på reaktionshastigheden samt statisk og dynamisk balance hos ældre.
60 personer (kvinder og mænd diagnosticeret med degenerative forandringer i rygsøjlen, kronisk periode af sygdommen) i alderen 65-95 år blev analyseret. Patienterne blev tilfældigt fordelt til undersøgelsesgruppen (30 personer - deltog i det tre-ugers fysioterapiprogram) og kontrolgruppen (30 personer - deltog ikke i programmet). Testen bestod i at kontrollere tilstanden af statisk (postural stabilitet) og dynamisk (risiko for fald) balance på Biodex SD dynamiske platform og vurdering af hastighed i Timed Up-and-Go (TUG) testen. Resultaterne af vores forskning viste, at fem simple fysioterapibehandlinger kan forbedre reaktionshastigheden og den dynamiske og statiske balance i det sagittale plan markant hos ældre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Balancen i den menneskelige krop er resultatet af et korrekt udviklet bevægeapparat, et effektivt fungerende nervesystem og labyrint, dybe følelsesorganer og synsorganet. Reaktionshastigheden er en vigtig faktor for at opretholde kroppens balance og mindsker risikoen for fald, ikke kun hos ældre.
Formålet med undersøgelsen er at analysere indflydelsen af ukomplicerede fysioterapeutiske procedurer på reaktionshastigheden samt statisk og dynamisk balance hos ældre.
60 personer (degenerative forandringer i rygsøjlen) i den kroniske periode af sygdommen blev analyseret. Respondenternes alder: 65-95 år, kvinder og mænd. Patienterne blev tilfældigt fordelt til undersøgelsesgruppen (30 personer - deltog i det tre-ugers fysioterapiprogram) og kontrolgruppen (30 personer - deltog ikke i programmet). Testen bestod i at kontrollere tilstanden af statisk (postural stabilitet) og dynamisk (risiko for fald) balance på Biodex SD dynamiske platform. Derudover deltog hver patient i Timed Up-and-Go (TUG) testen. I undersøgelsesgruppen var de fleste af de undersøgte variable, analyseret før og efter rehabilitering, signifikant forskellige (frontale planhældninger p = 0,024; QuadsL p = 0,002; TUG p = 0,022). Signifikante forskelle blev også bemærket mellem grupperne efter endt terapi (QuadsL 1 p = 0,015; PostL p = 0,011). Desuden blev korrelationen mellem TUG og anterior og lateral (p = 0,032) bekræftet. Konklusioner: Anvendelsen af simple fysioterapeutiske procedurer forbedrer reaktionshastigheden samt dynamisk og statisk balance i det sagittale plan væsentligt hos ældre. Forbedring af sagittal statisk stabilitet og forringelse i koronalplanet bidrager til en reduktion af TUG-tid.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) alder over 65 år, 2) generaliseret degenerativ sygdom, 3) slidgigt i lændehvirvelsøjlen, 4) mulighed for at gå mindst 6 meter uden ortopædisk støtte, 5) evne til selvstændigt at stå op og sidde på en stol.
Ekskluderingskriterier:
- 1) andet end den påkrævede sygdomsenhed, 2) neurologiske sygdomme, labyrintsygdomme, vaskulære ubalancer, 3) brug af psykofarmaka, 4) kognitive lidelser, 5) personer, der ikke opfylder kravene til det udstyr, der anvendes til målinger (vægt over 136 kg, højde under 130 cm, højde over 178 cm), 6) højt, lavt blodtryk, svimmelhed, utilpashed.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: En studiegruppe med fysioterapeutisk intervention.
Studiegruppen - 30 personer - deltog i det tre uger lange fysioterapiprogram.
|
Som en del af genoptræningsprogrammet udførte patienterne to øvelser i UTRR-systemet (Universal Therapeutic Rehabilitation Room).
Patientens opgave var at udføre samtidig abduktion og adduktion af over- og underekstremiteterne.
