- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05442944
Equilíbrio Dinâmico e Estático e a Velocidade de Reação em Idosos
Análise do Impacto de Procedimentos Fisioterapêuticos Não Complicados na Correlação do Equilíbrio Estático e Dinâmico e na Velocidade de Reação em Idosos - um Estudo Observacional Randomizado
O equilíbrio do corpo no idoso é perturbado por vários motivos e com relativa frequência.
O objetivo de nossa pesquisa foi analisar o efeito de cinco procedimentos fisioterapêuticos simples sobre a velocidade de reação e equilíbrio estático e dinâmico em idosos.
Foram analisadas 60 pessoas (mulheres e homens com diagnóstico de alterações degenerativas da coluna, período crônico da doença) com idade entre 65 e 95 anos. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em grupo de estudo (30 pessoas - participantes do programa de fisioterapia de três semanas) e grupo controle (30 pessoas - não participantes do programa). O teste consistiu na verificação do estado de equilíbrio estático (estabilidade postural) e dinâmico (risco de quedas) na plataforma dinâmica Biodex SD e na avaliação da velocidade no teste Timed Up-and-Go (TUG). Os resultados de nossa pesquisa mostraram que cinco tratamentos simples de fisioterapia podem melhorar significativamente a velocidade de reação e o equilíbrio dinâmico e estático no plano sagital em idosos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O equilíbrio do corpo humano é o resultado de um sistema músculo-esquelético adequadamente desenvolvido, um sistema nervoso e um labirinto funcionando com eficiência, órgãos de sentimentos profundos e o órgão da visão. A velocidade de reação é um fator importante para manter o equilíbrio do organismo e reduz o risco de quedas, não só na terceira idade.
O objetivo do estudo é analisar a influência de procedimentos fisioterapêuticos não complicados na velocidade de reação e no equilíbrio estático e dinâmico em idosos.
Foram analisadas 60 pessoas (alterações degenerativas da coluna) no período crônico da doença. Idade dos entrevistados: 65-95 anos, mulheres e homens. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em grupo de estudo (30 pessoas - participantes do programa de fisioterapia de três semanas) e grupo controle (30 pessoas - não participantes do programa). O teste consistiu na verificação do estado de equilíbrio estático (estabilidade postural) e dinâmico (risco de quedas) na plataforma dinâmica Biodex SD. Além disso, cada paciente participou do teste Timed Up-and-Go (TUG). No grupo de estudo, a maioria das variáveis estudadas, analisadas antes e depois da reabilitação, diferiram significativamente (inclinações do plano frontal p = 0,024; QuadsL p = 0,002; TUG p = 0,022). Diferenças significativas também foram observadas entre os grupos após o término da terapia (QuadsL 1 p = 0,015; PostL p = 0,011). Além disso, a correlação entre TUG e anterior e lateral (p = 0,032) foi confirmada. Conclusões: A utilização de procedimentos fisioterapêuticos simples melhora significativamente a velocidade de reação e o equilíbrio dinâmico e estático no plano sagital em idosos. A melhora na estabilidade estática sagital e a deterioração no plano coronal contribuem para a redução do tempo do TUG.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) idade superior a 65 anos, 2) doença degenerativa generalizada, 3) osteoartrite da coluna lombar, 4) possibilidade de caminhar pelo menos 6 metros sem apoio ortopédico, 5) capacidade de levantar e sentar em uma cadeira de forma independente.
Critério de exclusão:
- 1) diferente da entidade patológica exigida, 2) doenças neurológicas, labirintopatias, desequilíbrios vasculares, 3) uso de drogas psicotrópicas, 4) distúrbios cognitivos, 5) pessoas que não atendem aos requisitos do equipamento utilizado para medições (peso acima 136 kg, altura inferior a 130 cm, altura superior a 178 cm), 6) pressão arterial elevada, baixa, tonturas, mal-estar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Um grupo de estudo com intervenção fisioterapêutica.
O grupo de estudo - 30 pessoas - participou do programa de fisioterapia de três semanas.
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Como parte do programa de reabilitação, os pacientes realizaram dois exercícios no sistema Universal Therapeutic Rehabilitation Room (UTRR).
A tarefa do paciente era realizar abdução e adução simultâneas dos membros superiores e inferiores.
A duração do procedimento foi de 10 minutos, o paciente realizou os exercícios em um ritmo confortável.
No segundo exercício - a tarefa do paciente era dobrar e endireitar alternadamente os membros inferiores e superiores opostos.
A duração do exercício foi de 10 minutos.
A duração combinada de ambos os procedimentos utilizados foi de 20 minutos.
Além disso, cada paciente foi submetido a três tratamentos de fisioterapia.
Os procedimentos foram realizados 5 dias por semana (segunda a sexta-feira) durante três semanas.
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Sem intervenção: Um grupo controle sem intervenção fisioterapêutica
O grupo de controle - 30 pessoas - não participou do programa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabilidade postural - equilíbrio estático na plataforma dinâmica Biodex SD.
