- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05442944
Dynamisches und statisches Gleichgewicht und die Reaktionsgeschwindigkeit bei älteren Menschen
Analyse des Einflusses unkomplizierter physiotherapeutischer Verfahren auf den Zusammenhang von statischem und dynamischem Gleichgewicht und der Reaktionsgeschwindigkeit bei älteren Menschen – eine randomisierte Beobachtungsstudie
Das Gleichgewicht des Körpers im Alter ist aus verschiedenen Gründen und relativ häufig gestört.
Ziel unserer Forschung war es, die Wirkung von fünf einfachen physiotherapeutischen Verfahren auf die Reaktionsgeschwindigkeit sowie das statische und dynamische Gleichgewicht bei älteren Menschen zu analysieren.
Es wurden 60 Personen (Frauen und Männer mit diagnostizierten degenerativen Veränderungen der Wirbelsäule, chronischer Krankheitsverlauf) im Alter von 65–95 Jahren analysiert. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip der Studiengruppe (30 Personen – Teilnehmer des dreiwöchigen Physiotherapieprogramms) und der Kontrollgruppe (30 Personen – nicht Teilnehmer des Programms) zugeordnet. Der Test bestand aus der Überprüfung des Zustands des statischen (Haltungsstabilität) und dynamischen (Sturzrisiko) Gleichgewichts auf der dynamischen Plattform Biodex SD sowie der Beurteilung der Geschwindigkeit im Timed Up-and-Go (TUG)-Test. Die Ergebnisse unserer Forschung zeigten, dass fünf einfache physiotherapeutische Behandlungen die Reaktionsgeschwindigkeit sowie das dynamische und statische Gleichgewicht in der Sagittalebene bei älteren Menschen deutlich verbessern können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Gleichgewicht des menschlichen Körpers ist das Ergebnis eines gut entwickelten Bewegungsapparates, eines effizient funktionierenden Nervensystems und Labyrinths, der Organe des tiefen Gefühls und des Organs des Sehens. Die Reaktionsgeschwindigkeit ist ein wichtiger Faktor für die Aufrechterhaltung des Körpergleichgewichts und verringert das Sturzrisiko, nicht nur bei älteren Menschen.
Ziel der Studie ist es, den Einfluss unkomplizierter physiotherapeutischer Verfahren auf die Reaktionsgeschwindigkeit sowie das statische und dynamische Gleichgewicht bei älteren Menschen zu analysieren.
Es wurden 60 Personen (degenerative Veränderungen der Wirbelsäule) in der chronischen Phase der Erkrankung analysiert. Alter der Befragten: 65-95 Jahre, Frauen und Männer. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip der Studiengruppe (30 Personen – Teilnehmer des dreiwöchigen Physiotherapieprogramms) und der Kontrollgruppe (30 Personen – nicht Teilnehmer des Programms) zugeordnet. Der Test bestand darin, den Zustand des statischen (Haltungsstabilität) und dynamischen (Sturzrisiko) Gleichgewichts auf der dynamischen Plattform Biodex SD zu überprüfen. Darüber hinaus nahm jeder Patient am Timed Up-and-Go (TUG)-Test teil. In der Studiengruppe unterschieden sich die meisten untersuchten Variablen, die vor und nach der Rehabilitation analysiert wurden, signifikant (Frontalebenenneigungen p = 0,024; QuadsL p = 0,002; TUG p = 0,022). Auch nach Ende der Therapie konnten signifikante Unterschiede zwischen den Gruppen festgestellt werden (QuadsL 1 p = 0,015; PostL p = 0,011). Darüber hinaus wurde die Korrelation zwischen TUG und anterior und lateral (p = 0,032) bestätigt. Schlussfolgerungen: Der Einsatz einfacher physiotherapeutischer Verfahren verbessert die Reaktionsgeschwindigkeit sowie das dynamische und statische Gleichgewicht in der Sagittalebene bei älteren Menschen erheblich. Eine Verbesserung der sagittalen statischen Stabilität und eine Verschlechterung der Koronarebene tragen zu einer Verkürzung der TUG-Zeit bei.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1) Alter über 65, 2) generalisierte degenerative Erkrankung, 3) Arthrose der Lendenwirbelsäule, 4) Möglichkeit, mindestens 6 Meter ohne orthopädische Unterstützung zu gehen, 5) Fähigkeit, selbstständig aufzustehen und auf einem Stuhl zu sitzen.
