- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05442944
Równowaga dynamiczna i statyczna oraz szybkość reakcji osób starszych
Analiza wpływu nieskomplikowanych zabiegów fizjoterapeutycznych na korelację równowagi statycznej i dynamicznej oraz szybkości reakcji u osób starszych – randomizowane badanie obserwacyjne
Równowaga organizmu osób starszych jest zaburzona z różnych przyczyn i stosunkowo często.
Celem naszych badań była analiza wpływu pięciu prostych zabiegów fizjoterapeutycznych na szybkość reakcji oraz równowagę statyczną i dynamiczną u osób w podeszłym wieku.
Analizie poddano 60 osób (kobiet i mężczyzn ze zdiagnozowanymi zmianami zwyrodnieniowymi kręgosłupa, przewlekłym okresem choroby) w wieku 65-95 lat. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy badanej (30 osób – uczestniczących w trzytygodniowym programie fizjoterapii) oraz kontrolnej (30 osób – nieuczestniczących w programie). Test polegał na sprawdzeniu stanu równowagi statycznej (stabilność posturalna) i dynamicznej (ryzyko upadków) na platformie dynamicznej Biodex SD oraz ocenie prędkości w teście Timed Up-and-Go (TUG). Wyniki naszych badań wykazały, że pięć prostych zabiegów fizjoterapeutycznych może znacząco poprawić szybkość reakcji oraz równowagę dynamiczną i statyczną w płaszczyźnie strzałkowej u osób starszych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Równowaga organizmu człowieka jest wynikiem prawidłowo rozwiniętego układu mięśniowo-szkieletowego, sprawnie funkcjonującego układu nerwowego i błędnika, narządów czucia głębokiego oraz narządu wzroku. Szybkość reakcji jest ważnym czynnikiem utrzymania równowagi organizmu i zmniejsza ryzyko upadków nie tylko u osób starszych.
Celem pracy jest analiza wpływu nieskomplikowanych zabiegów fizjoterapeutycznych na szybkość reakcji oraz równowagę statyczną i dynamiczną u osób w podeszłym wieku.
Analizie poddano 60 osób (zmiany zwyrodnieniowe kręgosłupa) w przewlekłym okresie choroby. Wiek respondentów: 65-95 lat, kobiety i mężczyźni. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy badanej (30 osób – uczestniczących w trzytygodniowym programie fizjoterapii) oraz kontrolnej (30 osób – nieuczestniczących w programie). Test polegał na sprawdzeniu stanu równowagi statycznej (stabilność posturalna) i dynamicznej (ryzyko upadków) na platformie dynamicznej Biodex SD. Dodatkowo każdy pacjent uczestniczył w teście Timed Up-and-Go (TUG). W badanej grupie większość badanych zmiennych, analizowanych przed i po rehabilitacji, różniła się istotnie (wychylenia płaszczyzny czołowej p = 0,024; QuadsL p = 0,002; TUG p = 0,022). Istotne różnice odnotowano również pomiędzy grupami po zakończeniu terapii (QuadsL 1 p = 0,015; PostL p = 0,011). Ponadto potwierdzono korelację między TUG a przednią i boczną (p = 0,032). Wnioski: Stosowanie prostych zabiegów fizjoterapeutycznych znacząco poprawia szybkość reakcji oraz równowagę dynamiczną i statyczną w płaszczyźnie strzałkowej u osób w podeszłym wieku. Poprawa statycznej stabilności strzałkowej i pogorszenie w płaszczyźnie czołowej przyczyniają się do skrócenia czasu TUG.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1) wiek powyżej 65 lat, 2) choroba zwyrodnieniowa uogólniona, 3) choroba zwyrodnieniowa odcinka lędźwiowego kręgosłupa, 4) możliwość przejścia co najmniej 6 metrów bez wsparcia ortopedycznego, 5) umiejętność samodzielnego wstawania i siadania na krześle.
Kryteria wyłączenia:
- 1) inna niż wymagana jednostka chorobowa, 2) choroby neurologiczne, choroby błędnika, zaburzenia równowagi naczyniowej, 3) zażywanie leków psychotropowych, 4) zaburzenia poznawcze, 5) osoby niespełniające wymagań sprzętu używanego do pomiarów (waga powyżej 136 kg, wzrost poniżej 130 cm, wzrost powyżej 178 cm), 6) wysokie, niskie ciśnienie krwi, zawroty głowy, złe samopoczucie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa badawcza z interwencją fizjoterapeutyczną.
Grupa badana - 30 osób - uczestniczyła w trzytygodniowym programie fizjoterapii.
|
W ramach programu rehabilitacji pacjenci wykonali dwa ćwiczenia w systemie Uniwersalnej Terapeutycznej Sali Rehabilitacyjnej (UTRR).
Zadaniem pacjenta było jednoczesne odwodzenie i przywodzenie kończyn górnych i dolnych.
Czas trwania zabiegu wynosił 10 minut, pacjentka wykonywała ćwiczenia w komfortowym tempie.
W ćwiczeniu drugim – zadaniem pacjenta było naprzemienne zginanie i prostowanie przeciwległych kończyn dolnych i górnych.
Czas trwania ćwiczeń wynosił 10 minut.
Łączny czas trwania obu zastosowanych procedur wynosił 20 minut.
Dodatkowo każdy pacjent przeszedł trzy zabiegi fizjoterapeutyczne.
Zabiegi wykonywano 5 dni w tygodniu (od poniedziałku do piątku) przez trzy tygodnie.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna bez interwencji fizjoterapeutycznej
Grupa kontrolna - 30 osób - nie brała udziału w programie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stabilność posturalna - równowaga statyczna na platformie dynamicznej Biodex SD.