Varigheden af proceduren var 10 minutter, patienten udførte øvelserne i et behageligt tempo.
I den anden øvelse - var patientens opgave skiftevis at bøje og rette de modsatte under- og overekstremiteter.
Øvelsens varighed var 10 minutter.
Den kombinerede varighed af begge anvendte procedurer var 20 minutter.
Derudover gennemgik hver patient tre fysioterapibehandlinger.
Procedurerne blev udført 5 dage om ugen (mandag til fredag) i tre uger.
|
|
Ingen indgriben: En kontrolgruppe uden fysioterapeutisk intervention
Kontrolgruppen - 30 personer - deltog ikke i programmet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural stabilitet - statisk balance på Biodex SD dynamisk platform.
Tidsramme: Før terapi
|
Postural stabilitet blev undersøgt ved fremadrettede afbøjninger i det sagittale plan.
|
Før terapi
|
|
Postural stabilitet - statisk balance på Biodex SD dynamisk platform.
Tidsramme: Før terapi
|
Postural stabilitet blev undersøgt ved bagudrettede afbøjninger i det sagittale plan.
|
Før terapi
|
|
Postural stabilitet - statisk balance på Biodex SD dynamisk platform.
Tidsramme: Før terapi
|
Postural stabilitet blev undersøgt sidelæns, i frontalplanet.
|
Før terapi
|
|
Postural stabilitet - statisk balance på Biodex SD dynamisk platform.
Tidsramme: Før terapi
|
Postural stabilitet blev undersøgt ved indadgående afbøjninger i frontalplanet.
|
Før terapi
|
|
Risiko for fald - dynamisk balance på Biodex SD dynamisk platform.
Tidsramme: Før terapi
|
Evalueringen af den dynamiske ligevægt blev udført ved at måle de gennemsnitlige afvigelser af tyngdepunktet for emnet (samlet) på et ustabilt underlag, hvis labilitet varierede med tiden, fra en mere stabil tilstand til ustabil jord.
Biodex SD-platformen har en 12-punkts ustabilitetsskala, hvor niveau 12 svarer til en stiv og stabil indstilling og niveau 1 til en hypermobilitetsindstilling.
Til undersøgelsens formål blev niveauer fra 8 til 4 brugt.
|
Før terapi
|
|
Reaktionshastighed målt med den funktionelle Timed Up and Go (TUG)-test.
Tidsramme: Før behandling
|
Testpersonens opgave under testen var, på eksaminatorens kommando "start", at udføre følgende aktiviteter så hurtigt som muligt: rejse sig fra stolen, gå tre meter ligeud, gå rundt om keglen, vende tilbage samme vej til pladsen og sætte sig på stolen igen.
Undersøgeren målte tiden for alle udførte motoriske opgaver fra kommandoens udstedelse og deres start til tilbagevenden til stolen.
|
Før behandling
|
|
Postural stabilitet - statisk balance på Biodex SD dynamisk platform.
Tidsramme: Før behandling
|
Procentdel af tiden, hvor kroppens massecenter tilbringes i individuelle kvadranter af platformen.
|
Før behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural stabilitet - statisk balance på Biodex SD dynamisk platform.
Tidsramme: Efter 3 ugers terapi
|
Postural stabilitet blev undersøgt ved fremadrettede afbøjninger i det sagittale plan.
|
Efter 3 ugers terapi
|
|
Postural stabilitet - statisk balance på Biodex SD dynamisk platform
Tidsramme: 3 uger efter behandlingen
|
Postural stabilitet blev undersøgt ved bagudbøjning i den sagittale plan
|
3 uger efter behandlingen
|
|
Postural stabilitet - statisk balance på Biodex SD dynamisk platform.
Tidsramme: 3 uger efter behandling
|
Postural stabilitet blev undersøgt sidelæns, i frontalplanet.
|
3 uger efter behandling
|
|
Postural stabilitet - statisk balance på Biodex SD dynamisk platform.