Ausschlusskriterien:
- 1) andere als die erforderliche Krankheitsentität, 2) neurologische Erkrankungen, Labyrintherkrankungen, Gefäßstörungen, 3) Einnahme von Psychopharmaka, 4) kognitive Störungen, 5) Personen, die die Anforderungen der zur Messung verwendeten Geräte nicht erfüllen (Übergewicht). 136 kg, Körpergröße unter 130 cm, Körpergröße über 178 cm), 6) hoher, niedriger Blutdruck, Schwindel, Unwohlsein.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Eine Studiengruppe mit physiotherapeutischer Intervention.
Die Studiengruppe – 30 Personen – nahm an dem dreiwöchigen Physiotherapieprogramm teil.
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Im Rahmen des Rehabilitationsprogramms führten die Patienten zwei Übungen im Universal Therapeutic Rehabilitation Room (UTRR)-System durch.
Die Aufgabe des Patienten bestand darin, eine gleichzeitige Abduktion und Adduktion der oberen und unteren Gliedmaßen durchzuführen.
Die Dauer des Eingriffs betrug 10 Minuten, der Patient führte die Übungen in einem angenehmen Tempo durch.
Bei der zweiten Übung bestand die Aufgabe des Patienten darin, die gegenüberliegenden unteren und oberen Gliedmaßen abwechselnd zu beugen und zu strecken.
Die Dauer der Übung betrug 10 Minuten.
Die kombinierte Dauer beider Verfahren betrug 20 Minuten.
Darüber hinaus erhielt jeder Patient drei physiotherapeutische Behandlungen.
Die Eingriffe wurden drei Wochen lang an fünf Tagen in der Woche (Montag bis Freitag) durchgeführt.
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Kein Eingriff: Eine Kontrollgruppe ohne physiotherapeutische Intervention
Die Kontrollgruppe – 30 Personen – nahm nicht am Programm teil.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Haltungsstabilität – statisches Gleichgewicht auf der dynamischen Biodex SD-Plattform.
Zeitfenster: Vor der Therapie
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Die Haltungsstabilität wurde durch Vorwärtsauslenkungen in der Sagittalebene untersucht.
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Vor der Therapie
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Haltungsstabilität – statisches Gleichgewicht auf der dynamischen Biodex SD-Plattform.
Zeitfenster: Vor der Therapie
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Die Haltungsstabilität wurde durch Rückwärtsauslenkungen in der Sagittalebene untersucht.
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Vor der Therapie
|
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Haltungsstabilität – statisches Gleichgewicht auf der dynamischen Biodex SD-Plattform.
Zeitfenster: Vor der Therapie
|
Die Haltungsstabilität wurde seitlich in der Frontalebene untersucht.
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Vor der Therapie
|
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Haltungsstabilität – statisches Gleichgewicht auf der dynamischen Biodex SD-Plattform.
Zeitfenster: Vor der Therapie
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Die Haltungsstabilität wurde durch Einwärtsbeugungen in der Frontalebene untersucht.
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Vor der Therapie
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Sturzgefahr – dynamisches Gleichgewicht auf der dynamischen Plattform Biodex SD.
Zeitfenster: Vor der Therapie
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Die Bewertung des dynamischen Gleichgewichts erfolgte durch Messung der mittleren Abweichungen des Schwerpunkts des Probanden (insgesamt) auf einem instabilen Untergrund, dessen Labilität sich mit der Zeit veränderte, von einem stabileren Zustand zu einem instabileren Untergrund.
Die Biodex SD-Plattform verfügt über eine zwölfstufige Instabilitätsskala, wobei Stufe 12 einer starren und stabilen Einstellung und Stufe 1 einer Hypermobilitätseinstellung entspricht.
Für die Zwecke der Studie wurden die Stufen 8 bis 4 verwendet.
|
Vor der Therapie
|
|
Reaktionsgeschwindigkeit gemessen durch den funktionellen Timed-Up-and-Go (TUG)-Test.