Ramy czasowe: Przed terapią
|
Stabilność posturalną badano przez ugięcia do przodu w płaszczyźnie strzałkowej.
|
Przed terapią
|
Stabilność posturalna - równowaga statyczna na platformie dynamicznej Biodex SD.
Ramy czasowe: Po 3 tygodniach terapii
|
Stabilność posturalną badano przez ugięcia do przodu w płaszczyźnie strzałkowej.
|
Po 3 tygodniach terapii
|
Stabilność posturalna - równowaga statyczna na platformie dynamicznej Biodex SD.
Ramy czasowe: Przed terapią
|
Stabilność posturalną badano przez wygięcia do tyłu w płaszczyźnie strzałkowej.
|
Przed terapią
|
Stabilność posturalna - równowaga statyczna na platformie dynamicznej Biodex SD.
Ramy czasowe: Po 3 tygodniach terapii
|
Stabilność posturalną badano przez wygięcia do tyłu w płaszczyźnie strzałkowej.
|
Po 3 tygodniach terapii
|
Stabilność posturalna - równowaga statyczna na platformie dynamicznej Biodex SD.
Ramy czasowe: Przed terapią
|
Stabilność posturalną badano na boki, w płaszczyźnie czołowej.
|
Przed terapią
|
Stabilność posturalna - równowaga statyczna na platformie dynamicznej Biodex SD.
Ramy czasowe: Po 3 tygodniach terapii
|
Stabilność posturalną badano na boki, w płaszczyźnie czołowej.
|
Po 3 tygodniach terapii
|
Stabilność posturalna - równowaga statyczna na platformie dynamicznej Biodex SD.
Ramy czasowe: Przed terapią
|
Stabilność posturalną badano przez wygięcia do wewnątrz w płaszczyźnie czołowej.
|
Przed terapią
|
Stabilność posturalna - równowaga statyczna na platformie dynamicznej Biodex SD.
Ramy czasowe: Po 3 tygodniach terapii
|
Stabilność posturalna badana przez ugięcia do wewnątrz w płaszczyźnie czołowej.
|
Po 3 tygodniach terapii
|
Ryzyko upadków - waga dynamiczna na platformie dynamicznej Biodex SD.
Ramy czasowe: Przed terapią
|
Ocenę równowagi dynamicznej przeprowadzono mierząc średnie odchylenia środka ciężkości badanego (ogółem) na podłożu niestabilnym, którego labilność zmieniała się w czasie, od stanu bardziej stabilnego do podłoża niestabilnego.
Platforma Biodex SD ma dwunastopunktową skalę niestabilności, gdzie poziom 12 odpowiada ustawieniu sztywnemu i stabilnemu, a poziom 1 ustawieniu hipermobilności.
Na potrzeby badania przyjęto poziomy od 8 do 4.
|
Przed terapią
|
Ryzyko upadków - waga dynamiczna na platformie dynamicznej Biodex SD.
Ramy czasowe: Po 3 tygodniach terapii
|
Ocenę równowagi dynamicznej przeprowadzono mierząc średnie odchylenia środka ciężkości badanego (ogółem) na podłożu niestabilnym, którego labilność zmieniała się w czasie, od stanu bardziej stabilnego do podłoża niestabilnego.
Platforma Biodex SD ma dwunastopunktową skalę niestabilności, gdzie poziom 12 odpowiada ustawieniu sztywnemu i stabilnemu, a poziom 1 ustawieniu hipermobilności.
Na potrzeby badania przyjęto poziomy od 8 do 4.
|
Po 3 tygodniach terapii
|
Szybkość reakcji mierzona testem funkcjonalnym Timed Up and Go (TUG).
Ramy czasowe: Przed terapią
|
Zadaniem osoby badanej podczas testu było, na wydaną przez egzaminatora komendę „start”, jak najszybsze wykonanie następujących czynności: wstać z krzesła, przejść trzy metry prosto, obejść pachołek, wrócić tym samym drogę na miejsce i ponownie usiądź na krześle.
Badający mierzył czas wszystkich wykonywanych zadań ruchowych od wydania polecenia i rozpoczęcia ich do powrotu na fotel.
|
Przed terapią
|
Szybkość reakcji mierzona testem funkcjonalnym Timed Up and Go (TUG).
Ramy czasowe: Po 3 tygodniach terapii
|
Zadaniem osoby badanej podczas testu było, na wydaną przez egzaminatora komendę „start”, jak najszybsze wykonanie następujących czynności: wstać z krzesła, przejść trzy metry prosto, obejść pachołek, wrócić tym samym drogę na miejsce i ponownie usiądź na krześle.
Badający mierzył czas wszystkich wykonywanych zadań ruchowych od wydania polecenia i rozpoczęcia ich do powrotu na fotel.
|
Po 3 tygodniach terapii
|
Stabilność posturalna - równowaga statyczna na platformie dynamicznej Biodex SD.
Ramy czasowe: Przed terapią
|
% czasu spędzonego przez środek masy ciała w poszczególnych ćwiartkach platformy.
|
Przed terapią
|
Stabilność posturalna - równowaga statyczna na platformie dynamicznej Biodex SD.
Ramy czasowe: Po 3 tygodniach terapii
|
% czasu spędzonego przez środek masy ciała w poszczególnych ćwiartkach platformy.
|
Po 3 tygodniach terapii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anna Olczak, PhD, Rehabilitation Clinic, Military Institute of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9/KRN/2011
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .