- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05442944
Dynamisk og statisk balanse og reaksjonshastigheten hos eldre
Analyse av virkningen av ukompliserte fysioterapeutiske prosedyrer på korrelasjonen av statisk og dynamisk balanse og reaksjonshastigheten hos eldre - en randomisert observasjonsstudie
Kroppens balanse hos eldre blir forstyrret av ulike årsaker og relativt ofte.
Målet med vår forskning var å analysere effekten av fem enkle fysioterapeutiske prosedyrer på reaksjonshastigheten samt statisk og dynamisk balanse hos eldre.
60 personer (kvinner og menn diagnostisert med degenerative forandringer i ryggraden, kronisk sykdomsperiode) i alderen 65-95 år ble analysert. Pasientene ble tilfeldig fordelt til studiegruppen (30 personer - deltar i det tre uker lange fysioterapiprogrammet) og kontrollgruppen (30 personer - deltar ikke i programmet). Testen besto i å sjekke tilstanden til statisk (postural stabilitet) og dynamisk (risiko for fall) balanse på Biodex SD dynamiske plattform og vurdering av hastighet i Timed Up-and-Go (TUG) testen. Resultatene av vår forskning viste at fem enkle fysioterapibehandlinger kan forbedre reaksjonshastigheten og den dynamiske og statiske balansen i sagittalplanet betydelig hos eldre.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Balansen i menneskekroppen er resultatet av et riktig utviklet muskel- og skjelettsystem, et effektivt fungerende nervesystem og labyrint, organer med dyp følelse og synsorganet. Reaksjonshastigheten er en viktig faktor for å opprettholde kroppens balanse og reduserer risikoen for fall, ikke bare hos eldre.
Målet med studien er å analysere påvirkningen av ukompliserte fysioterapeutiske prosedyrer på reaksjonshastigheten samt statisk og dynamisk balanse hos eldre.
60 personer (degenerative endringer i ryggraden) i den kroniske perioden av sykdommen ble analysert. Alder på respondenter: 65-95 år, kvinner og menn. Pasientene ble tilfeldig fordelt til studiegruppen (30 personer - deltar i det tre uker lange fysioterapiprogrammet) og kontrollgruppen (30 personer - deltar ikke i programmet). Testen bestod i å sjekke tilstanden til statisk (postural stabilitet) og dynamisk (risiko for fall) balanse på Biodex SD dynamiske plattform. I tillegg deltok hver pasient i Timed Up-and-Go (TUG)-testen. I studiegruppen var de fleste av de studerte variablene, analysert før og etter rehabilitering, signifikant forskjellig (frontalplaninklinasjoner p = 0,024; QuadsL p = 0,002; TUG p = 0,022). Signifikante forskjeller ble også notert mellom gruppene etter avsluttet terapi (QuadsL 1 p = 0,015; PostL p = 0,011). Dessuten ble korrelasjonen mellom TUG og anterior og lateral (p = 0,032) bekreftet. Konklusjoner: Bruk av enkle fysioterapeutiske prosedyrer forbedrer reaksjonshastigheten samt dynamisk og statisk balanse i sagittalplanet betydelig hos eldre. Forbedring av sagittal statisk stabilitet og forringelse i koronalplanet bidrar til en reduksjon i TUG-tid.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1) alder over 65 år, 2) generalisert degenerativ sykdom, 3) slitasjegikt i korsryggen, 4) mulighet for å gå minst 6 meter uten ortopedisk støtte, 5) evne til å stå opp og sitte på en stol selvstendig.
Ekskluderingskriterier:
- 1) annet enn nødvendig sykdomsenhet, 2) nevrologiske sykdommer, labyrintsykdommer, vaskulære ubalanser, 3) bruk av psykofarmaka, 4) kognitive lidelser, 5) personer som ikke oppfyller kravene til utstyret som brukes til målinger (vekt over 136 kg, høyde under 130 cm, høyde over 178 cm), 6) høyt, lavt blodtrykk, svimmelhet, ubehag.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: En studiegruppe med fysioterapeutisk intervensjon.
Studiegruppen - 30 personer - deltok i det tre uker lange fysioterapiprogrammet.
|
Som en del av rehabiliteringsprogrammet utførte pasientene to øvelser i systemet Universal Therapeutic Rehabilitation Room (UTRR).
Pasientens oppgave var å utføre samtidig abduksjon og adduksjon av over- og underekstremiteter.
Varigheten av prosedyren var 10 minutter, pasienten utførte øvelsene i et behagelig tempo.
I den andre øvelsen - var pasientens oppgave å vekselvis bøye og rette ut motsatte under- og overekstremiteter.
Varigheten av øvelsen var 10 minutter.
Den kombinerte varigheten av begge prosedyrene som ble brukt var 20 minutter.
I tillegg gjennomgikk hver pasient tre fysioterapibehandlinger.
Prosedyrene ble utført 5 dager i uken (mandag til fredag) i tre uker.
|
|
Ingen inngripen: En kontrollgruppe uten fysioterapeutisk intervensjon
Kontrollgruppen – 30 personer – deltok ikke i programmet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural stabilitet - statisk balanse på Biodex SD dynamisk plattform.