Zeitfenster: Vor der Therapie
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Die Aufgabe der Testperson während des Tests bestand darin, auf das Kommando "Start" des Prüfers hin so schnell wie möglich die folgenden Aktivitäten auszuführen: vom Stuhl aufstehen, drei Meter geradeaus gehen, den Hütchen umrunden, auf demselben Weg zum Ausgangspunkt zurückkehren und sich wieder auf den Stuhl setzen.
Der Untersucher maß die Zeit aller durchgeführten motorischen Aufgaben von der Kommandogabe und dem Beginn bis zur Rückkehr auf den Stuhl.
|
Vor der Therapie
|
|
Posturale Stabilität - statisches Gleichgewicht auf der Biodex SD dynamischen Plattform.
Zeitfenster: Vor der Therapie
|
Prozentsatz der Zeit, die der Körperschwerpunkt in den einzelnen Quadranten der Plattform verbracht hat.
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Vor der Therapie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Haltungsstabilität – statisches Gleichgewicht auf der dynamischen Biodex SD-Plattform.
Zeitfenster: Nach 3 Wochen Therapie
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Die Haltungsstabilität wurde durch Vorwärtsauslenkungen in der Sagittalebene untersucht.
|
Nach 3 Wochen Therapie
|
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Posturale Stabilität - statisches Gleichgewicht auf der Biodex SD dynamischen Plattform
Zeitfenster: 3 Wochen nach der Therapie
|
Die posturale Stabilität wurde durch Rückwärtsbeugung in der Sagittalebene untersucht
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3 Wochen nach der Therapie
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Posturale Stabilität - statisches Gleichgewicht auf der Biodex SD dynamischen Plattform.
Zeitfenster: 3 Wochen nach der Therapie
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Die Haltungsstabilität wurde seitlich, in der Frontalebene, untersucht.
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3 Wochen nach der Therapie
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Posturale Stabilität - statisches Gleichgewicht auf der Biodex SD dynamischen Plattform.
Zeitfenster: 3 Wochen nach der Therapie
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Die posturale Stabilität wurde durch Innenauslenkungen in der Frontalebene untersucht.
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3 Wochen nach der Therapie
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Sturzrisiko - dynamisches Gleichgewicht auf der Biodex SD dynamischen Plattform.
Zeitfenster: 3 Wochen nach der Therapie
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Die Bewertung des dynamischen Gleichgewichts erfolgte durch Messung der mittleren Abweichungen des Schwerpunkts der Versuchsperson (insgesamt) auf einem instabilen Untergrund, dessen Labilität sich im Laufe der Zeit von einem stabileren Zustand zu einem instabilen Boden veränderte.
Die Biodex SD-Plattform verfügt über eine zwölfstufige Instabilitätsskala, wobei Stufe 12 einer starren und stabilen Einstellung entspricht und Stufe 1 einer Hypermobilitätseinstellung.
Für die Zwecke der Studie wurden die Stufen 8 bis 4 verwendet.
|
3 Wochen nach der Therapie
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Reaktionsgeschwindigkeit gemessen durch den funktionellen Timed-Up-and-Go-Test (TUG).
Zeitfenster: 3 Wochen nach der Therapie
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Die Aufgabe des Probanden während des Tests bestand darin, auf das Kommando "Start" des Prüfers hin so schnell wie möglich folgende Aktivitäten auszuführen: vom Stuhl aufstehen, drei Meter geradeaus gehen, um den Kegel herumgehen, auf demselben Weg zum Ausgangspunkt zurückkehren und sich wieder auf den Stuhl setzen.
Der Untersucher maß die Zeit aller ausgeführten motorischen Aufgaben vom Erteilen des Befehls und deren Beginn bis zur Rückkehr zum Stuhl.
|
3 Wochen nach der Therapie
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Posturale Stabilität - statisches Gleichgewicht auf der Biodex SD dynamischen Plattform.
Zeitfenster: 3 Wochen nach der Therapie
|
Prozentsatz der Zeit, die der Körperschwerpunkt in den einzelnen Quadranten der Plattform verbracht hat.
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3 Wochen nach der Therapie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anna Olczak, PhD, Rehabilitation Clinic, Military Institute of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9/KRN/2011
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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