Tidsramme: 3 uger efter behandling
|
Postural stabilitet blev undersøgt ved indadgående udbøjninger i frontalplanet.
|
3 uger efter behandling
|
|
Risiko for fald - dynamisk balance på Biodex SD dynamisk platform.
Tidsramme: 3 uger efter behandling
|
Evalueringen af den dynamiske ligevægt blev udført ved at måle gennemsnitsafvigelserne af forsøgspersonens tyngdepunkt (overordnet) på et ustabilt underlag, hvis labilitet varierede over tid, fra en mere stabil tilstand til et ustabilt underlag.
Biodex SD-platformen har en tolvpunkts ustabilitetsskala, hvor niveau 12 svarer til en stiv og stabil indstilling og niveau 1 til en hypermobilitetsindstilling.
I undersøgelsens øjemed blev niveauer fra 8 til 4 brugt.
|
3 uger efter behandling
|
|
Reaktionshastighed målt med den funktionelle Timed Up and Go (TUG)-test.
Tidsramme: 3 uger efter behandling
|
Testpersonens opgave under testen var, på eksaminatorens kommando "start", at udføre følgende aktiviteter så hurtigt som muligt: rejse sig fra stolen, gå tre meter ligeud, gå rundt om keglen, vende tilbage samme vej til stedet, og sætte sig på stolen igen.
Undersøgeren målte tiden for alle udførte motoriske opgaver fra kommandoens afgivelse og deres start indtil tilbagevenden til stolen.
|
3 uger efter behandling
|
|
Postural stabilitet - statisk balance på Biodex SD dynamisk platform.
Tidsramme: 3 uger efter behandling
|
Procentdelen af tiden, hvor kroppens massecenter tilbringer i individuelle kvadranter af platformen.
|
3 uger efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anna Olczak, PhD, Rehabilitation Clinic, Military Institute of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9/KRN/2011
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spondyloarthritis
-
University of BonnNovartis; Novartis PharmaceuticalsRekrutteringAksial spondyloarthritis | Aksial og perifer spondyloarthritis | Aksial spondyloartopati | Aksial spondyloarthritis og ankyloserende spondylitis | Aksial spondyloarthritis (AxSpA) | Aksial spondylarthritis (r-axSpA) | Aksial spondyloarthritis, ikke-radiografiskTyskland
-
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...Ikke rekrutterer endnuAksial spondyloarthritis, ikke-radiografiskKina
-
Lingli DongIkke rekrutterer endnuIkke-radiografisk aksial spondyloarthritis | Nr-aksial spondyloarthritisKina
-
Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.RekrutteringAktiv ikke-radiografisk aksial spondyloarthritisKina
-
Grey Wolf TherapeuticsRekrutteringAksial spondyloarthritis (AxSpA)Belgien, Polen, Holland, Australien, Tyskland, Spanien
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuSpondyloarthritis | Spondyloarthritis, aksialItalien
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...Healthcare PharmaceuticalsRekrutteringSpondyloarthritis, aksialBangladesh
-
UCB Biopharma SRLAfsluttetIkke-radiografisk aksial spondyloarthritisForenede Stater, Belgien, Bulgarien, Kina, Tjekkiet, Frankrig, Tyskland, Ungarn, Japan, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige, Tyrkiet (Türkiye)
-
Merck Sharp & Dohme LLCRekrutteringRadiografisk aksial spondyloarthritisKina, Forenede Stater, Canada, Ukraine, Taiwan, Sydkorea, Tyskland, Polen, Holland, Colombia, Det Forenede Kongerige, Brasilien, Chile, Tyrkiet (Türkiye)
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeIkke-radiografisk aksial spondyloarthritisItalien, Tyskland, Thailand, Israel, Belgien, Frankrig, Ungarn, Malaysia, Polen, Filippinerne, Colombia, Mexico, Rumænien, Tjekkiet, Brasilien, Holland, Vietnam, Tyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Fysioterapeutiske procedurer
-
Laborie Medical Technologies Inc.Afsluttet