Prazo: Antes da terapia
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A estabilidade postural foi investigada por desvios anteriores no plano sagital.
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Antes da terapia
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Estabilidade postural - equilíbrio estático na plataforma dinâmica Biodex SD.
Prazo: Antes da terapia
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A estabilidade postural foi investigada por deflexões para trás no plano sagital.
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Antes da terapia
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Estabilidade postural - equilíbrio estático na plataforma dinâmica Biodex SD.
Prazo: Antes da terapia
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A estabilidade postural foi investigada lateralmente, no plano frontal.
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Antes da terapia
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Estabilidade postural - equilíbrio estático na plataforma dinâmica Biodex SD.
Prazo: Antes da terapia
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A estabilidade postural foi investigada por desvios internos no plano frontal.
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Antes da terapia
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Risco de quedas - equilíbrio dinâmico na plataforma dinâmica Biodex SD.
Prazo: Antes da terapia
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A avaliação do equilíbrio dinâmico foi realizada medindo-se os desvios médios do centro de gravidade do sujeito (global) sobre um substrato instável, cuja labilidade variou com o tempo, de um estado mais estável para um terreno instável.
A plataforma Biodex SD possui uma escala de instabilidade de doze pontos, onde o nível 12 corresponde a um cenário rígido e estável e o nível 1 a um cenário de hipermobilidade.
Para efeitos do estudo, foram utilizados níveis de 8 a 4.
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Antes da terapia
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Velocidade de reação medida pelo teste funcional Timed Up and Go (TUG).
Prazo: Antes da terapia
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A tarefa do sujeito durante o teste era, ao comando "início" dado pelo examinador, realizar as seguintes atividades o mais rapidamente possível: levantar-se da cadeira, caminhar três metros em linha reta, contornar o cone, regressar pelo mesmo caminho ao lugar, e sentar-se novamente na cadeira.
O investigador mediu o tempo de todas as tarefas motoras realizadas, desde o comando e o início das mesmas até ao regresso à cadeira.
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Antes da terapia
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Estabilidade postural - equilíbrio estático na plataforma dinâmica Biodex SD.
Prazo: Antes da terapia
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Percentagem do tempo passado pelo centro de massa corporal nos quadrantes individuais da plataforma.
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Antes da terapia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabilidade postural - equilíbrio estático na plataforma dinâmica Biodex SD.
Prazo: Após 3 semanas de terapia
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A estabilidade postural foi investigada por desvios anteriores no plano sagital.
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Após 3 semanas de terapia
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Estabilidade postural - equilíbrio estático na plataforma dinâmica Biodex SD
Prazo: 3 semanas após a terapia
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A estabilidade postural foi investigada através de desvio posterior no plano sagital
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3 semanas após a terapia
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Estabilidade postural - equilíbrio estático na plataforma dinâmica Biodex SD.
Prazo: 3 semanas após a terapia
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A estabilidade postural foi investigada lateralmente, no plano frontal.
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3 semanas após a terapia
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Estabilidade postural - equilíbrio estático na plataforma dinâmica Biodex SD.
Prazo: 3 semanas após a terapia
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A estabilidade postural foi investigada por desvios para dentro no plano frontal.
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3 semanas após a terapia
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Risco de quedas - equilíbrio dinâmico na plataforma dinâmica Biodex SD.
Prazo: 3 semanas após terapia
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A avaliação do equilíbrio dinâmico foi realizada medindo os desvios médios do centro de gravidade do sujeito (global) num substrato instável, cuja labilidade variou com o tempo, de um estado mais estável para um terreno instável.
A plataforma Biodex SD tem uma escala de instabilidade de doze pontos, onde o nível 12 corresponde a uma configuração rígida e estável e o nível 1 a uma configuração de hipermobilidade.
Para os fins do estudo, foram utilizados os níveis de 8 a 4.
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3 semanas após terapia
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Velocidade de reação medida pelo teste funcional Timed Up and Go (TUG).
Prazo: 3 semanas após a terapia
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A tarefa do sujeito durante o teste foi, ao comando "início" dado pelo examinador, realizar as seguintes atividades o mais rapidamente possível: levantar-se da cadeira, caminhar três metros em linha reta, contornar o cone, regressar pelo mesmo caminho ao local, e sentar-se novamente na cadeira.
O investigador mediu o tempo de todas as tarefas motoras realizadas, desde a emissão do comando e o seu início até ao regresso à cadeira.
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3 semanas após a terapia
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Estabilidade postural - equilíbrio estático na plataforma dinâmica Biodex SD.
Prazo: 3 semanas após a terapia
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Percentagem do tempo passado pelo centro de massa corporal em quadrantes individuais da plataforma.
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3 semanas após a terapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Olczak, PhD, Rehabilitation Clinic, Military Institute of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9/KRN/2011
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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