Tidsramme: Før terapi
|
Postural stabilitet ble undersøkt ved foroverbøyninger i sagittalplanet.
|
Før terapi
|
|
Postural stabilitet - statisk balanse på Biodex SD dynamisk plattform.
Tidsramme: Før terapi
|
Postural stabilitet ble undersøkt ved bakoverbøyninger i sagittalplanet.
|
Før terapi
|
|
Postural stabilitet - statisk balanse på Biodex SD dynamisk plattform.
Tidsramme: Før terapi
|
Postural stabilitet ble undersøkt sidelengs, i frontalplanet.
|
Før terapi
|
|
Postural stabilitet - statisk balanse på Biodex SD dynamisk plattform.
Tidsramme: Før terapi
|
Postural stabilitet ble undersøkt ved innovergående avbøyninger i frontalplanet.
|
Før terapi
|
|
Risiko for fall - dynamisk balanse på Biodex SD dynamisk plattform.
Tidsramme: Før terapi
|
Evalueringen av den dynamiske likevekten ble utført ved å måle gjennomsnittlige avvik i tyngdepunktet til individet (totalt) på et ustabilt underlag, hvis labilitet varierte med tiden, fra en mer stabil tilstand til ustabil grunn.
Biodex SD-plattformen har en tolvpunkts ustabilitetsskala, der nivå 12 tilsvarer en stiv og stabil innstilling og nivå 1 til en hypermobilitetsinnstilling.
For formålet med studien ble nivåer fra 8 til 4 brukt.
|
Før terapi
|
|
Reaksjonshastighet målt ved funksjonell Timed Up and Go (TUG)-test.
Tidsramme: Før behandling
|
Oppgaven til forsøkspersonen under testen var, på kommandoen «start» gitt av eksaminatoren, å utføre følgende aktiviteter så snart som mulig: reise seg fra stolen, gå tre meter rett frem, gå rundt kjeglen, gå tilbake samme vei til plassen, og sette seg på stolen igjen.
Undersøkeren målte tiden for alle utførte motoriske oppgaver fra kommandoen ble gitt og de startet, til man kom tilbake til stolen.
|
Før behandling
|
|
Postural stabilitet - statisk balanse på Biodex SD dynamisk plattform.
Tidsramme: Før terapi
|
Prosent av tiden som kroppsmassens sentrum tilbringer i individuelle kvadranter av plattformen.
|
Før terapi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural stabilitet - statisk balanse på Biodex SD dynamisk plattform.
Tidsramme: Etter 3 ukers behandling
|
Postural stabilitet ble undersøkt ved foroverbøyninger i sagittalplanet.
|
Etter 3 ukers behandling
|
|
Postural stabilitet - statisk balanse på Biodex SD dynamisk plattform
Tidsramme: 3 uker etter behandling
|
Postural stabilitet ble undersøkt ved bakoverbøyning i sagittalplanet
|
3 uker etter behandling
|
|
Postural stabilitet - statisk balanse på Biodex SD dynamisk plattform.
Tidsramme: 3 uker etter behandling
|
Postural stabilitet ble undersøkt sidelengs, i frontalplanet.
|
3 uker etter behandling
|
|
Postural stabilitet - statisk balanse på Biodex SD dynamisk plattform.
Tidsramme: 3 uker etter behandling
|
Postural stabilitet ble undersøkt ved innadgående avbøyninger i frontalplanet.
|
3 uker etter behandling
|
|
Risiko for fall - dynamisk balanse på Biodex SD dynamisk plattform.
Tidsramme: 3 uker etter behandling
|
Evalueringen av den dynamiske likevekten ble utført ved å måle gjennomsnittsavvikene til subjektets tyngdepunkt (totalt) på et ustabilt underlag, hvis labilitet varierte med tiden, fra en mer stabil tilstand til et ustabilt underlag.
Biodex SD-plattformen har en tolvpunkts ustabilitetsskala, der nivå 12 tilsvarer en stiv og stabil innstilling og nivå 1 tilsvarer en hypermobilitetsinnstilling.
I studien ble nivåene fra 8 til 4 brukt.
|
3 uker etter behandling
|
|
Reaksjonshastighet målt med den funksjonelle Timed Up and Go (TUG)-testen.
Tidsramme: 3 uker etter behandling
|
Oppgaven til forsøkspersonen under testen var, etter kommandoen "start" gitt av undersøkeren, å utføre følgende aktiviteter så raskt som mulig: reise seg fra stolen, gå tre meter rett frem, gå rundt kjeglen, gå tilbake samme vei til plassen, og sette seg på stolen igjen.
Undersøkeren målte tiden for alle utførte motoriske oppgaver fra kommandoen ble gitt og de ble startet, til personen kom tilbake til stolen.
|
3 uker etter behandling
|
|
Postural stabilitet - statisk balanse på Biodex SD dynamisk plattform.
Tidsramme: 3 uker etter behandling
|
Prosentandel av tiden kroppsmassasenteret tilbringer i hver kvadrant på plattformen.
|
3 uker etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anna Olczak, PhD, Rehabilitation Clinic, Military Institute of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9/KRN/2011
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .